Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ετρασιμόδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ελκώδης κολίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg άπαξ ημερησίως
| 2 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 16, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια ετρασιμόδη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 16, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια ετρασιμόδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg ετρασιμόδης μία φορά την ημέρα. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η συνταγογραφημένη δόση πρέπει να ληφθεί κατά την επόμενη προγραμματισμένη ώρα λήψης. Η επόμενη δόση δεν πρέπει να διπλασιαστεί. Προσωρινή διακοπή των δόσεωνΑν η θεραπεία διακοπεί για 7 ή περισσότερες συνεχόμενες ημέρες, συνιστάται επανέναρξη της θεραπείας μαζί με τροφή για τις πρώτες 3 δόσεις. ΗλικιωμένοιΔεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς άνω των 65 ετών. Η ετρασιμόδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών, λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων και της πιθανότητας για αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στον συγκεκριμένο πληθυσμό. Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ετρασιμόδης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Δεδομένων των περιορισμένων δεδομένων σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω, η ετρασιμόδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ιδιαίτερα όταν το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 40 kg, λόγω της πιθανότητας αυξημένης έκθεσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ετρασιμόδη να χορηγείται μαζί με τροφή για τις 3 πρώτες ημέρες, για να μειωθεί η πιθανότητα παροδικής μείωσης του καρδιακού ρυθμού που σχετίζεται με την έναρξη της θεραπείας. Στη συνέχεια, η ετρασιμόδη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ετρασιμόδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς που κατά τους τελευταίους 6 μήνες εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια ή εγκεφαλικό επεισόδιο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στηθάγχη
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Κατάσταση ανοσοανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβο-κολπικός αποκλεισμός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διαλείπων πλήρης κολπο-κοιλιακός αποκλεισμός
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου
Φλεβοκολπικός αποκλεισμός
Ενεργές κακοήθειες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές ενεργές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας