Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ινδακατερόλη και Βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, νεφροπάθεια τελικού σταδίου
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου για την οποία απαιτείται διύλυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το προσδοκώμενο όφελος υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Καθότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την χρήση του συνδυασμού ινδακατερόλης/βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κατακράτηση ούρων
Δεν διατίθενται δεδομένα για ασθενείς με κατακράτηση ούρων και, ως εκ τούτου, ο συνδυασμός ινδακατερόλης/βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Επίσχεση ούρων
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Δεν διατίθενται δεδομένα για ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας και, ως εκ τούτου, ο συνδυασμός ινδακατερόλης/βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. ...
Γλαύκωμα
Κύηση
Δεν διατίθενται τα δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού ινδακατερόλης/βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ινδακατερόλη, το γλυκοπυρρόνιο και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά δεδομένα έδειξαν απέκκριση της ινδακατερόλης, του ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής και άλλα δεδομένα σε ζώα δεν υποδεικνύουν ανησυχία σχετικά με τη γονιμότητα τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλα αυτά, η παρουσία ζάλης πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η παρουσίαση του προφίλ ασφάλειας βασίζεται στην εμπειρία με το συνδυασμό ινδακατερόλης/βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου και τα επιμέρους δραστικές ουσίες. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η εμπειρία για την ασφάλεια ...