Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δροτρεκογίνη άλφα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή σήψη με ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 24 μg/kg/hr
| 24 μg/kg/hr | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 24 - 24 ug ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 24 έως 24 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 4 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δροτρεκογίνη άλφα θα πρέπει να χορηγείται από έμπειρους ιατρούς, σε νοσοκομειακές μονάδες εξειδικευμένες στην θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με σοβαρή σήψη. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά εντός 48 ωρών, κατά προτίμηση εντός 24 ωρών, από την εμφάνιση της πρώτης επιβεβαιωμένης ανεπάρκειας οργάνου λόγω της σήψης. Η συνιστώμενη δόση της δροτρεκογίνης άλφα είναι 24 μg/kg/hr (ανάλογα με το πραγματικό βάρος σώματος) και χορηγείται με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση για συνολική διάρκεια 96 ωρών. Συνιστάται η δροτρεκογίνη άλφα να χορηγείται με μία αντλία έγχυσης, ώστε να ελέγχεται, με ακρίβεια, ο ρυθμός έγχυσης του φαρμάκου. Εάν η έγχυση διακοπεί για οποιοδήποτε λόγο, η αγωγή με δροτρεκογίνη άλφα θα πρέπει να ξαναρχίσει με ρυθμό έγχυσης των 24 μg/kg/hr και να συνεχισθεί μέχρι την ολοκλήρωση των 96 ωρών συνολικά. Τιτλοποίηση της δόσης ή εφάπαξ (bolus) δόσεις της δροτρεκογίνης άλφα δεν απαιτούνται μετά τη διακοπή της έγχυσης. Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή σήψη που να σχετίζεται με την ηπατική λειτουργία (βάση των μετρήσεων των τρανσαμινασών), τη νεφρική λειτουργία, τη παχυσαρκία ή τη συγχορήγηση προφυλακτικής δόσης ηπαρίνης, την ηλικία, ή το φύλο των ασθενών. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δροτρεκογίνης άλφα (ενεργοποιημένης) δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή σήψη και με προϋπάρχουσα τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια καθώς και με χρόνια ηπατική νόσο. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση με ρυθμό 24 μg/kg/hr. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δροτρεκογίνη άλφα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρόνια σοβαρή ηπατική νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπαρίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργός εσωτερική αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενδοκρανιακή νεοπλασία, εγκολεασμός του εγκεφάλου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Cerebral herniation (disorder)
Αριθμός αιμοπεταλίων <30.000 x 10⁶/l
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θρομβοπενία