Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Σιμβαστατίνη και Εζετιμίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σιμβαστατίνη και Εζετιμίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Oι ασθενείς μπορεί επίσης να λαμβάνουν συμπληρωματικές θεραπείες ...

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10/40 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/40 mg ή 10/80 mg άπαξ ημερησίως

10/40 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/40 mg ή 10/80 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα B: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι 10/40 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ημερησίως το βράδυ. Η δόση των 10/80 mg, συνιστάται μόνον όταν αναμένεται τα οφέλη να υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων. Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης μπορεί να χορηγηθεί ως συμπληρωματικό άλλων θεραπειών που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. αφαίρεση LDL) σ' αυτούς τους ασθενείς ή εάν τέτοιες θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λομιταπίδη, η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10/40 mg ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση το βράδυ.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10/10 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως

10/10 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Λεπτομερής περιγραφή

Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού.

Έφηβοι ≥10 ετών (εφηβική κατάσταση: αγόρια στο Στάδιο Tanner ΙΙ και άνω και κορίτσια τουλάχιστον ένα έτος μετά την εμμηναρχή): Η κλινική εμπειρία σε παιδιατρικούς και έφηβους ασθενείς (ηλικίας 10-17 ετών) είναι περιορισμένη. Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10/10 mg μια φορά ημερησίως το βράδυ. Το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος είναι 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση το βράδυ.

Ετερόζυγος οικογενής και μη οικογενής υπερχοληστερολαιμία, μικτή υπερλιπιδαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία ή μικτή υπερλιπιδαιμία, όταν η ...

τουλάχιστον ένα από
Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Μικτή υπερλιπιδαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg ή 10/80 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως

10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg ή 10/80 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα C: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα D: Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Λεπτομερής περιγραφή

Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη μείωση των λιπιδίων πριν και θα πρέπει να τη συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη.

Χορηγείται από το στόμα. Το δοσολογικό εύρος του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης είναι 10/10 mg ημερησίως, ως 10/80 mg ημερησίως το βράδυ. Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι δοσολογίες σε όλα τα κράτη μέλη. Η τυπική δοσολογία είναι 10/20 mg ημερησίως ή 10/40 mg ημερησίως χορηγούμενη ως εφάπαξ δόση το βράδυ. Η δόση των 10/80 mg συνιστάται μόνον σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και σε υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακές επιπλοκές, οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει τους θεραπευτικούς τους στόχους με μικρότερες δόσεις και όταν τα οφέλη αναμένεται να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αναπροσαρμογή της δοσολογίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το επίπεδο της χαμηλής πυκνότητας χοληστερόλης (LDL-C), η κατάσταση κινδύνου για στεφανιαία καρδιακή νόσο και η ανταπόκριση στην υπάρχουσα θεραπεία μείωσης χοληστερόλης.

Η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της γνωστής αποτελεσματικότητας της δοσολογίας των διαφόρων περιεκτικοτήτων και την ανταπόκριση στην τρέχουσα θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης. Αναπροσαρμογές της δοσολογίας, εάν απαιτηθεί, θα πρέπει να γίνουν σε διαστήματα όχι μικρότερα από 4 εβδομάδες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση το βράδυ.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10/10 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως

10/10 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού.

Έφηβοι ≥10 ετών (εφηβική κατάσταση: αγόρια στο Στάδιο Tanner ΙΙ και άνω και κορίτσια τουλάχιστον ένα έτος μετά την εμμηναρχή): Η κλινική εμπειρία σε παιδιατρικούς και έφηβους ασθενείς (ηλικίας 10-17 ετών) είναι περιορισμένη. Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10/10 mg μια φορά ημερησίως το βράδυ. Το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος είναι 10/10 έως ένα μέγιστο 10/40 mg/ημερησίως.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση το βράδυ.

Καρδιαγγειακά επεισόδια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ) και με ιστορικό οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (ΟΣΣ), που είτε ...

τουλάχιστον ένα από
Καρδιαγγειακό συμβάν
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
και συγχρόνως Σοβαρή στεφανιαία νόσος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10/40 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/40 mg ή 10/80 mg άπαξ ημερησίως

10/40 mg εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 10/40 mg ή 10/80 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Σχήμα B: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια σιμβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα.

Λεπτομερής περιγραφή

Στη μελέτη μείωσης του κινδύνου των καρδιαγγειακών επεισοδίων (IMPROVE-IT), η δόση έναρξης ήταν 10/40 mg μία φορά ημερησίως το βράδυ. Η δόση των 10/80 mg συνιστάται μόνο εάν τα οφέλη αναμένεται να υπερισχύουν των ενδεχόμενων κινδύνων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση το βράδυ.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Σιμβαστατίνη και Εζετιμίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η εζετιμίμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό, εάν η εζετιμίμπη και ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αθηροσκλήρωση είναι μία χρόνια διαδικασία, και για το λόγο αυτό η διακοπή της θεραπείας με παράγοντες μείωσης των λιπιδίων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να έχει μικρή επίδραση στο μακροχρόνιο ...

Κύηση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.