Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Τασονερμίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τασονερμίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σάρκωμα μαλακών μορίων των άκρων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τασονερμίνη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες σαν υποβοηθητικό της χειρουργικής επέμβασης για την επακόλουθη αφαίρεση του όγκου ούτως ώστε να προληφθεί ή να καθυστερήσει ο ακρωτηριασμός, ή σε σάρκωμα ...

Σάρκωμα μαλακών μορίων και συγχρόνως Isolated limb perfusion (procedure)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-4 mg

3-4 mg
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 4 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 4 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Τασονερμίνη

Άνω άκρο: 3 mg συνολικής δόσης με ILP

Κάτω άκρο: 4 mg συνολικής δόσης με ILP

Μελφαλάνη

Η δοσολογία με μελφαλάνη πρέπει να υπολογισθεί σύμφωνα με τη μέθοδο λίτρου-όγκου Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA. Dosimetry in isolation perfusion of the limbs by assessments of perfused tissue volume and grading of toxic tissue reactions. Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.), με μέγιστη δόση 150 mg.

  • 13 mg/ανά λίτρο διαποτιζόμενου όγκου άνω άκρου
  • 10 mg/ανά λίτρο διαποτιζόμενου όγκου κάτω άκρου
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος

Συνιστάται η χρήση γαντιών, κατά την προετοιμασία και χειρισμό των διαλυμάτων τασονερμίνης. Εάν η τασονερμίνη ξηρά κόνις ή το ανασυσταθέν διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τους βλεννογόνους σας, πρέπει να καθαρισθούν με νερό σχολαστικά.

Η τασονερμίνη πρέπει να χορηγείται μέσω ήπιας υπερθερμικής ILP. Το κύκλωμα έγχυσης (κυλινδρική αντλία, οξυγονοποιητής με ενσωματωμένη δεξαμενή, θερμοανταλλάκτης, σωλήνες σύνδεσης) πρέπει να προετοιμάζεται πριν το χειρουργείο και να προγεμίζεται με 700 έως 800 ml υγρού διάχυσης, με αιματοκρίτη 0,25 έως 0,30.

Το επίπεδο έγχυσης πρέπει να επιλέγεται έτσι ώστε να καλύπτει τους προσβληθέντες ιστούς επαρκώς (αποδεκτές οδοί χορήγησης είναι έξω λαγόνιος, κοινή μηριαία, μηροιγνυακή, ιγνυακή, μασχαλιαία και βραχιόνια) και τους εισαγόμενους καθετήρες. Πρέπει να εμποδίζεται η εξωτερική απώλεια θερμότητας του άκρου μέσω εφαρμογής θερμικών σκεπασμάτων, η δε θερμοκρασία του άκρου πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς με τη χρήση θερμικών ανιχνευτών που εισάγονται στον υποδόριο ιστό και στον μυ. Εάν δεν έχουν προσβληθεί, το χέρι ή πόδι πρέπει να προστατεύονται με τη χρήση επιδέσμων Esmarch. Μία αιμοστατική ταινία πρέπει να εφαρμόζεται στο εγγύς άκρο.

Μετά την σύνδεση του άκρου στο κύκλωμα έγχυσης, η ταχύτητα ροής πρέπει να ρυθμίζεται στα 35 έως 40 ml/λίτρο όγκου του άκρου ανά λεπτό και η διαφυγή από το άκρο προς τη συστηματική κυκλοφορία να ελέγχεται με τη χρήση τεχνικής ραδιενεργού ανιχνευτή. Μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της ταχύτητας ροής και της αιμοστατικής ταινίας για διασφάλιση μιας σταθερής διαφυγής από το κύκλωμα έγχυσης προς τη συστηματική κυκλοφορία (το επίπεδο συστηματικής ραδιενέργειας έχει φτάσει σε σταθερό επίπεδο) η οποία δεν υπερβαίνει το 10%. Η τασονερμίνη πρέπει να χορηγείται μόνο εάν η διαφυγή είναι μικρότερη του 10%.

Όταν η θερμοκρασία στον περιφερικό υποδόριο ιστό του άκρου φθάσει >38°C (αλλά όχι πάνω από 39°C) και το pH του υγρού διάχυσης είναι μεταξύ 7,2 και 7,35, η τασονερμίνη πρέπει να ενίεται εφ΄άπαξ στην αρτηριακή γραμμή του κυκλώματος. Μετά την έγχυση μόνο της τασονερμίνης για 30 λεπτά, η μελφαλάνη θα πρέπει να προστεθεί εφάπαξ στη δεξαμενή του κυκλώματος, ή αργά στην αρτηριακή γραμμή του κυκλώματος. Ακολούθως, η θερμοκρασία θα πρέπει να αυξηθεί >39°C (αλλά όχι πάνω από 40°C) σε δύο διαφορετικά σημεία μέτρησης στην περιοχή του όγκου. Η διάρκεια της έγχυσης του διαλύματος που περιέχει και μελφαλάνη πρέπει να είναι 60 λεπτά. Έτσι η συνολική διάρκεια έγχυσης πρέπει να είναι 90 λεπτά.

Στο τέλος της έγχυσης, το υγρό εγχύσεως πρέπει να συλλεχθεί στη δεξαμενή ενώ υγρό εκπλύσεως προστίθεται ταυτοχρόνως στο κύκλωμα και τίθεται σε κυκλοφορία με την ίδια ταχύτητα ροής των 35 έως 40 ml/λίτρο όγκου του άκρου ανά λεπτό. Η έκπλυση πρέπει να συνεχισθεί έως το χρώμα του υγρού εγχύσεως γίνει διαυγές ροζ, διαφανές.

Η χειρουργική αφαίρεση του κατάλοιπου του όγκου πρέπει να επιχειρείται όποτε είναι δυνατό. Εάν χρειασθεί, μια δεύτερη περιοχική έγχυση άκρου (ILP) μπορεί να γίνει μετά την πάροδο 6-8 εβδομάδων από την πρώτη ILP.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τασονερμίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, κρεατινίνη ορού >150 μmol/l ή κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/λεπτό.

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, π.χ. >2πλασίου του άνω ορίου των φυσιολογικών επιπέδων της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή επίπεδο χολερυθρίνης ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Ανθρακυκλίνες

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι συνδυασμοί που περιέχουν καρδιοτοξικούς παράγοντες (π.χ. ανθρακυκλίνες) πρέπει να αποφευχθούν καθώς είναι δυνατό η τασονερμίνη να αυξήσει την καρδιοτοξικότητα όπως παρατηρήθηκε σε προκλινικές τοξικολογικές ...

Ανθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η τασονερμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εξαιτίας του άγνωστου κινδύνου για το βρέφος, ο θηλασμός αντενδείκνυται για 7 ημέρες μετά την ILP.

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τασονερμίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε σχέση με τις επιδράσεις στην κύηση και στην ανάπτυξη του εμβρύου και την ανάπτυξη ...

Κύηση

Πεπτικό έλκος

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Πρόσφατο ιστορικό πεπτικού έλκους ή ενεργό πεπτικό έλκος.

Πεπτικό έλκος

Σοβαρή πνευμονική διαταραχή

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Disorder of lung (disorder)

Σοβαρού βαθμού ασκίτης

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ascites (disorder)

Λευκοκύτταρα <2,5 x 10⁹/l, αιμοσφαιρίνη <9g/dl, αιμοπετάλια <60 x 10⁹/l, αιμορραγία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρές αιματολογικές διαταραχές π.χ. λευκοκύτταρα <2,5 10<sup>9</sup>/l, αιμοσφαιρίνη <9g/dl, αιμοπετάλια <60 10<sup>9</sup>/l, αιμορραγική διάθεση ή ενεργός αιμορραγία.

τουλάχιστον ένα από
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Hemoglobin very low (finding)
Αριθμός αιμοπεταλίων κάτω από το εύρος αναφοράς
Αιμορραγία

Καρδιαγγειακή νόσος, πνευμονική εμβολή

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος, π.χ. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (New York Heart Association Class II, III ή IV), σοβαρή στηθάγχη, καρδιακές αρρυθμίες, έμφραγμα μυοκαρδίου εντός διαστήματος 3 μηνών πριν ...

τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Πνευμονική εμβολή

Υπερασβεστιαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Υπερασβεστιαιμία >12mg/dl (2,99 mmol/l).

Υπερασβεσταιμία

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.