Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Εκουλιζουμάμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας (ΠΝΑ). Η απόδειξη του κλινικού οφέλους καταδεικνύεται σε ασθενείς με αιμόλυση ...

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 300-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα

300-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 300 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 300 έως 1.200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιατρικοί Ασθενείς με ΠΝΑ και με aHUS με σωματικό βάρος ≥ 40 kg υποβάλλονται σε θεραπεία με τις δοσολογικές συστάσεις των ενηλίκων, αντίστοιχα.

Σε παιδιατρικούς ασθενείς με ΠΝΑ και με aHUS και με σωματικό βάρος κάτω των 40 kg, το δοσολογικό σχήμα της εκουλιζουμάμπης αποτελείται από:

Σωματικό Βάρος του ΑσθενούςΑρχική Φάση Φάση Συντήρησης
30 έως <40 kg600 mg εβδομαδιαίως x 2900 mg την εβδομάδα 3, έπειτα 900 mg κάθε 2 εβδομάδες
20 έως <30 kg600 mg εβδομαδιαίως x 2600 mg την εβδομάδα 3, έπειτα 600 mg κάθε 2 εβδομάδες
10 έως <20 kg600 mg εβδομαδιαίως x 1300 mg την εβδομάδα 2, έπειτα 300 mg κάθε 2 εβδομάδες
5 έως <10 kg300 mg εβδομαδιαίως x 1300 mg την εβδομάδα 2, έπειτα 300 mg κάθε 3 εβδομάδες

Η εκουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ΠΝΑ που το σωματικό τους βάρος είναι μικρότερο των 40 kg. Η δοσολογία της εκουλιζουμάμπης σε ασθενείς με ΠΝΑ με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg βασίζεται στη δοσολογία που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με aHUS και των οποίων το βάρος τους είναι μικρότερο από 40 kg.

Η εκουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με ανθεκτική gMG ή NMOSD.

Για ενήλικες ασθενείς με aHUS, ανθεκτική gMG και NMOSD και παιδιατρικούς ασθενείς με aHUS η συμπληρωματική χορήγηση της εκουλιζουμάμπης απαιτείται στην προσαρμογή ταυτόχρονης PE/PI (πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων ή έγχυση με φρεσκοκατεψυγμένο πλάσμα):

Τύπος Παρέμβασης στο ΠλάσμαΠιο Πρόσφατη Δόση της εκουλιζουμάμπηςΣυμπληρωματική Δόση της εκουλιζουμάμπης Με Κάθε Παρέμβαση PE/PIΧρονοδιάγραμμα της Συμπληρωματικής Δόσης της εκουλιζουμάμπης
Πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων300 mg300 mg για κάθε συνεδρία πλασμαφαίρεσης ή απομάκρυνσης του πλάσματος και επαναμετάγγισης των έμμορφων στοιχείωνΕντός 60 λεπτών μετά από κάθε πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων
≥600 mg 600 mg για κάθε συνεδρία πλασμαφαίρεσης ή απομάκρυνσης του πλάσματος και επαναμετάγγισης των έμμορφων στοιχείων
Έγχυση με φρεσκοκατεψυγμένο πλάσμα≥300 mg 300 mg ανά έγχυση φρεσκοκατεψυγμένου πλάσματος60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση φρεσκοκατεψυγμένου πλάσματος

Παρακολούθηση της θεραπείας

Οι ασθενείς με aHUS πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας (TMA). Η θεραπεία με εκουλιζουμάμπη συνιστάται να συνεχιστεί για όλη τη ζωή του ασθενούς, εκτός εάν η διακοπή της εκουλιζουμάμπης ενδείκνυται κλινικά.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία του άτυπου αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS).

Άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 300-1200 mg μία φορά την εβδομάδα

300-1200 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 300 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 300 έως 1.200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιατρικοί Ασθενείς με ΠΝΑ και με aHUS με σωματικό βάρος ≥40 kg υποβάλλονται σε θεραπεία με τις δοσολογικές συστάσεις των ενηλίκων, αντίστοιχα.

Σε παιδιατρικούς ασθενείς με ΠΝΑ και με aHUS και με σωματικό βάρος κάτω των 40 kg, το δοσολογικό σχήμα της εκουλιζουμάμπης αποτελείται από:

Σωματικό Βάρος του ΑσθενούςΑρχική Φάση Φάση Συντήρησης
30 έως <40 kg600 mg εβδομαδιαίως x 2900 mg την εβδομάδα 3, έπειτα 900 mg κάθε 2 εβδομάδες
20 έως <30 kg600 mg εβδομαδιαίως x 2600 mg την εβδομάδα 3, έπειτα 600 mg κάθε 2 εβδομάδες
10 έως <20 kg600 mg εβδομαδιαίως x 1300 mg την εβδομάδα 2, έπειτα 300 mg κάθε 2 εβδομάδες
5 έως <10 kg300 mg εβδομαδιαίως x 1300 mg την εβδομάδα 2, έπειτα 300 mg κάθε 3 εβδομάδες

Η εκουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ΠΝΑ που το σωματικό τους βάρος είναι μικρότερο των 40 kg. Η δοσολογία της εκουλιζουμάμπης σε ασθενείς με ΠΝΑ με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg βασίζεται στη δοσολογία που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με aHUS και των οποίων το βάρος τους είναι μικρότερο από 40 kg.

Η εκουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με ανθεκτική gMG ή NMOSD.

Για ενήλικες ασθενείς με aHUS, ανθεκτική gMG και NMOSD και παιδιατρικούς ασθενείς με aHUS η συμπληρωματική χορήγηση της εκουλιζουμάμπης απαιτείται στην προσαρμογή ταυτόχρονης PE/PI (πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων ή έγχυση με φρεσκοκατεψυγμένο πλάσμα):

Τύπος Παρέμβασης στο ΠλάσμαΠιο Πρόσφατη Δόση της εκουλιζουμάμπηςΣυμπληρωματική Δόση της εκουλιζουμάμπης Με Κάθε Παρέμβαση PE/PIΧρονοδιάγραμμα της Συμπληρωματικής Δόσης της εκουλιζουμάμπης
Πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων300 mg300 mg για κάθε συνεδρία πλασμαφαίρεσης ή απομάκρυνσης του πλάσματος και επαναμετάγγισης των έμμορφων στοιχείωνΕντός 60 λεπτών μετά από κάθε πλασμαφαίρεση ή απομάκρυνση του πλάσματος και επαναμετάγγιση των έμμορφων στοιχείων
≥600 mg 600 mg για κάθε συνεδρία πλασμαφαίρεσης ή απομάκρυνσης του πλάσματος και επαναμετάγγισης των έμμορφων στοιχείων
Έγχυση με φρεσκοκατεψυγμένο πλάσμα≥300 mg 300 mg ανά έγχυση φρεσκοκατεψυγμένου πλάσματος60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση φρεσκοκατεψυγμένου πλάσματος

Παρακολούθηση της θεραπείας

Οι ασθενείς με aHUS πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας (TMA). Η θεραπεία με εκουλιζουμάμπη συνιστάται να συνεχιστεί για όλη τη ζωή του ασθενούς, εκτός εάν η διακοπή της εκουλιζουμάμπης ενδείκνυται κλινικά.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας (ΠΝΑ). Η απόδειξη του κλινικού οφέλους καταδεικνύεται σε ασθενείς με αιμόλυση ...

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 600-900 mg μία φορά την εβδομάδα

600-900 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 600 - 900 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 600 έως 900 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 600 mg
Δόση συντήρησης 900 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Το δοσολογικό σχήμα για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας ≥18 ετών) στην ΠΝΑ συνίσταται σε μια αρχική φάση διάρκειας 4 εβδομάδων ακολουθούμενη από μια φάση συντήρησης:

  • Αρχική φάση: 600 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες.
  • Φάση συντήρησης: 900 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) για την πέμπτη εβδομάδα, ακολουθούμενη από χορήγηση 900 mg εκουλιζουμάμπης μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε 14 ± 2 ημέρες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία της ανθεκτικής γενικευμένης μυασθένειας gravis (gMG) σε ασθενείς που είναι θετικοί για αντισώματα κατά των υποδοχέων ακετυλοχολίνης (AChR). ...

Γενικευμένη μυασθένεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα

900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 900 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 900 έως 1.200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 900 mg
Δόση συντήρησης 1.200 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Το δοσολογικό σχήμα στο aHUS, την ανθεκτική gMG και τη NMOSD για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας ≥18 ετών) συνίσταται σε μια αρχική φάση διάρκειας 4 εβδομάδων ακολουθούμενη από μια φάση συντήρησης:

  • Αρχική φάση: 900 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες
  • Φάση συντήρησης: 1.200 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) για την πέμπτη εβδομάδα, ακολουθούμενα από χορήγηση 1.200 mg εκουλιζουμάμπης μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε 14 ± 2 ημέρες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Οπτική νευρομυελίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της διαταραχής του φάσματος ασθενειών της οπτικής νευρομυελίτιδας (NMOSD) σε ασθενείς που είναι θετικοί για αντισώματα κατά ...

Οπτική νευρομυελίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα

900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 900 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 900 έως 1.200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 900 mg
Δόση συντήρησης 1.200 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Το δοσολογικό σχήμα στο aHUS, την ανθεκτική gMG και τη NMOSD για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας ≥18 ετών) συνίσταται σε μια αρχική φάση διάρκειας 4 εβδομάδων ακολουθούμενη από μια φάση συντήρησης:

  • Αρχική φάση: 900 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες
  • Φάση συντήρησης: 1.200 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) για την πέμπτη εβδομάδα, ακολουθούμενα από χορήγηση 1.200 mg εκουλιζουμάμπης μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε 14 ± 2 ημέρες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εκουλιζουμάμπη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία του άτυπου αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS).

Άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα

900-1.200 mg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 900 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 900 έως 1.200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες
Δόση εφόδου 900 mg
Δόση συντήρησης 1.200 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Το δοσολογικό σχήμα στο aHUS, την ανθεκτική gMG και τη NMOSD για ενήλικες ασθενείς (ηλικίας ≥18 ετών) συνίσταται σε μια αρχική φάση διάρκειας 4 εβδομάδων ακολουθούμενη από μια φάση συντήρησης:

  • Αρχική φάση: 900 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες
  • Φάση συντήρησης: 1.200 mg εκουλιζουμάμπης χορηγούμενα μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) για την πέμπτη εβδομάδα, ακολουθούμενα από χορήγηση 1.200 mg εκουλιζουμάμπης μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης διάρκειας 25-45 λεπτών (35 λεπτά ± 10 λεπτά) κάθε 14 ± 2 ημέρες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το αραιωμένο διάλυμα εκουλιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση επί 25-45 λεπτά (35 λεπτά ± 10 λεπτά) στους ενήλικες ασθενείς.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Εκουλιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Λοίμωξη από Neisseria meningitidis

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η θεραπεία με εκουλιζουμάμπη δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς: με ενεργή λοίμωξη από Neisseria meningitidis οι οποίοι δεν έχουν εμβολιαστεί πρόσφατα κατά της Neisseria meningitidis, εκτός εάν λαμβάνουν ...

Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίµωξη

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.