Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ινφλιξιμάμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Νόσος του Crohn

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση σοβαρής, ενεργής νόσου του Crohn, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί σε συμβατική θεραπεία που περιλαμβάνει ...

Νόσος Crohn

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιατρικός πληθυσμός (6 έως 17 ετών)

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται ένα μικρότερο διάστημα χορήγησης για να διατηρήσουν το κλινικό όφελος, ενώ για άλλους ένα μεγαλύτερο διάστημα χορήγησης μπορεί να είναι επαρκές. Τα διαθέσιμα δεδομένα δε στηρίζουν την περαιτέρω θεραπεία με ινφλιξιμάμπη σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μέσα στις πρώτες 10 εβδομάδες θεραπείας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Ελκώδης κολίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής, ενεργής ελκώδους κολίτιδας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, ...

Ελκώδης κολίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Ελκώδης κολίτιδα (6 έως 17 ετών)

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση, ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την περαιτέρω θεραπεία με infliximab σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μέσα στις πρώτες 8 εβδομάδες θεραπείας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Ψωριασική αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της ενεργής και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με DMARD ήταν ανεπαρκής. Η ...

Ψωριασική αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Νόσος του Crohn

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για: τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής, ενεργής νόσου του Crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί παρά την υποβολή σε πλήρη και επαρκή αγωγή ...

Νόσος Crohn

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Σοβαρή, ενεργός νόσος του Crohn

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών. Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν τεκμηριώνουν την περαιτέρω θεραπεία με ινφλιξιμάμπη, σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μέσα σε 2 εβδομάδες στην αρχική έγχυση. Σε ασθενείς που ανταποκρίνονται, οι εναλλακτικές στρατηγικές για τη συνέχιση της θεραπείας είναι:

Συντήρηση: Πρόσθετες εγχύσεις των 5 mg/kg κατά την 2η και 6η εβδομάδα μετά την αρχική δόση, ακολουθούμενες από εγχύσεις κάθε 8η εβδομάδα ή

Επαναχορήγηση: Έγχυση των 5 mg/kg εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου υποτροπιάσουν.

Παρόλο που εκλείπουν συγκριτικά στοιχεία, περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς που αρχικά ανταποκρίθηκαν σε 5 mg/kg αλλά που έχασαν την ανταπόκριση δείχνουν ότι ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ανακτήσουν την ανταπόκριση με κλιμάκωση της δόσης. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μετά την προσαρμογή της δόσης.

Ενεργός νόσος του Crohn με παρουσία συριγγίων

Μια αρχική έγχυση 5 mg/kg χορηγούμενη εντός διαστήματος 2 ωρών, θα πρέπει να ακολουθείται από πρόσθετες εγχύσεις των 5 mg/kg κατά την 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση. Εάν έπειτα από 3 δόσεις ο ασθενής δεν αντοποκριθεί, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία με ινφλιξιμάμπη.

Σε ασθενείς που ανταποκρίνονται, οι στρατηγικές για τη συνέχιση της θεραπείας είναι:

  • Πρόσθετες εγχύσεις των 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες ή
  • Επαναχορήγηση εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου υποτροπιάσουν ακολουθούμενη από εγχύσεις των 5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες.

Παρόλο που εκλείπουν συγκριτικά στοιχεία, περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς που αρχικά ανταποκρίθηκαν σε 5 mg/kg αλλά που έχασαν την ανταπόκριση δείχνουν ότι ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ανακτήσουν την ανταπόκριση με κλιμάκωση της δόσης. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μετά την προσαρμογή της δόσης.

Στη νόσο του Crohn, η εμπειρία με επαναχορήγηση εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου υποτροπιάσουν είναι περιορισμένη και συγκριτικά στοιχεία για το όφελος/κίνδυνο αυτών των εναλλακτικών στρατηγικών για την συνεχιζόμενη θεραπεία λείπουν.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών, κατά την 2η και 6η εβδομάδα μετά την αρχική δόση, ακολουθούμενες από εγχύσεις κάθε 8η εβδομάδα.

Ελκώδης κολίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας έως σοβαρής, ενεργής ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ...

Ελκώδης κολίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 14 εβδομάδες θεραπείας, δηλ. τρεις δόσεις. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μέσα σε αυτή τη χρονική περίοδο.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε: ενήλικες ασθενείς με ενεργή νόσο όταν η ανταπόκριση ...

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3-7.5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες

3-7.5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες
Συνολική ημερήσια δόση 3 - 7,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 3 έως 7,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Δόση εφόδου 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Λεπτομερής περιγραφή

3 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 3 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες.

Η ινφλιξιμάμπη πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μεθοτρεξάτη.

Διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 12 εβδομάδες θεραπείας. Εάν ένας ασθενής έχει μία ανεπαρκή ανταπόκριση ή χάσει την ανταπόκριση μετά από αυτήν την περίοδο, θα πρέπει να γίνεται εκτίμηση για αύξηση της δόσης σταδιακά κατά περίπου 1,5 mg/kg, μέχρι ένα μέγιστο των 7,5 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες. Εναλλακτικά, θα πρέπει να εκτιμάται η χορήγηση 3 mg/kg με συχνότητα κάθε 4 εβδομάδες. Εάν επιτευχθεί επαρκής ανταπόκριση, οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν με την επιλεγμένη δόση ή τη συχνότητα της δόσης. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μέσα στις πρώτες 12 εβδομάδες της θεραπείας ή μετά την προσαρμογή της δόσης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 2 ωρών, στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες.

Ψωρίαση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι απέτυχαν να ανταποκριθούν σε, ή οι οποίοι έχουν αντένδειξη σε, ή είναι δυσανεκτικοί ...

Ψωρίαση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες. Εάν κάποιος ασθενής δεν δείξει ανταπόκριση μετά από 14 εβδομάδες (δηλ. μετά από 4 δόσεις), δεν θα πρέπει να του δοθεί επιπλέον θεραπεία με ινφλιξιμάμπη.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση για μία χρονική περίοδο 2 ωρών ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ινφλιξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής, ενεργής αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5 mg/kg

5 mg/kg
Συνολική ημερήσια δόση 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 56 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Χορηγείται δόση 5 mg/kg ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 2 ωρών και ακολουθείται από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης των 5 mg/kg τη 2η και την 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 6 έως 8 εβδομάδες.

Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί μέχρι την έκτη εβδομάδα (δηλ. μετά από 2 δόσεις), δεν θα πρέπει να του δοθεί επιπλέον θεραπεία με ινφλιξιμάμπη.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 2 ωρών και ακολουθείται από επιπρόσθετες δόσεις τη 2η και την 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 6 έως 8 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ινφλιξιμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μέτρια ή βαριά καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία III/IV)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV

Απόστημα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Απόστημα

Φυματίωση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Έχουν γίνει αναφορές ενεργής φυματίωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν ινφλιξιμάμπη. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι στην πλειοψηφία αυτών των αναφορών η φυματίωση ήταν εξωπνευμονική, εμφανιζόμενη είτε ως τοπική ...

Φυματίωση

Σήψη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σηψαιμία

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.