Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιμοζίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ψυχωτικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2-4 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 2-4 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου
| 2-4 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 2-4 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 4 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 4 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 20 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 20 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση για ασθενείς με χρόνια σχιζοφρένεια είναι 2 έως 4 mg μία φορά την ημέρα, με αυξήσεις ανά εβδομαδιαία διαστήματα από 2 έως 4 mg μέχρις ότου επιτευχθεί ικανοποιητικό θεραπευτικό επίπεδο ή εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Η μέση δόση συντήρησης είναι 6 mg την ημέρα με συνήθη διακύμανση από 2 έως 12 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Οι ασθενείς πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά ώστε να εξασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για όλους τους ασθενείς συνιστάται μία εφάπαξ πρωινή λήψη. |
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 1-2 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 1-2 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου
| 1-2 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 1-2 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 2 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 10 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 10 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση στους παιδιατρικούς ασθενείς είναι η μισή από αυτή των ενηλίκων. Η εμπειρία στους παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 3 ετών είναι πολύ περιορισμένη. Δε συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών. Ασθενείς με ελλιπή μεταβολισμό όσο αφορά στο CYP2D6Συνιστάται γονοτυπικός προσδιορισμός του CYP2D6 να πραγματοποιείται σε δόσεις των 0,05 mg/kg/ημέρα ή άνω. Σε ασθενείς με ελλιπή μεταβολισμό όσο αφορά στο CYP2D6, συνιστάται η δόση να μην ξεπερνά τα 0,05 mg/kg/ημέρα (με ένα μέγιστο των 4 mg/ημέρα) και να μην αυξάνονται οι δόσεις νωρίτερα από κάθε 14 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για όλους τους ασθενείς συνιστάται μία εφάπαξ πρωινή λήψη. |
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 1-2 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 2-4 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου
| 1-2 mg άπαξ ημερησίως με εβδομαδιαίες αυξήσεις 2-4 mg έως την επίτευξη ικανοποιητικού θεραπευτικού επιπέδου | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 2 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη και 20 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 20 χιλιοστογραμμάρια πιμοζίδη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση συντήρησης στους ηλικιωμένους ασθενείς είναι η ίδια με αυτή των ενηλίκων αλλά συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη μισή εναρκτήρια δόση των ενηλίκων. Η μέση δόση συντήρησης είναι 6 mg την ημέρα με συνήθη διακύμανση από 2 έως 12 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Οι ασθενείς πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά ώστε να εξασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Ασθενείς με ελλιπή μεταβολισμό όσο αφορά στο CYP2D6Συνιστάται ο γονοτυπικός προσδιορισμός του CYP2D6 να πραγματοποιείται σε δόσεις των 4 mg/ημέρα ή άνω. Σε ασθενείς με ελλιπή μεταβολισμό όσο αφορά στο CYP2D6, συνιστάται η δόση να μην ξεπερνά τα 4 mg/ημέρα, και να μην αυξάνονται οι δόσεις νωρίτερα από κάθε 14 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για όλους τους ασθενείς συνιστάται μία εφάπαξ πρωινή λήψη. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Πιμοζίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς του CYP3A4, αναστολείς του CYP2D6
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναστολείς του CYP2D6
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σιταλοπράμη
Εσιταλοπράμη
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Παρατεταμένο διάστημα QT, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, ιστορικό καρδιακών αρρυθμιών, καρδιακές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακή ανεπάρκεια
Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, κωματώδεις καταστάσεις, καταθλιπτικές διαταραχές, νόσος του Parkinson
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κατάθλιψη
Νόσος Parkinson
Κωματώδης κατάσταση