Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ντολουτεγκραβίρη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ντολουτεγκραβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Λοίμωξη HIV-1

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ντολουτεγκραβίρη ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον ...

Λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg 1-2 φορές ημερησίως

50 mg 1-2 φορές ημερησίως
Χορήγηση

Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 1 με 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1 χωρίς τεκμηριωμένη ή κλινικώς πιθανολογούμενη αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών

Η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως.

Η ντολουτεγκραβίρη θα πρέπει να χορηγείται δις ημερησίως σε αυτό τον πληθυσμό όταν συγχορηγείται με ορισμένα φάρμακα (π.χ. εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, τιπραναβίρη/ριτοναβίρη ή ριφαμπικίνη).

Ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1 με αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών (τεκμηριωμένη ή κλινικώς πιθανολογούμενη)

Η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δις ημερησίως.

Σε περίπτωση τεκμηριωμένης αντοχής που περιλαμβάνει τη μετάλλαξη Q148 + ≥2 δευτερογενείς μεταλλάξεις μεταξύ των G140A/C/S, E138A/K/T και L74I μπορεί, όπως υποδεικνύει η προσομοίωση, να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης αυξημένης δόσης σε ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές (λιγότεροι από 2 δραστικοί παράγοντες) λόγω προχωρημένης αντοχής σε πολλαπλές κατηγορίες παραγόντων.

Η απόφαση για τη χρήση της ντολουτεγκραβίρης στους ασθενείς αυτούς θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το προφίλ αντοχής στην ιντεγκράση.

Χαμένες δόσεις

Εάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση της ντολουτεγκραβίρης, θα πρέπει να λάβει την ντολουτεγκραβίρη το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη δόση δεν πρόκειται να ληφθεί εντός 4 ωρών. Εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 4 ωρών, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Παρουσία αντοχής στην κατηγορία των ιντεγκρασών, η ντολουτεγκραβίρη πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνεται με τροφή για την ενίσχυση της έκθεσης (ιδιαίτερα σε ασθενείς με μεταλλάξεις Q148).

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 50 mg άπαξ ημερησίως ή 25 mg 2 φορές την ημέρα

50 mg άπαξ ημερησίως ή 25 mg 2 φορές την ημέρα
Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω, έως κάτω των 18 ετών, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 20 kg

Σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1 χωρίς αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών, η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg άπαξ ημερησίως. Εναλλακτικά, εάν προτιμάται, 25 mg μπορούν να λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα. Σε περίπτωση αντοχής σε αναστολείς της ιντεγκράσης, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη σύσταση δόσης της ντολουτεγκραβίρης σε εφήβους.

Χαμένες δόσεις

Εάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση της ντολουτεγκραβίρης, θα πρέπει να λάβει την ντολουτεγκραβίρη το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη δόση δεν πρόκειται να ληφθεί εντός 4 ωρών. Εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 4 ωρών, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Παρουσία αντοχής στην κατηγορία των ιντεγκρασών, η ντολουτεγκραβίρη πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνεται με τροφή για την ενίσχυση της έκθεσης (ιδιαίτερα σε ασθενείς με μεταλλάξεις Q148).

Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 5-50 mg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους

5-50 mg ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 3 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 6 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 10 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη και 15 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 14 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα E: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα F: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 10 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη και 10 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα G: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 14 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα H: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα I: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg, δισκίο, αναβράζον από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα J: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα K: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg, δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα L: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Σχήμα M: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg, δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια ντολουτεγκραβίρη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά και βρέφη ηλικίας 4 εβδομάδων και άνω με σωματικό βάρος τουλάχιστον 3 kg

Ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1 χωρίς αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών

Η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος και την ηλικία.

Πίνακας 1. Συστάσεις παιδιατρικής δόσης για αναβράζοντα δισκία:

Σωματικό βάρος (kg) Δόση
3 έως κάτω από 6 5 mg άπαξ ημερησίως
6 έως κάτω από 10
<6 μηνών
≥6 μηνών

10 mg άπαξ ημερησίως
15 mg άπαξ ημερησίως
10 έως κάτω από 14 20 mg άπαξ ημερησίως
14 έως κάτω από 20 25 mg άπαξ ημερησίως
20 και άνω 30 mg άπαξ ημερησίως

Εναλλακτικά, εάν προτιμάται, η δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 ίσες δόσεις, με μία δόση να λαμβάνεται το πρωί και μία δόση να λαμβάνεται το βράδυ.

Πίνακας 2. Εναλλακτικές συστάσεις παιδιατρικής δόσης για αναβράζοντα δισκία:

Σωματικό βάρος (kg) Δόση
3 έως κάτω από 6 ---
6 έως κάτω από 10
<6 μηνών
≥6 μηνών

5 mg δύο φορές την ημέρα
10 mg δύο φορές την ημέρα
10 έως κάτω από 14 10 mg δύο φορές την ημέρα
14 έως κάτω από 20 15 mg δύο φορές την ημέρα
20 και άνω15 mg δύο φορές την ημέρα

Πίνακας 3. Συστάσεις παιδιατρικής δόσης για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Βάρος σώματος (kg) Δόση
14 έως κάτω από 20 40 mg άπαξ ημερησίως
20 και άνω 50 mg άπαξ ημερησίως

Εναλλακτικά, εάν προτιμάται, η δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 ίσες δόσεις, με μία δόση να λαμβάνεται το πρωί και μία δόση να λαμβάνεται το βράδυ.

Πίνακας 4. Εναλλακτικές συστάσεις παιδιατρικής δόσης για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Βάρος σώματος (kg) Δόση
14 έως λιγότερο από 20 20 mg δύο φορές την ημέρα
20 ή μεγαλύτερο 25 mg δύο φορές την ημέρα

Ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1 με αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη σύσταση δόσης της ντολουτεγκραβίρης σε εφήβους, παιδιά και βρέφη με αντοχή στην κατηγορία των ιντεγκρασών.

Χαμένες δόσεις

Εάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση της ντολουτεγκραβίρης, θα πρέπει να λάβει την ντολουτεγκραβίρη το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη δόση δεν πρόκειται να ληφθεί εντός 4 ωρών. Εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 4 ωρών, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Παρουσία αντοχής στην κατηγορία των ιντεγκρασών, η ντολουτεγκραβίρη πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνεται με τροφή για την ενίσχυση της έκθεσης (ιδιαίτερα σε ασθενείς με μεταλλάξεις Q148).

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ντολουτεγκραβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποστρώματα του OCT2 με στενά θεραπευτικά παράθυρα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Φαρμακευτικά προϊόντα με στενά θεραπευτικά παράθυρα που είναι υποστρώματα του μεταφορέα οργανικών κατιόντων 2 (OCT2), συμπεριλαμβανομένης χωρίς περιορισμό της φαμπριδίνης (γνωστής επίσης ως δαλφαμπριδίνη). ...

Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI) και συγχρόνως Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ντολουτεγκραβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες (έχει δειχθεί διάμεση αναλογία ντολουτεγκραβίρης μητρικού γάλακτος προς μητρικό πλάσμα 0,033). Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά ...

Γαλουχία

Δοφετιλίδη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Αλληλεπίδραση - Γεωμετρική μέση μεταβολή (%): Δοφετιλίδη ↑ (Δεν έχει μελετηθεί, πιθανή αύξηση μέσω αναστολής του μεταφορέα OCT2) Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση της ντολουτεγκραβίρης ...

Δοφετιλίδη

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.