Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ομπιτασβίρη, Παριταπρεβίρη και Ριτοναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς του UGT1A1
Τα παριταπρεβίρη, ομπιτασβίρη και ντασαμπουβίρη είναι αναστολείς του UGT1A1. Η συγχορήγηση του συνδυασμού ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης με ή χωρίς ντασαμπουβίρη με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται ...
Αναστολείς UGT1A1
Φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό δείκτη
Συνιστάται τακτική κλινική παρακολούθηση για τα φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. λεβοθυροξίνη).
Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Αναστολείς υποδοχέων αγγειοτασίνης
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση και μείωση της δόσης για τους αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης όταν συγχορηγούνται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με ή χωρίς ντασαμπουβίρη.
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Αμλοδιπίνη
Όταν ο συνδυασμός ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης συγχορηγείται με ντασαμπουβίρη, συνιστάται μείωση της δόσης της αμλοδιπίνης κατά 50% και παρακολούθηση των ασθενών για κλινικά αποτελέσματα. Παρόμοια ...
Αμλοδιπίνη
Απαλουταμίδη, ενζαλουταμίδη, μιτοτάνη
Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται.
τουλάχιστον ένα από
Απαλουταμίδη
Ενζαλουταμίδη
Μιτοτάνη
Ενζαλουταμίδη
Μιτοτάνη
Αταζαναβίρη
Η αταζαναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη, εάν χορηγηθούν συγχρόνως. Να σημειωθεί πως η αταζαναβίρη πρέπει να λαμβάνεται χωρίς ριτοναβίρη, ...
Αταζαναβίρη
Κυκλοσπορίνη
Η επίδραση στην κυκλοσπορίνη οφείλεται στην αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη και η αύξηση της έκθεσης στην παριταπρεβίρη ενδέχεται να οφείλεται σε αναστολή των OATP/BCRP/P-g p από την κυκλοσπορίνη. ...
Κυκλοσπορίνη
Κολχικίνη
Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη εάν απαιτείται θεραπεία με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη ...
Κολχικίνη
Ετεξιλική δαμπιγκατράνη
Ο συνδυασμός ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης χωρίς ντασαμπουβίρη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ετεξιλικής δαμπιγκατράνης στο πλάσμα. Χρησιμοποιήστε με προσοχή.
Δαμπιγκατράνη
Δαρουναβίρη
Η δαρουναβίρη, σε δόση 800 mg άπαξ ημερησίως, εάν χορηγείται συγχρόνως με το συνδυασμό ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης και την ντασαμπουβίρη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί απουσία εκτεταμένης αντοχής ...
Δαρουναβίρη
Διγοξίνη
Ενώ τα παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη είναι <em>in vitro</em> αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αλλαγή στην έκθεση του υποστρώματος της P-gp, διγοξίνη, ...
Διγοξίνη
Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη
Συνιστάται προσοχή λόγω της αναμενόμενης αύξησης της έκθεσης σε παριταπρεβίρη. Συνιστάται μείωση της δόσης και κλινική παρακολούθηση των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη ...
τουλάχιστον ένα από
Διλτιαζέμη
Βεραπαμίλη
Βεραπαμίλη
Ερυθρομυκίνη
Η χορήγηση του συνδυασμού ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης με ή χωρίς ντασαμπουβίρη με ερυθρομυκίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις ερυθρομυκίνης και παριταπρεβίρης. Συνιστάται προσοχή. ...
Ερυθρομυκίνη
Φεξοφαιναδίνη
Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν ο συνδυασμός ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης με ή χωρίς ντασαμπουβίρη συγχορηγείται με φεξοφαιναδίνη.
Φεξοφεναδίνη
Φουροσεμίδη
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικές επιδράσεις. Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της φουροσεμίδης έως 50%. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το συνδυασμό ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης ...
Φουροσεμίδη
Υδροκωδόνη ως σταθερή δόση υδροκωδόνης/παρακεταμόλης
Μείωση της δόσης της υδροκωδόνης κατά 50% και/ή κλινική παρακολούθηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με ή χωρίς ντασαμπουβίρη.
Υδροκωδόνη
Ιματινίμπη
Κλινική παρακολούθηση και χαμηλότερες δόσεις συνιστώνται για την ιματινίμπη.
Ιματινίμπη
Νιφεδιπίνη
Συνιστάται μείωση της δόσης και κλινική παρακολούθηση των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με και χωρίς ντασαμπουβίρη.
Νιφεδιπίνη
Πραβαστατίνη
Μειώστε τη δόση πραβαστατίνης κατά 50%. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το συνδυασμό ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης με ή χωρίς ντασαμπουβίρη.
Πραβαστατίνη
Ρεπαγλινίδη
Να επιδεικνύεται προσοχή και μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης της ρεπαγλινίδης όταν χορηγείται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με ή χωρίς ντασαμπουβίρη.
Ρεπαγλινίδη
Ριλπιβιρίνη
Η έκθεση στη ριλπιβιρίνη αυξάνεται σημαντικά (3-φορές) όταν η ριλπιβιρίνη χορηγείται σε συνδυασμό με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη, με αποτέλεσμα να υπάρχει ενδεχόμενο παράτασης ...
Ριλπιβιρίνη
Ροσουβαστατίνη
Ο συνδυασμός ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης με την ντασαμπουβίρη αναμένεται να αυξήσει την έκθεση σε ροσουβαστατίνη περισσότερο από 3 φορές. Σε περίπτωση που απαιτείται αγωγή με ροσουβαστατίνη ...
Ροσουβαστατίνη
Σουλφασαλαζίνη
Να επιδεικνύεται προσοχή όταν η σουλφασαλαζίνη συγχορηγείται με ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη με ή χωρίς ντασαμπουβίρη.
Σουλφασαλαζίνη
Τακρόλιμους, σιρόλιμους, εβερόλιμους
Η συγχορήγηση ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης και ντασαμπουβίρης με συστηματικά χορηγούμενο τακρόλιμους, σιρόλιμους ή εβερόλιμους αυξάνει τις συγκεντρώσεις των ανοσοκατασταλτικών λόγω της αναστολής ...
τουλάχιστον ένα από
Τακρόλιμους
Σιρόλιμους
Εβερόλιμους
Σιρόλιμους
Εβερόλιμους
Βαρφαρίνη
Παρόλο που δεν αναμένεται καμία μεταβολή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρφαρίνης, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές ...
Βαρφαρίνη
Ιστορικό ψυχιατρικής νόσου
Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής νόσου.
History of psychiatric disorder (situation)
Κίρρωση ήπατος
Ρήξη ηπατικής αντιρρόπησης και ηπατική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων μεταμόσχευσης ήπατος ή θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ...
Ηπατική κίρρωση
Συνυπάρχουσα HBV/HCV λοίμωξη
Περιστατικά επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), μερικά από τα οποία είχαν ως αποτέλεσμα τον θάνατο, έχουν αναφερθεί στη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άμεσης δράσης αντιικά φάρμακα. Θα πρέπει ...
Hepatitis B and hepatitis C (disorder)
Διαβήτης
Μετά την έναρξη της θεραπείας της HCV με αντιιικά άμεσης δράσης οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν βελτιωμένο έλεγχο της γλυκόζης, με πιθανότητα εμφάνισης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας. Τα επίπεδα ...
Σακχαρώδης διαβήτης
Κύηση
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες με ομπιτασβίρη και παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη σε ζώα κατάδειξαν δυσπλασίες. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν τα παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη ή ομπιτασβίρη και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της δραστικής ουσίας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Πρέπει να επιδεικνύεται εξαιρετική προσοχή για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε γυναίκες ασθενείς και σε γυναίκες συντρόφους ανδρών ασθενών, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ομπιτασβίρης/παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί κόπωση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς που λάμβαναν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ριμπαβιρίνη, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 20% των ασθενών) ...