Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μαριμπαβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοίμωξη ή/και νόσος από κυτταρομεγαλοϊό (CMV)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg δύο φορές ημερησίως για 8 εβδομάδες
| 400 mg δύο φορές ημερησίως για 8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που εμφανίζεται επαγωγική επίδραση στα ένζυμα του κυτοχρώματος p450, από του στόματος, 1.200 χιλιοστογραμμάρια μαριμπαβίρη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 8 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μαριμπαβίρης είναι 400 mg (δύο δισκία 200 mg) δύο φορές ημερησίως, δηλαδή ημερήσια δόση 800 mg για 8 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να χρειάζεται να εξατομικευθεί με βάση τα κλινικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς. Συγχορήγηση με επαγωγείς CYP3AΗ συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με τους ισχυρούς επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A (CYP3A) ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη ή βαλσαμόχορτο (St. John’s wort) δεν συνιστάται λόγω ενδεχόμενης μείωσης της αποτελεσματικότητας της μαριμπαβίρης. Σε περίπτωση που η συγχορήγηση της μαριμπαβίρης με άλλους ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A (π.χ. καρβαμαζεπίνη, εφαβιρένζη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) δεν μπορεί να αποφευχθεί, η δόση της μαριμπαβίρης θα πρέπει να αυξηθεί στα 1.200 mg δύο φορές την ημέρα. Παραληφθείσα δόσηΟι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν παραλείψουν μια δόση μαριμπαβίρης και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός των 3 επόμενων ωρών, θα πρέπει να παραλείψουν τη δόση που δεν έλαβαν και να συνεχίσουν με το κανονικό χρονοδιάγραμμα. Οι ασθενείς δε θα πρέπει να διπλασιάσουν την επόμενη δόση ή να πάρουν μεγαλύτερη από τη συνταγογραφούμενη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μαριμπαβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γκανσικλοβίρη, βαλγκανσικλοβίρη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαλγκανσικλοβίρη