Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη και Ντολουτεγκραβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg ντολουτεγκραβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης άπαξ ημερησίως
| 50 mg ντολουτεγκραβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη : 50 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg)Η συνιστώμενη δόση του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης/λαμιβουδίνης σε ενήλικες και εφήβους είναι 50 mg/300 mg μία φορά ημερησίως. Προσαρμογές της δόσηςΔιατίθεται ξεχωριστό σκεύασμα ντολουτεγκραβίρης για την περίπτωση που ενδείκνυται αναπροσαρμογή της δόσης λόγω φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων (π.χ., ριφαμπικίνης, καρβαμαζεπίνης, οξκαρβαζεπίνης, φαινυτοΐνης, φαινοβαρβιτάλης, υπερικόν το διάτρητον, ετραβιρίνης (χωρίς ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης), εφαβιρένζης, νεβιραπίνης ή τιπραναβίρης/ριτοναβίρη). Σε αυτές τις περιπτώσεις ο ιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις επιμέρους πληροφορίες του προϊόντος της ντολουτεγκραβίρης. Παραλειφθείσες δόσειςΕάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση, θα πρέπει να λάβει το συνδυασμό ντολουτεγκραβίρης/λαμιβουδίνης το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη δόση δεν πρόκειται να ληφθεί εντός 4 ωρών. Εάν η επόμενη δόση είναι προγραμματισμένο να ληφθεί εντός 4 ωρών, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. ΗλικιωμένοιΤα διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της ντολουτεγκραβίρης/λαμιβουδίνης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένα. Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη και Ντολουτεγκραβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ντολουτεγκραβίρη, λαμιβουδίνη ή εμτρισιταβίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λαμιβουδίνη
Εμτρισιταβίνη