Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οβιλτοξαξιμάβη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πνευμονικός άνθρακας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 16 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους ≥40 kg και 24 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους <40 kg
| 16 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους ≥40 kg και 24 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους <40 kg | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 16 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 24 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση οβιλτοξαξιμάβης σε ενήλικους ασθενείς βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση των 16 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη δόση οβιλτοξαξιμάβης σε ενήλικους ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 kg είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση των 24 mg/kg σωματικού βάρους. Πριν από τη χορήγηση της οβιλτοξαξιμάβης συνιστάται προληπτική αγωγή με αντιισταμινικό. Για τροποποιήσεις της δόσης σε περίπτωση αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση, βλ. πίνακα. Τροποποιήσεις της δόσης οβιλτοξαξιμάβης λόγω αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση:
|
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οβιλτοξαξιμάβη πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 90 λεπτών. |
||||||
Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 16 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≥40 kg, 24 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος 15-40 kg, 32 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≤15 kg
| 16 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≥40 kg, 24 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος 15-40 kg, 32 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≤15 kg | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 16 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 24 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, ενδοφλέβια, 32 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για παιδιατρικούς ασθενείς υπολογίζεται βάσει του σωματικού βάρους, όπως παρουσιάζεται στον πίνακα που ακολουθεί. Συνιστώμενη παιδιατρική δόση οβιλτοξαξιμάβης (δοσολογία βάσει βάρους):
|
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οβιλτοξαξιμάβη πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 90 λεπτών. |
||||||||
Πνευμονικός άνθρακας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 16 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους ≥40 kg και 24 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους <40 kg
| 16 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους ≥40 kg και 24 mg/kg/bw εφάπαξ για ασθενείς βάρους <40 kg | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 16 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 24 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση οβιλτοξαξιμάβης σε ενήλικους ασθενείς βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση των 16 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη δόση οβιλτοξαξιμάβης σε ενήλικους ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 kg είναι μία εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση των 24 mg/kg σωματικού βάρους. Πριν από τη χορήγηση της οβιλτοξαξιμάβης συνιστάται προληπτική αγωγή με αντιισταμινικό. Για τροποποιήσεις της δόσης σε περίπτωση αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση, βλ. πίνακα. Τροποποιήσεις της δόσης οβιλτοξαξιμάβης λόγω αντιδράσεων σχετιζόμενων με την έγχυση:
|
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οβιλτοξαξιμάβη πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 90 λεπτών. |
||||||
Ενδοφλέβια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 16 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≥40 kg, 24 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος 15-40 kg, 32 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≤15 kg
| 16 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≥40 kg, 24 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος 15-40 kg, 32 mg/kg/bw εφάπαξ για βάρος ≤15 kg | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, ενδοφλέβια, 16 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, ενδοφλέβια, 24 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, ενδοφλέβια, 32 χιλιοστογραμμάρια οβιλτοξαξιμάβη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για παιδιατρικούς ασθενείς υπολογίζεται βάσει του σωματικού βάρους, όπως παρουσιάζεται στον πίνακα που ακολουθεί. Συνιστώμενη παιδιατρική δόση οβιλτοξαξιμάβης (δοσολογία βάσει βάρους):
|
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οβιλτοξαξιμάβη πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 90 λεπτών. |
||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Οβιλτοξαξιμάβη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας