Πακλιταξέλη

Η συνιστώμενη δόση της πακλιταξέλης είναι 100 mg/m² χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 21 ημερών. Η συνιστώμενη δόση της καρβοπλατίνης είναι AUC=6 mg•min/ml μόνο την Ημέρα 1 κάθε κύκλου 21 ημερών, ξεκινώντας αμέσως μετά το τέλος της χορήγησης της πακλιταξέλης.

Προσαρμογές δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα

Η πακλιταξέλη δεν θα πρέπει να χορηγείται την Ημέρα 1 του κύκλου έως ότου ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) είναι >1.500 κύτταρα/mm³ και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι ≥100.000 κύτταρα/mm³. Για κάθε επόμενη εβδομαδιαία δόση της πακλιταξέλης, οι ασθενείς πρέπει να έχουν ANC ≥500 κύτταρα/mm³ και αιμοπετάλια >50.000 κύτταρα/mm³ ή η δόση να αναστέλλεται έως ότου ανακάμψουν οι τιμές. Όταν οι τιμές ανακάμψουν, ξαναρχίστε τη δοσολογία την επόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με τα κριτήρια στον Πίνακα 1. Μειώστε την επόμενη δόση μόνο αν τα κριτήρια στον Πίνακα 1 πληρούνται.

Πίνακας 1. Μειώσεις δόσης για αιματολογικές τοξικότητες σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

¹ Την Ημέρα 1 του κύκλου 21 ημερών μειώστε τη δόση του Abraxane και της καρβοπλατίνης ταυτόχρονα. Τις Ημέρες 8 ή 15 του κύκλου 21 ημερών μειώστε τη δόση του Abraxane. Μειώστε τη δόση της καρβοπλατίνης στον επόμενο κύκλο.
² Μέγιστος αριθμός 7 ημερών μετά την προγραμματισμένη δόση της Ημέρας 1 του επόμενου κύκλου.

Για τη δερματική τοξικότητα 2^ου ή 3^ου Βαθμού, τη διάρροια 3^ου Βαθμού ή τη βλεννογονίτιδα 3^ου Βαθμού, διακόψτε τη θεραπεία έως ότου η τοξικότητα βελτιωθεί σε <1^ου Βαθμού, και κατόπιν ξαναρχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στον Πίνακα 2. Για την περιφερική νευροπάθεια > Βαθμού 3, αναστείλατε τη θεραπεία έως ότου υποχωρήσει σε <1^ου Βαθμού. Η θεραπεία μπορεί να ξαναρχίσει στο αμέσως χαμηλότερο επίπεδο δόσης στους επόμενους κύκλους, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στον Πίνακα 2. Για κάθε άλλη μη αιματολογική τοξικότητα 3^ου ή 4^ου Βαθμού, διακόψτε τη θεραπεία έως ότου η τοξικότητα βελτιωθεί σε <2^ου Βαθμού, και κατόπιν ξαναρχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές στον Πίνακα 2.

*Πίνακας 2. Μειώσεις δόσης για μη αιματολογικές τοξικότητες σε ασθενείς με μη
μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:*

¹ Την Ημέρα 1 του κύκλου 21 ημερών μειώστε τη δόση της πακλιταξέλης και της καρβοπλατίνης ταυτόχρονα. Τις Ημέρες 8 ή 15 του κύκλου 21 ημερών μειώστε τη δόση της πακλιταξέλης. Μειώστε τη δόση της καρβοπλατίνης στον επόμενο κύκλο.

Χορηγείται ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών.

Η συνιστώμενη δόση της πακλιταξέλης είναι 260 mg/m² χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες.

Προσαρμογές δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου του μαστού

Σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή ουδετεροπενία (επίπεδο ουδετερόφιλων <500 κύτταρα/mm³ για μία εβδομάδα ή περισσότερο) ή σοβαρή αισθητική νευροπάθεια κατά τη θεραπεία με πακλιταξέλη, η δόση πρέπει να μειώνεται στα 220 mg/m² στους επόμενους κύκλους θεραπείας. Μετά από υποτροπή σοβαρής ουδετεροπενίας ή σοβαρής αισθητικής νευροπάθειας, η δόση πρέπει να μειώνεται περαιτέρω στα 180 mg/m². Η πακλιταξέλη δεν πρέπει να χορηγείται έως ότου το επίπεδο των ουδετερόφιλων επανέλθει στην τιμή >1.500 κύτταρα/mm³. Για την αισθητική νευροπάθεια 3ου βαθμού, αναστείλατε τη θεραπεία έως ότου βελτιωθεί σε 1^ου ή 2^ου βαθμού και κατόπιν μειώστε τη δόση για όλους τους επόμενους κύκλους θεραπείας.

Χορήγηση ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών.

Η συνιστώμενη δόση της πακλιταξέλης σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη είναι 125 mg/m² χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών. Η ταυτόχρονη συνιστώμενη δόση της γεμσιταβίνης είναι 1.000 mg/m² χορηγούμενη ενδοφλεβίως σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών αμέσως μετά την ολοκλήρωση της χορήγησης της πακλιταξέλης τις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών.

Προσαρμογές δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος

Μειώσεις του επιπέδου δόσης για ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

Τροποποιήσεις δόσης για ουδετεροπενία και/ή θρομβοπενία κατά την έναρξη ενός κύκλου ή κατά τη διάρκεια ενός κύκλου για ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

Τροποποιήσεις δόσης για άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου σε ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος:

^α Βλ. πίνακα “Μειώσεις του επιπέδου δόσης για ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος” για μειώσεις του επιπέδου δόσης

Χορήγηση σε 3 ώρες.