Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πραβαστατίνη και Φαινοφιβράτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μικτή υπερλιπιδαιμία σε ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 40 mg πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης ημερησίως
| 40 mg πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια πραβαστατίνη : 160 χιλιοστογραμμάρια φαινοφιβράτη, μία φορά ημερησίως με το βραδινό. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg νατριούχου πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης την ημέρα. Οι διατροφικοί περιορισμοί που ισχύουν πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να συνεχιστούν. Η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται ελέγχοντας τα επίπεδα λιπιδίων στον ορό. Μετά τη χορήγηση θεραπείας με πραβαστατίνη/φαινοφιβράτη, παρατηρείται συχνά ταχεία μείωση των επιπέδων λιπιδίων στον ορό, ωστόσο η θεραπεία πρέπει να διακοπεί εάν δεν παρατηρηθεί επαρκής απόκριση εντός τριών μηνών. Ειδικοί πληθυσμοίΗλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών)Η έναρξη της θεραπείας με πραβαστατίνη/φαινοφιβράτη πρέπει να αποφασίζεται μετά την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Τα δεδομένα ασφάλειας σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού πραβαστατίνης/φαινοφιβράτης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένα και πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους εν λόγω ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η συνιστώμενη δόση πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του βραδινού γεύματος. Δεδομένου ότι ο συνδυασμός πραβαστατίνης/φαινοφιβράτης απορροφάται λιγότερο καλά με άδειο στομάχι, πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε μαζί με τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πραβαστατίνη και Φαινοφιβράτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γνωστή αντίδραση φωτοαλλεργίας ή φωτοτοξικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φιβράτες ή κετοπροφαίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κετοπροφαίνη
Ιστορικό μυοπάθειας και/ή ραβδομυόλυσης με στατίνες και/ή φιβράτες, αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης μετά από στατίνες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης