Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σπεσολιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σπεσολιμάμπης σε συνδυασμό με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών παραγόντων, δεν έχουν αξιολογηθεί συστηματικά. Στην κλινική μελέτη ...
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Χρόνια λοίμωξη, ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης
Σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη ή ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης, πρέπει να εξετάζονται οι δυνητικοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα κλινικά οφέλη της θεραπείας πριν από τη συνταγογράφηση σπεσολιμάμπης. ...
τουλάχιστον ένα από
Chronic infectious disease (disorder)
History of infectious disease (situation)
Recurrent bacterial infection (disorder)
History of infectious disease (situation)
Recurrent bacterial infection (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σπεσολιμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Μη κλινικές μελέτες με τη χρήση ενός υποκατάστατου, ειδικού αντι‑IL36R μονοκλωνικού αντισώματος ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σπεσολιμάμπης στο ανθρώπινο γάλα. Στον άνθρωπο, η απέκκριση αντισωμάτων IgG στο γάλα συμβαίνει κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ημερών μετά τη γέννηση ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της σπεσολιμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ποντικούς με τη χρήση ενός υποκατάστατου, ειδικού αντι‑IL36R μονοκλωνικού αντισώματος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σπεσολιμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λοιμώξεις (17,1%), με τη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος να αναφέρεται ως σοβαρή σε 1 ασθενή (2,9%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ...