Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Τεμσιρόλιμους

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τεμσιρόλιμους ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Λέμφωμα από κύτταρα μανδύα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Το τεμσιρόλιμους ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή ανθεκτικό στη θεραπεία λέμφωμα από κύτταρα μανδύα (MCL-Mantle Cell Lymphoma).

Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75-175 mg μία φορά την εβδομάδα

75-175 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 175 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 175 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 175 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του τεμσιρόλιμους σε MCL είναι 175 mg, με έγχυση μέσα σε περίοδο 30-60 λεπτών μία φορά την εβδομάδα για 3 εβδομάδες, ακολουθούμενο από εβδομαδιαίες δόσεις των 75 mg, με έγχυση μέσα σε περίοδο 30-60 λεπτών. Η δόση έναρξης των 175 mg συσχετίστηκε με μία σημαντική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και απαιτήθηκαν μειώσεις/καθυστερήσεις της δόσης, στην πλειοψηφία των ασθενών. Η συμβολή των αρχικών δόσεων των 175 mg στην αποτελεσματικότητα δεν είναι προς το παρόν γνωστή.

Η αντιμετώπιση ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτήσει προσωρινή διακοπή και/ή μείωση της δόσης της θεραπείας με τεμσιρόλιμους σύμφωνα με τις οδηγίες στους ακόλουθους πίνακες. Εάν μία ύποπτη αντίδραση δεν αντιμετωπίζεται με καθυστερήσεις της δόσης και/ή βέλτιστη ιατρική θεραπεία, τότε η δόση του τεμσιρόλιμους θα πρέπει να μειωθεί σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα μείωσης της δόσης.

Επίπεδα μείωσης της δόσης:

Επίπεδο μείωσης της δόσηςΑρχική δόση 175 mgΣυνεχόμενη δόσηα 75 mg
-175 mg50 mg
-250 mg25 mg

α Στην κλινική δοκιμή MCL επιτράπηκαν μέχρι δύο μειώσεις του επιπέδου δόσης ανά ασθενή.

Προσαρμογές της δόσης του τεμσιρόλιμους βάσει εβδομαδιαίου ANC και αριθμού αιμοπεταλίων:

ANCΑιμοπετάλιαΔόση του τεμσιρόλιμους
≥1,0 × 109/l≥50 × 109/l100% της προγραμματισμένης δόσης
<1,0 × 109/l<50 × 109/lΣυγκράτησηα

α Κατά την επαναφορά του ANC σε ≥1,0 × 109/l (1000 cells/mm3) και των αιμοπεταλίων σε ≥50 × 109/l (50.000 cells/mm3), οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμοστούν στο επόμενο πιο χαμηλό επίπεδο της δόσης σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα. Εάν στο νέο επίπεδο μείωσης της δόσης, ο ασθενής δε μπορεί να διατηρήσει το ANC >1,0 × 109/l και τα αιμοπετάλια >50 × 109/l, τότε το επόμενο πιο χαμηλό επίπεδο δόσης θα πρέπει να χορηγείται κατόπιν επαναφοράς των μετρήσεων.
Σύντμηση: ANC = απόλυτος αριθμός των ουδετεροφίλων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς διφαινυδραμίνη 25 mg έως 50 mg (ή παρόμοιο αντιισταμινικό) ενδοφλεβίως περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της κάθε δόσης τεμσιρόλιμους.

Έγχυση εντός χρονικού διαστήματος 30 έως 60 λεπτών.

Καρκίνωμα νεφρών

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Το τεμσιρόλιμους ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής των ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών (RCC-Renal Cell Carcinoma) που έχουν τουλάχιστον τρεις από τους έξι προγνωστικούς παράγοντες ...

Νεφροκυτταρικό καρκίνωμα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 25 mg μία φορά την εβδομάδα

25 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 25 - 25 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 25 έως 25 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση του τεμσιρόλιμους σε προχωρημένο RCC είναι 25 mg χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση εντός χρονικού διαστήματος 30 έως 60 λεπτών μία φορά την εβδομάδα.

Η αντιμετώπιση ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτήσει προσωρινή διακοπή και/ή μείωση της δόσης της θεραπείας με τεμσιρόλιμους. Αν μία ύποπτη αντίδραση δεν αντιμετωπίζεται με καθυστερήσεις της δόσης, τότε το τεμσιρόλιμους μπορεί να μειωθεί κατά 5 mg/εβδομάδα.

Η αντιμετώπιση ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτήσει προσωρινή διακοπή και/ή μείωση της δόσης της θεραπείας με τεμσιρόλιμους σύμφωνα με τις οδηγίες στους ακόλουθους πίνακες. Εάν μία ύποπτη αντίδραση δεν αντιμετωπίζεται με καθυστερήσεις της δόσης και/ή βέλτιστη ιατρική θεραπεία, τότε η δόση του τεμσιρόλιμους θα πρέπει να μειωθεί σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα μείωσης της δόσης.

Επίπεδα μείωσης της δόσης:

Επίπεδο μείωσης της δόσηςΑρχική δόση 175 mgΣυνεχόμενη δόσηα 75 mg
-175 mg50 mg
-250 mg25 mg

α Στην κλινική δοκιμή MCL επιτράπηκαν μέχρι δύο μειώσεις του επιπέδου δόσης ανά ασθενή.

Προσαρμογές της δόσης του τεμσιρόλιμους βάσει εβδομαδιαίου ANC και αριθμού αιμοπεταλίων:

ANCΑιμοπετάλιαΔόση του τεμσιρόλιμους
≥1,0 × 109/l≥50 × 109/l100% της προγραμματισμένης δόσης
<1,0 × 109/l<50 × 109/lΣυγκράτησηα

α Κατά την επαναφορά του ANC σε ≥1,0 × 109/l (1000 cells/mm3) και των αιμοπεταλίων σε ≥50 × 109/l (50.000 cells/mm3), οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμοστούν στο επόμενο πιο χαμηλό επίπεδο της δόσης σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα. Εάν στο νέο επίπεδο μείωσης της δόσης, ο ασθενής δε μπορεί να διατηρήσει το ANC >1,0 × 109/l και τα αιμοπετάλια >50 × 109/l, τότε το επόμενο πιο χαμηλό επίπεδο δόσης θα πρέπει να χορηγείται κατόπιν επαναφοράς των μετρήσεων.
Σύντμηση: ANC = απόλυτος αριθμός των ουδετεροφίλων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς διφαινυδραμίνη 25 mg έως 50 mg (ή παρόμοιο αντιισταμινικό) ενδοφλεβίως περίπου 30 λεπτά πριν την έναρξη της κάθε δόσης τεμσιρόλιμους.

Έγχυση εντός χρονικού διαστήματος 30 έως 60 λεπτών.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τεμσιρόλιμους αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ήπια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Χρήση του τεμσιρόλιμους σε ασθενείς με MCL με ήπια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.