Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εμτρισιταβίνη, Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και Ριλπιβιρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την μία φορά ημερησίως δοσολογία του συνδυασμού εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Ο συνδυασμός εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης, δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <50 ml/min). Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh-Turcotte (CPT) Βαθμολογία ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Ο συνδυασμός εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT Βαθμολογία C). Συνεπώς, δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του συνδυασμού εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες. Ένας μέτριος όγκος δεδομένων ...
Γαλουχία
Η εμτρισιταβίνη και η τενοφοβίρη δισοπροξίλη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η ριλπιβιρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ριλπιβιρίνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Υπάρχουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Η χρήση του συνδυασμού εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός εμτρισιταβίνης/ριλπιβιρίνης/τενοφοβίρης δισοπροξίλης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εν τούτοις, οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ο συνδυασμός εμτρισιταβίνης, ριλπιβιρίνης και τενοφοβίρης δισοπροξίλης έχει μελετηθεί ως τα συστατικά προϊόντα σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς (μελέτες Φάσης III C209 και ...