Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροφλουμιλάστη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) που σχετίζεται με χρόνια βρογχίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 250 ug άπαξ ημερησίως για 28 ημέρες και μετέπειτα 500 ug άπαξ ημερησίως για μερικές εβδομάδες μέχρι την επίτευξη αποτελέσματος
| 250 ug άπαξ ημερησίως για 28 ημέρες και μετέπειτα 500 ug άπαξ ημερησίως για μερικές εβδομάδες μέχρι την επίτευξη αποτελέσματος | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 250 μικρογραμμάρια ροφλουμιλάστη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 28 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 500 μικρογραμμάρια ροφλουμιλάστη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης είναι ένα δισκίο των 250 μικρογραμμαρίων ροφλουμιλάστης που λαμβάνεται άπαξ ημερησίως για 28 ημέρες. Αυτή η δόση έναρξης προορίζεται για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών και τη διακοπή της θεραπείας από τον ασθενή, όταν γίνεται έναρξη θεραπείας, αλλά είναι μία υποθεραπευτική δόση. Επομένως, η δόση των 250 μικρογραμμαρίων πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως δόση έναρξης. Δόση συντήρησηςΜετά από 28 ημέρες θεραπείας με τη δόση έναρξης των 250 μικρογραμμαρίων, οι ασθενείς πρέπει να τιτλοποιούνται σε ένα δισκίο των 500 μικρογραμμαρίων ροφλουμιλάστης που λαμβάνεται άπαξ ημερησίως. H ροφλουμιλάστη 500 μικρογραμμάρια μπορεί να πρέπει να ληφθεί για μερικές εβδομάδες για να επιτευχθεί το αποτέλεσμά του. H ροφλουμιλάστη 500 μικρογραμμάρια έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές διάρκειας μέχρι ενός έτους και προορίζεται για θεραπεία συντήρησης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να καταπίνεται μαζί με νερό και να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα. Mπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροφλουμιλάστη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B ή C)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ειδικές κλινικές καταστάσεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Disorder of immune function (disorder)
Ερυθηματώδης λύκος
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Λοιμώδης νόσος
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες