Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φινερενόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η συνεχιζόμενη παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με τις ανάγκες σύμφωνα με την καθιερωμένη ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Γκρέιπφρουτ
Γκρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ δεν πρέπει να καταναλώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φινερενόνη, καθώς αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της φινερενόνης στο πλάσμα μέσω αναστολής του CYP3A4. ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Σε μια κλινική μελέτη, η ταυτόχρονη χρήση ερυθρομυκίνης (500 mg τρεις φορές την ημέρα) οδήγησε σε αύξηση κατά 3,5 φορές στην AUC της φινερενόνης και αύξηση κατά 1,9 φορές στην C<sub>max</sub> αυτής. Σε ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Οι προσομοιώσεις PBPK υποδεικνύουν ότι η φλουβοξαμίνη (100 mg δύο φορές την ημέρα) αυξάνει την AUC (1,6 φορές) και την C<sub>max</sub> (1,4 φορές) της φινερενόνης. Το κάλιο ορού μπορεί να αυξηθεί και, ...
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Η φινερενόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριφαμπικίνη και άλλους ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 [π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, υπερικό (St. Johns Wort)] ή με εφαβιρένζη ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται αρχική προσαρμογή της δόσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο πρόσθετης παρακολούθησης του καλίου ορού και προσαρμόστε την παρακολούθηση σύμφωνα με τα ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η φινερενόνη δεν πρέπει να ξεκινήσει. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αλλά αναμένεται σημαντική αύξηση της έκθεσης της φινερενόνης.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Συμπληρώματα καλίου, τριμεθοπρίμη, τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη
Η φινερενόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και να παρακολουθείται το κάλιο ορού, όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με συμπληρώματα καλίου, τριμεθοπρίμη ή τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη καθώς αναμένεται ...
τουλάχιστον ένα από
Kάλιο
Τριμεθοπρίμη
Σουλφαμεθοξαζόλη και τριμεθοπρίμη
Τριμεθοπρίμη
Σουλφαμεθοξαζόλη και τριμεθοπρίμη
Αντιυπερτασικά
Ο κίνδυνος για υπόταση αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση περισσότερων από ένα, άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Αντιυπερτασικά
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, ανταγωνιστές του υποδοχέα των αλατοκορτικοειδών (MRAs)
Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας μπορεί να αυξηθεί με την πρόσληψη συγχορηγούμενων φαρμακευτικών αγωγών που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο ορού. Η φινερενόνη δεν πρέπει να χορηγηθεί ταυτόχρονα με: καλιοσυντηρητικά ...
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φινερενόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει μειωμένη γονιμότητα των θηλυκών σε εκθέσεις που θεωρούνται ότι υπερβαίνουν τη μέγιστη ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση φινερενόνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η φινερενόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η φινερενόνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της φινερενόνης και των μεταβολιτών της στο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φινερενόνη. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φινερενόνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη φινερενόνη ήταν η υπερκαλιαιμία (18,3%). Βλ. «Περιγραφή ανεπιθύμητων ενεργειών, Υπερκαλιαιμία» ...