Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) εκ B πρόδρομων κυττάρων, θετική για το CD22

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) εκ B πρόδρομων κυττάρων, θετική για το CD22. Ενήλικες ...

Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων (ΟΛΛ) και συγχρόνως Lymphocyte positive for CD22 antigen (cell)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0.5-0.8 mg/m² μία φορά την εβδομάδα

0.5-0.8 mg/m² μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 0,5 - 0,8 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 0,5 έως 0,8 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 0,8 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Λεπτομερής περιγραφή

Η ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη θα πρέπει να χορηγείται σε κύκλους των 3 έως 4 εβδομάδων.

Για τους ασθενείς που πρόκειται να προχωρήσουν σε μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 2 κύκλοι. Για τους ασθενείς εκείνους που, μετά από 2 κύκλους, δεν επιτυγχάνουν πλήρη ύφεση (complete remission, CR) ή πλήρη ύφεση χωρίς πλήρη αιματολογική ανάκαμψη (complete remission with incomplete haematological recovery, CRi) και αρνητική κατάσταση ως προς την ελάχιστη υπολειπόμενη νόσο (minimal residual disease, MRD) μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο ενός τρίτου κύκλου. Για τους ασθενείς που δεν πρόκειται να προχωρήσουν σε HSCT, είναι δυνατή η χορήγηση 6 κύκλων το μέγιστο. Όποιοι ασθενείς δεν επιτυγχάνουν CR/CRi εντός 3 κύκλων θα πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία.

Τα συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.

Για τον πρώτο κύκλο, η συνιστώμενη συνολική δόση του ινοτουζουμάμπης οζογαμικίνης για όλους τους ασθενείς είναι 1,8 mg/m² ανά κύκλο, χορηγούμενη ως 3 διαιρεμένες δόσεις κατά τις Ημέρες 1 (0,8 mg/m²), 8 (0,5 mg/m²) και 15 (0,5 mg/m²). Ο Κύκλος 1 έχει διάρκεια 3 εβδομάδων αλλά μπορεί να επεκταθεί στις 4 εβδομάδες εάν ο ασθενής επιτύχει CR ή CRi και/ή για να καταστεί εφικτή η ανάρρωση από την τοξικότητα.

Για τους επόμενους κύκλους, η συνιστώμενη συνολική δόση του ινοτουζουμάμπης οζογαμικίνης είναι 1,5 mg/m² ανά κύκλο, χορηγούμενη ως 3 διαιρεμένες δόσεις κατά τις Ημέρες 1 (0,5 mg/m²), 8 (0,5 mg/m²) και 15 (0,5 mg/m²) για ασθενείς που επιτυγχάνουν CR/CRi ή 1,8 mg/m² ανά κύκλο, χορηγούμενη ως 3 διαιρεμένες δόσεις κατά τις Ημέρες 1 (0,8 mg/m²), 8 (0,5 mg/m²) και 15 (0,5 mg/m²) για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν CR/CRi. Οι επόμενοι κύκλοι έχουν διάρκεια 4 εβδομάδων.

Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα για τον Κύκλο 1 και τους επόμενους κύκλους, ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία:

 Ημέρα 1 Ημέρα 8α Ημέρα 15α
Δοσολογικό σχήμα για τον Κύκλο 1
Όλοι οι ασθενείς:    
Δόση (mg/m²) 0,8 0,5 0,5
Διάρκεια κύκλου 21 ημέρεςβ
Δοσολογικό σχήμα για τους επόμενους κύκλους, ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία
Ασθενείς που έχουν επιτύχει CRγ ή CRiδ:    
Δόση (mg/m²) 0,5 0,5 0,5
Διάρκεια κύκλου 28 ημέρεςε
Ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει CRγ ή CRiδ:    
Δόση (mg/m²) 0,8 0,5 0,5
Διάρκεια κύκλου 28 ημέρεςε

Συντμήσεις: ANC=απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων, CR=πλήρης ύφεση, CRi=πλήρης ύφεση χωρίς πλήρη αιματολογική ανάκαμψη
α +/- 2 ημέρες (διατήρηση ελάχιστου διαστήματος 6 ημερών μεταξύ των δόσεων).
β Για τους ασθενείς που επιτυγχάνουν CR/CRi και/ή για να καταστεί εφικτή η ανάρρωση από την τοξικότητα, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να επεκταθεί έως και τις 28 ημέρες (δηλαδή μεσοδιάστημα 7 ημερών χωρίς θεραπεία που ξεκινάει την Ημέρα 21).
γ Η CR ορίζεται ως η παρουσία βλαστών στον μυελό των οστών σε ποσοστό <5% και η απουσία λευχαιμικών βλαστών στο περιφερικό αίμα, η πλήρης ανάκαμψη των αριθμών των κυττάρων στο περιφερικό αίμα (αιμοπετάλια ≥100 × 109/L και ANC ≥1 × 109/L), καθώς και η υποχώρηση κάθε εξωμυελικής νόσου.
δ Η CRi ορίζεται ως η παρουσία βλαστών στον μυελό των οστών σε ποσοστό <5% και η απουσία λευχαιμικών βλαστών στο περιφερικό αίμα, η απουσία πλήρους ανάκαμψης των αριθμών των κυττάρων στο περιφερικό αίμα (αιμοπετάλια <100 × 109/L και/ή ANC <1 × 109/L), καθώς και η υποχώρηση κάθε εξωμυελικής νόσου.
ε Μεσοδιάστημα 7 ημερών χωρίς θεραπεία που ξεκινάει την Ημέρα 21.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η έγχυση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 1 ώρας. Η ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη δε θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια άπαξ δόση ή bolus.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια (VOD), σύνδρομο απόφραξης ηπατικών κολποειδών (SOS), κίρρωση, ηπατίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς που έχουν εκδηλώσει προηγουμένως επιβεβαιωμένη σοβαρή φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια/σύνδρομο απόφραξης ηπατικών κολποειδών (VOD/SOS) ή ασθενείς με εξελισσόμενη VOD/SOS. Ασθενείς με σοβαρή εξελισσόμενη ...

τουλάχιστον ένα από
Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια
Ηπατική κίρρωση
Nodular regenerative hyperplasia of liver (disorder)
Ηπατίτιδα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.