Γαλανταμίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Γαλανταμίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer.

Νόσος Alzheimer

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 8 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 16-24 mg άπαξ ημερησίως

8 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 16-24 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια γαλανταμίνη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 16 χιλιοστογραμμάρια γαλανταμίνη και 24 χιλιοστογραμμάρια γαλανταμίνη, μία φορά ημερησίως με το πρωινό. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 24 χιλιοστογραμμάρια γαλανταμίνη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Αρχική δόση Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 8mg/ημέρα για 4 εβδομάδες. Δόση συντήρησης Η ανοχή και η δοσολογία της γκαλανταμίνης θα πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτική βάση, κατά προτίμηση μέσα σε τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας. Στη συνέχεια, το κλινικό όφελος της γκαλανταμίνης και η ανοχή του ασθενή στη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές οδηγίες. Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα το θεραπευτικό όφελος είναι ευνοϊκό και ο ασθενής ανέχεται τη θεραπεία με γκαλανταμίνη. Η διακοπή της γκαλανταμίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δεν υπάρχει πλέον ένδειξη θεραπευτικής δράσης ή εάν ο ασθενής δεν ανέχεται τη θεραπεία. Η αρχική δόση συντήρησης είναι 16mg/ημέρα και οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρηθούν στα 16mg/ημέρα για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Αύξηση στη δόση συντήρησης των 24 mg/ημέρα πρέπει να εξετάζεται σε ατομική βάση μετά από κατάλληλη αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης εκτίμησης του κλινικού οφέλους και της ανοχής. Σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν επιδεικνύουν αυξημένη ανταπόκριση ή δεν ανέχονται τα 24mg/ημέρα πρέπει να εξετάζεται ελάττωση της δόσης στα 16mg/ημέρα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως το πρωί, κατά προτίμηση μαζί με φαγητό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής πρόσληψη υγρών.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Γαλανταμίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Λόγω έλλειψης διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τη χρήση της γκαλανταμίνης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 9ml/min, η χρήση της αντενδείκνυται σε αυτούς τους πληθυσμούς.

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Λόγω έλλειψης διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τη χρήση της γκαλανταμίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Βαθμολόγηση κατά Child-Pugh μεγαλύτερη από 9), η χρήση της αντενδείκνυται σε αυτούς ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >