Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ρεμδεσιβίρη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ρεμδεσιβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Λοίμωξη COVID-19 με αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο COVID-19

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ρεμδεσιβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο COVID-19.

Νόσος που προκαλείται απο τον κορωνοϊό σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου 2 (SARS-CoV-2)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για διάρκεια θεραπείας 3 ημερών

200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για διάρκεια θεραπείας 3 ημερών
Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες ασθενείς:

 Χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης
Ημέρα 1
(εφάπαξ δόση εφόδου)
200 mg
Ημέρα 2 και μετά
(μία φορά την ημέρα)
100 mg

Πίνακας 2. Διάρκεια θεραπείας:

 Ενήλικες
Ασθενείς που δεν
χρήζουν χορήγησης
συμπληρωματικού
οξυγόνου και
διατρέχουν αυξημένο
κίνδυνο εξέλιξης σε
σοβαρή νόσο COVID-19
Καθημερινά για
3 ημέρες,
ξεκινώντας το
συντομότερο
δυνατό μετά τη
διάγνωση της
νόσου COVID-19
και εντός
7 ημερών από την
έναρξη των
συμπτωμάτων.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες

Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες
Χορήγηση

Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση σε παιδιατρικούς ασθενείς:

 Χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης
Παιδιατρικοί
ασθενείς (βάρους
τουλάχιστον 40 kg)
Ημέρα 1
(εφάπαξ δόση εφόδου)
200 mg
Ημέρα 2 και μετά
(μία φορά την ημέρα)
100 mg

Πίνακας 2. Διάρκεια θεραπείας:

 Παιδιατρικοί
ασθενείς (βάρους
τουλάχιστον 40 kg)
Ασθενείς που δεν
χρήζουν χορήγησης
συμπληρωματικού
οξυγόνου και
διατρέχουν αυξημένο
κίνδυνο εξέλιξης σε
σοβαρή νόσο COVID-19
Καθημερινά για
3 ημέρες, ξεκινώντας
το συντομότερο δυνατό
μετά τη διάγνωση της
νόσου COVID-19 και
εντός 7 ημερών από
την έναρξη των
συμπτωμάτων.

Λοίμωξη COVID-19 με πνευμονία που χρήζει χορήγησης συμπληρωματικού οξυγόνου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ρεμδεσιβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και βάρους τουλάχιστον 3 kg) με πνευμονία που χρήζει χορήγησης συμπληρωματικού οξυγόνου (οξυγόνου χαμηλής ή υψηλής ροής ή άλλου μη επεμβατικού αερισμού κατά την έναρξη της θεραπείας).

Νόσος που προκαλείται απο τον κορωνοϊό σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου 2 (SARS-CoV-2) και συγχρόνως Πνευμονία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για διάρκεια θεραπείας 5-10 ημερών

200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για διάρκεια θεραπείας 5-10 ημερών
Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 με 9 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες:

 Χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης
Ημέρα 1
(εφάπαξ δόση εφόδου)
200 mg
Ημέρα 2 και μετά
(μία φορά την ημέρα)
100 mg

Πίνακας 2. Διάρκεια θεραπείας:

 Ενήλικες
Ασθενείς με πνευμονία
και που χρήζουν
χορήγησης
συμπληρωματικού
οξυγόνου
Καθημερινά για
τουλάχιστον
5 ημέρες και όχι
περισσότερο από
10 ημέρες.

Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – Για ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και βάρους ≥3 έως <40 kg 5 mg/kg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 2,5 mg/kg άπαξ ημερησίως, και για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως

Για ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και βάρους ≥3 έως <40 kg 5 mg/kg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 2,5 mg/kg άπαξ ημερησίως, και για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 με 9 ημέρες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 3 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 5 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 3 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια ρεμδεσιβίρη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 με 9 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση σε παιδιατρικούς ασθενείς:

 Χορηγούμενη μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης
Παιδιατρικοί
ασθενείς (βάρους
τουλάχιστον 40 kg)
Παιδιατρικοί ασθενείς
ηλικίας τουλάχιστον
4 εβδομάδων (βάρους
τουλάχιστον 3 kg αλλά κάτω
των 40 kg)
Ημέρα 1
(εφάπαξ δόση εφόδου)
200 mg 5 mg/kg
Ημέρα 2 και μετά
(μία φορά την ημέρα)
100 mg 2,5 mg/kg

Πίνακας 2. Διάρκεια θεραπείας:

 Παιδιατρικοί
ασθενείς (βάρους
τουλάχιστον 40 kg)
Παιδιατρικοί ασθενείς
ηλικίας τουλάχιστον
4 εβδομάδων (βάρους
τουλάχιστον 3 kg αλλά κάτω
των 40 kg)
Ασθενείς με πνευμονία
και που χρήζουν
χορήγησης
συμπληρωματικού
οξυγόνου
Καθημερινά για
τουλάχιστον 5 ημέρες
και όχι περισσότερο
από 10 ημέρες.
Καθημερινά για έως
10 ημέρες συνολικά.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ρεμδεσιβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Βαριά νεφρική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Εφόσον κρίνεται κλινικά κατάλληλο, θα πρέπει να προσδιορίζεται ο eGFR για τους ασθενείς πριν από την έναρξη της ρεμδεσιβίρης και κατά τη διάρκεια της λήψης της. Τα δεδομένα ασφάλειας που αναφέρθηκαν από ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία και ESRD κατά τη διάρκεια της Μελέτης GS-US-540-5912 ήταν συγκρίσιμα με το γνωστό προφίλ ασφάλειας της ρεμδεσιβίρης. Ωστόσο, υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών. Επομένως, λαμβανομένης υπόψη της σημαντικά υψηλότερης έκθεσης στον μεταβολίτη GS-441524, οι ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία και ESRD θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητα συμβάντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρεμδεσιβίρη.

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ρεμδεσιβίρης σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (σταδίου C κατά Child-Pugh). Ωστόσο, τα δεδομένα ασφάλειας σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένα και βασίζονται μόνο στη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 100 mg.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.