Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ρουφιναμίδη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ρουφιναμίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)

Η ρουφιναμίδη ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία των σπασμών που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS) σε ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους.

Σύνδρομο Lennox-Gastaut

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 10-45 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

10-45 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 10 - 45 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 5 έως 22,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Χρήση σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους έως κάτω από 4 ετών

Ασθενείς που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με δόση 10 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενα σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις σε διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ τους. Σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά έως και 10 mg/kg/ημέρα κάθε τρίτη ημέρα έως μια στοχευόμενη δόση 45 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις σε διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ τους. Γι' αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 45 mg/kg/ημέρα.

Ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό

Καθότι το βαλπροϊκό μειώνει σημαντικά την κάθαρση της ρουφιναμίδης, συνιστάται χαμηλότερη μέγιστη δόση ρουφιναμίδης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν επίσης βαλπροϊκό. Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με δόση 10 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενα σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις σε διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ τους. Σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά έως και 10 mg/kg/ημέρα κάθε τρίτη ημέρα έως μια στοχευόμενη δόση 30 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις σε διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ τους. Γι' αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 30 mg/kg/ημέρα.

Αν η συνιστώμενη υπολογιζόμενη δόση ρουφιναμίδης δεν μπορεί να επιτευχθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγείται στο πλησιέστερο δισκίο των 100 mg.

Χρήση σε παιδιά ηλικίας 4 ετών ή άνω και σωματικού βάρους κάτω των 30 kg

Ασθενείς <30 kg που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 200 mg. Σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά κατά 200 mg/ημέρα, μέχρι και κάθε τρίτη ημέρα, έως ότου φθάσει στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 1.000 mg/ημέρα. Δόσεις έως 3.600 mg/ημέρα έχουν μελετηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών.

Ασθενείς <30 kg που λαμβάνουν επίσης βαλπροϊκό

Καθότι το βαλπροϊκό μειώνει σημαντικά την κάθαρση της ρουφιναμίδης, συνιστάται χαμηλότερη μέγιστη δόση ρουφιναμίδης σε ασθενείς <30 kg οι οποίοι λαμβάνουν επίσης βαλπροϊκό. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 200 mg. Σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, μετά από ελάχιστη περίοδο 2 ημερών, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 200 mg/ημέρα, έως ότου φθάσει στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 600 mg/ημέρα.

Χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών ή άνω και σωματικού βάρους 30 kg ή άνω

Ασθενείς >30 kg που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 400 mg. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά κατά 400 mg/ημέρα, μέχρι και κάθε δεύτερη μέρα, έως μία μέγιστη συνιστώμενη δόση όπως υποδεικνύεται στον πιο κάτω πίνακα.

Εύρος σωματικού βάρους30,0–50,0 kg 50,1–70,0 kg ≥70,1 kg
Μέγιστη συνιστώμενη δόση1.800 mg/ημέρα 2.400 mg/ημέρα 3.200 mg/ημέρα

Δόσεις έως και 4.000 mg/ημέρα (στο εύρος των 30-50 kg) ή 4.800 mg/ημέρα (στους άνω των 50 kg) έχουν μελετηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών.

Ασθενείς >30 kg που λαμβάνουν επίσης βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 400 mg. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά κατά 400 mg/ημέρα, μέχρι και κάθε δεύτερη μέρα, έως μία μέγιστη συνιστώμενη δόση όπως υποδεικνύεται στον πιο κάτω πίνακα.

Εύρος σωματικού βάρους30,0–50,0 kg 50,1–70,0 kg ≥70,1 kg
Μέγιστη συνιστώμενη δόση1.200 mg/ημέρα 1.600 mg/ημέρα 2.200 mg/ημέρα
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ρουφιναμίδη θα πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό.

Σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ρουφιναμίδη ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία των σπασμών που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS) σε ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους.

Σύνδρομο Lennox-Gastaut

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 400-3200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

400-3200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 400 - 3.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 200 έως 1.600 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Δόση εφόδου 400 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών ή άνω και σωματικού βάρους 30 kg ή άνω

Ασθενείς >30 kg που δεν λαμβάνουν βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 400 mg. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά κατά 400 mg/ημέρα, μέχρι και κάθε δεύτερη μέρα, έως μία μέγιστη συνιστώμενη δόση όπως υποδεικνύεται στον πιο κάτω πίνακα.

Εύρος σωματικού βάρους30,0–50,0 kg 50,1–70,0 kg ≥70,1 kg
Μέγιστη συνιστώμενη δόση1.800 mg/ημέρα 2.400 mg/ημέρα 3.200 mg/ημέρα

Δόσεις έως και 4.000 mg/ημέρα (στο εύρος των 30-50 kg) ή 4.800 mg/ημέρα (στους άνω των 50 kg) έχουν μελετηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών.

Ασθενείς >30 kg που λαμβάνουν επίσης βαλπροϊκό

Η αγωγή θα πρέπει να ξεκινήσει με ημερήσια δόση 400 mg. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί προοδευτικά κατά 400 mg/ημέρα, μέχρι και κάθε δεύτερη μέρα, έως μία μέγιστη συνιστώμενη δόση όπως υποδεικνύεται στον πιο κάτω πίνακα.

Εύρος σωματικού βάρους30,0–50,0 kg 50,1–70,0 kg ≥70,1 kg
Μέγιστη συνιστώμενη δόση1.200 mg/ημέρα 1.600 mg/ημέρα 2.200 mg/ημέρα
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ρουφιναμίδη θα πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.