Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εμπαγλιφλοζίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς ενζύμων UGT
Η επίδραση της επαγωγής UGT (π.χ. επαγωγή από ριφαμπικίνη ή φαινυτοΐνη) στην εμπαγλιφλοζίνη δεν έχει μελετηθεί. Η χορήγηση θεραπείας μαζί με γνωστούς επαγωγείς ενζύμων UGT δεν συνιστάται λόγω του δυνητικού ...
Επαγωγείς UGT1A1
Υποστρώματα της P-gp
Η εμπαγλιφλοζίνη δεν αναστέλλει την P-gp σε θεραπευτικές δόσεις. Με βάση μελέτες <em>in vitro</em>, η εμπαγλιφλοζίνη δεν θεωρείται πιθανό να προκαλεί αλληλεπιδράσεις με δραστικές ουσίες που είναι υποστρώματα ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς που ανέχονται την εμπαγλιφλοζίνη 10 mg μία φορά την ημέρα, οι οποίοι έχουν εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m² και χρειάζονται αυστηρότερο γλυκαιμικό έλεγχο η ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Λόγω περιορισμένης εμπειρίας, δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη σε ασθενείς με eGFR <20 ml/min/1,73 m². Σε ασθενείς με eGFR <60 ml/min/1,73 m² η ημερήσια δόση της εμπαγλιφλοζίνης είναι ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Η έκθεση σε εμπαγλιφλοζίνη αυξάνεται σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία. Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και επομένως δεν συνιστάται η χρήση ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ινσουλίνη, σουλφονυλουρίες
Η ινσουλίνη και τα εκκριταγωγά της ινσουλίνης, όπως οι σουλφονυλουρίες, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Επομένως, ενδέχεται να χρειάζεται μικρότερη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγού της ινσουλίνης, ...
τουλάχιστον ένα από
Ινσουλίνες και ανάλογα
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Σουλφοναμίδια, παράγωγα της ουρίας
Θειαζίδες, διουρητικά της αγκύλης
Η εμπαγλιφλοζίνη μπορεί να ενισχύσει το διουρητικό αποτέλεσμα των θειαζιδών και των διουρητικών της αγκύλης και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αφυδάτωσης και υπότασης.
τουλάχιστον ένα από
Θειαζίδες, αμιγείς
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά υψηλής οροφής
Γεμφιβροζίλη
Μια μελέτη αλληλεπίδρασης με γεμφιβροζίλη, έναν <em>in vitro</em> αναστολέα OAT3 και μεταφορέων OATP1B1/1B3, κατέδειξε ότι η C<sub>max</sub> εμπαγλιφλοζίνης αυξήθηκε κατά 15% και η AUC αυξήθηκε κατά 59% ...
Γεμφιβροζίλη
Λίθιο
Η εμπαγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει τη νεφρική αποβολή λιθίου και τα επίπεδα λιθίου στο αίμα μπορεί να μειωθούν. Η συγκέντρωση λιθίου στον ορό πρέπει να παρακολουθείται πιο συχνά μετά την έναρξη της εμπαγλιφλοζίνης ...
Λίθιο
Προβενεσίδη
Η συγχορήγηση εμπαγλιφλοζίνης με προβενεσίδη, έναν αναστολέα των ενζύμων UGT και του OAT3, οδήγησε σε αύξηση κατά 26% των μέγιστων συγκεντρώσεων πλάσματος της εμπαγλιφλοζίνης (C<sub>max</sub>) και σε μια ...
Προβενεσίδη
Ριφαμπικίνη
Η αναστολή των μεταφορέων OATP1B1/1B3 μέσω συγχορήγησης με ριφαμπικίνη οδήγησε σε μία αύξηση κατά 75% της C<sub>max</sub> και σε μια αύξηση κατά 35% της AUC της εμπαγλιφλοζίνης. Αυτές οι μεταβολές δεν ...
Ριφαμπικίνη
Διηθητική νόσος, μυοκαρδιοπάθεια Takotsubo
Οι ασθενείς με διηθητική νόσο ή με μυοκαρδιοπάθεια Takotsubo δεν έχουν μελετηθεί ειδικά. Ως εκ τούτου, η αποτελεσματικότητα σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί.
τουλάχιστον ένα από
Takotsubo cardiomyopathy (disorder)
Infiltrative cardiomyopathy (disorder)
Infiltrative cardiomyopathy (disorder)
Καρδιαγγειακή νόσος, ασθενείς σε αντιυπερτασική αγωγή με ιστορικό υπότασης, παθήσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια υγρών
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους η επαγόμενη από την εμπαγλιφλοζίνη μείωση της αρτηριακής πίεσης θα μπορούσε να αποτελέσει κίνδυνο, όπως ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο, ασθενείς σε ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Αντιυπερτασικά
History of hypotension (situation)
Finding of fluid loss (finding)
Disorder of gastrointestinal tract (disorder)
Αντιυπερτασικά
History of hypotension (situation)
Finding of fluid loss (finding)
Disorder of gastrointestinal tract (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εμπαγλιφλοζίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα καταδεικνύουν ότι η εμπαγλιφλοζίνη περνάει τον πλακούντα κατά την προχωρημένη κύηση σε πολύ περιορισμένο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από ανθρώπους σχετικά με την απέκκριση της εμπαγλιφλοζίνης στο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της εμπαγλιφλοζίνης στο γάλα. Ένας κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα για την εμπαγλιφλοζίνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στη γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εμπαγλιφλοζίνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 Ένα σύνολο 15 582 ασθενών με διαβήτη τύπου 2 συμπεριλήφθηκαν σε κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας της εμπαγλιφλοζίνης, 10 004 εκ ...