Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σουτιμλιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με νόσο εκ ψυχροσυγκολλητινών (CAD)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους 39-75 kg και 7.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους ≥75 kg, κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες
| 6.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους 39-75 kg και 7.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους ≥75 kg, κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 39 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 75 kg, ενδοφλέβια, 6.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 39 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 75 kg, ενδοφλέβια, 6.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 75 kg, ενδοφλέβια, 7.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 75 kg, ενδοφλέβια, 7.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι εμβολιασμένοι σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες τοπικές συστάσεις για ασθενείς με εμμένουσες ανεπάρκειες του συμπληρώματος. Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος. Για τους ασθενείς με σωματικό βάρος 39 kg έως κάτω των 75 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 6.500 mg και για τους ασθενείς με σωματικό βάρος 75 kg και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 7.500 mg. Χορηγήστε τη σουτιμλιμάμπη ενδοφλεβίως κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες. Η σουτιμλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται στα συνιστώμενα χρονικά σημεία του δοσολογικού σχήματος ή εντός δύο ημερών από αυτά τα χρονικά σημεία. Η σουτιμλιμάμπη προορίζεται για συνεχή χρήση ως χρόνια θεραπεία μόνο, εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά η διακοπή της. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό. Εάν το διάστημα μετά την τελευταία δόση υπερβαίνει τις 17 ημέρες, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά με εβδομαδιαίες χορηγήσεις τις πρώτες δύο εβδομάδες ακολουθούμενη από χορήγηση κάθε δύο εβδομάδες στη συνέχεια. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια έγχυση. Να μη χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση ή ταχεία (bolus) ένεση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σουτιμλιμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενεργές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας