Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιμβαστατίνη και Φαινοφιβράτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με μικτή δυσλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg ή 40 mg σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως
| 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg ή 40 mg σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 145 χιλιοστογραμμάρια φαινοφιβράτη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 145 χιλιοστογραμμάρια φαινοφιβράτη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα δευτερογενή αίτια υπερλιπιδαιμίας, όπως ο μη ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ο υποθυρεοειδισμός, το νεφρωσικό σύνδρομο, η δυσπρωτεϊναιμία, η αποφρακτική ηπατοπάθεια, η φαρμακευτική αγωγή (όπως τα από στόματος οιστρογόνα) και ο αλκοολισμός θα πρέπει να αντιμετωπίζονται επαρκώς προτού εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με Cholib, ενώ οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων, η οποία θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της αγωγής. Η συνιστώμενη δόση είναι 145 mg φαινοφιβράτης και 20 mg ή 40 mg σιμβαστατίνης ανά ημέρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται ο χυμός γκρέιπφρουτ. Η ανταπόκριση στη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται με προσδιορισμό των τιμών των λιπιδίων στον ορό (ολική χοληστερόλη (TC), LDL-χοληστερόλη, τριγλυκερίδια (TG)). Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών)Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται η συνήθης δόση, εκτός των περιπτώσεων μειωμένης νεφρικής λειτουργίας με εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης <60 mL/min/1,73 m², στις οποίες αντενδείκνυται ο συνδυασμός φαινοφιβράτης/σιμβαστατίνης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορούν να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σιμβαστατίνη και Φαινοφιβράτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό μυοπάθειας και/ή ραβδομυόλυσης με στατίνες και/ή φιβράτες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of musculoskeletal disease (situation)
Ηπατοπάθεια, εμμένουσες αυξήσεις των τρανσαμινασών του ορού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια