Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Δοσηταξέλη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Δοσηταξέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δοσηταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Η δοσηταξέλη σε συνδυασμό με ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες

75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Στους ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία προκειμένου να αντιμετωπιστούν για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 75 mg/m² δοσηταξέλης ακολουθούμενο από 75 mg/m² σισπλατίνης για 30-60 λεπτά. Για τη θεραπεία μετά από αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας που βασίζεται σε πλατίνα, η συνιστώμενη δόση είναι 75 mg/m² ως μονοθεραπεία.

Σε συνδυασμό με σισπλατίνη

Σε ασθενείς στους οποίους αρχικά η δόση ήταν 75 mg/m² δοσηταξέλης σε συνδυασμό με σισπλατίνη και των οποίων οι κατώτερες τιμές των αιμοπεταλίων κατά τον προηγούμενο κύκλο της θεραπείας είναι <25.000 κύτταρα/mm³ ή σε ασθενείς που παρουσιάζουν εμπύρετη ουδετεροπενία ή σε ασθενείς με βαριά, μη αιματολογική τοξικότητα, η δόση της δοσηταξέλης στους επόμενους κύκλους πρέπει να μειωθεί σε 65 mg/m².

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η δοσηταξέλη χορηγείται ως έγχυση 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.

Καρκίνος του μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δοσηταξέλη σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με: εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού εγχειρίσιμο και αρνητικούς λεμφαδένες ...

Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75-100 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες

75-100 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 100 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 100 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Στη συμπληρωματική θεραπεία εγχειρίσιμου και θετικών ή αρνητικών λεμφαδένων καρκίνου του μαστού η συνιστώμενη δόση δοσηταξέλης είναι 75 mg/m² χορηγούμενη 1 ώρα μετά από τη χορήγηση 50 mg/m² δοξορουβικίνης και 500 mg/m² κυκλοφωσφαμίδης κάθε 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (δοσολογικό σχήμα TAC). Για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού η συνιστώμενη δόση δοσηταξέλης χορηγούμενη ως μονοθεραπεία είναι 100 mg/m². Ως θεραπεία πρώτης γραμμής η δοσηταξέλη χορηγείται σε δόση 75 mg/m² σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη (50 mg/m²).

Σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη η συνιστώμενη δόση δοσηταξέλης είναι 100 mg/m² κάθε τρεις εβδομάδες, με την τραστουζουμάμπη χορηγούμενη εβδομαδιαίως. Στην πιλοτική μελέτη, η αρχική έγχυση δοσηταξέλης άρχισε την επόμενη ημέρα από την πρώτη δόση τραστουζουμάμπης. Οι επόμενες δόσεις δοσηταξέλης χορηγήθηκαν αμέσως μετά από την ολοκλήρωση της έγχυσης τραστουζουμάμπης, εφόσον η προηγηθείσα δόση τραστουζουμάμπης είχε γίνει καλά ανεκτή.

Σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη, η συνιστώμενη δόση δοσηταξέλης είναι 75 mg/m² κάθε τρεις εβδομάδες, συνδυαζόμενη με 1.250 mg/m² καπεσιταβίνης δύο φορές ημερησίως (μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα) για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από μία εβδομάδα διακοπής.

Συμπληρωματική θεραπεία καρκίνου του μαστού

Το ενδεχόμενο χορήγησης πρωτογενούς προφύλαξης με G-CSF θα πρέπει να εξετάζεται στις ασθενείς που λαμβάνουν συμπληρωματική θεραπεία με δοσηταξέλη, δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη (TAC) για καρκίνο του μαστού. Στις ασθενείς οι οποίες παρουσιάζουν εμπύρετη ουδετεροπενία ή/και ουδετεροπενική λοίμωξη θα πρέπει να μειωθεί η δόση δοσηταξέλης που λαμβάνουν στα 60 mg/m² σε όλους τους επόμενους κύκλους.

Σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη

  • Για τις τροποποιήσεις της δόσης, βλέπε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στην καπεσιταβίνη.
  • Για ασθενείς οι οποίοι αναπτύσσουν την πρώτη εμφάνιση τοξικότητας βαθμού 2 η οποία επιμένει κατά την επόμενη αγωγή με δοσηταξέλη/καπεσιταβίνη, η αγωγή πρέπει να καθυστερήσει μέχρι η τοξικότητα να μειωθεί σε βαθμού 0-1 και να συνεχιστεί με χορήγηση του 100% της αρχικής δόσης.
  • Για ασθενείς οι οποίοι αναπτύσσουν τη δεύτερη εμφάνιση τοξικότητας βαθμού 2 ή την πρώτη εμφάνιση τοξικότητας βαθμού 3, οποιαδήποτε χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου, η θεραπεία πρέπει να καθυστερήσει μέχρι η τοξικότητα να υποχωρήσει σε βαθμού 0-1, και μετά θα πρέπει να επαναληφθεί η θεραπεία με 55 mg/m² δοσηταξέλης.
  • Για κάθε επακόλουθη εμφάνιση τοξικότητας ή για κάθε τοξικότητα βαθμού 4, η δόση της δοσηταξέλης θα πρέπει να διακοπεί.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η δοσηταξέλη χορηγείται ως έγχυση 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.

Καρκίνος του προστάτη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δοσηταξέλη σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.

Καρκίνος του προστάτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες

75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 75 mg/m² δοσηταξέλης. 5 mg πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης χορηγούνται από του στόματος, 2 φορές ημερησίως, συνεχώς.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η δοσηταξέλη χορηγείται ως έγχυση 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.

Aδενοκαρκίνωμα στομάχου, αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δοσηταξέλη σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής ...

τουλάχιστον ένα από
Αδενοκαρκίνωμα του στομάχου
Πρωτοπαθές αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες

75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση δοσηταξέλης είναι 75 mg/m² ως έγχυση 1 ώρας, που ακολουθείται από σισπλατίνη 75 mg/m² ως έγχυση 1 έως 3 ωρών (και τα δύο την πρώτη ημέρα), που ακολουθούνται από 5-φθοριοουρακίλη 750 mg/m² ημερησίως που χορηγούνται ως 24ωρη συνεχής έγχυση για 5 ημέρες, ξεκινώντας από την αρχή της έγχυσης σισπλατίνης. Η αγωγή επαναλαμβάνεται κάθε 3 εβδομάδες. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν προκαταρκτική αγωγή με αντιεμετικά και κατάλληλη ενυδάτωση για τη χορήγηση σισπλατίνης. Προληπτικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί G-CSF προκειμένου να μετριαστεί ο κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας.

Σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη

Εάν παρουσιαστεί επεισόδιο εμπύρετης ουδετεροπενίας, παρατεταμένης ουδετεροπενίας ή ουδετεροπενικής λοίμωξης ανεξάρτητα από τη χρήση G-CSF, η δόση της δοσηταξέλης θα πρέπει να ελαττωθεί από 75 mg/m² σε 60 mg/m². Εάν παρουσιαστούν επακόλουθα επεισόδια επιπλεγμένης ουδετεροπενίας η δόση της δοσηταξέλης θα πρέπει να μειωθεί από 60 mg/m² σε 45 mg/m². Σε περίπτωση θρομβοπενίας σταδίου 4η δόση δοσηταξέλης θα πρέπει να ελαττωθεί από 75 σε 60 mg/m². Δεν θα πρέπει να επαναχορηγούνται σε ασθενείς επακόλουθοι κύκλοι δοσηταξέλης μέχρις ότου τα ουδετερόφιλα επανέλθουν σε επίπεδο >1500 κύτταρα/mm³ και τα αιμοπετάλια επανέλθουν στο επίπεδο των >100,000 κύτταρα/mm³. Διακόψτε τη θεραπεία εάν αυτές οι τοξικότητες εμμένουν.

Συνιστώμενες δοσολογικές τροποποιήσεις για τοξικότητες σε ασθενείς υπό αγωγή με δοσηταξέλη σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (5-FU):

ΤοξικότηταΤροποποίηση δόσης
Διάρροια βαθμού 3Πρώτο επεισόδιο: μείωση δόσης 5-FU κατά 20%. Δεύτερο επεισόδιο: στη συνέχεια μείωση της δόσης της δοσηταξέλης κατά 20%.
Διάρροια βαθμού 4Πρώτο επεισόδιο: μείωση δόσης δοσηταξέλης και 5-FU κατά 20%. Δεύτερο επεισόδιο: διακοπή αγωγής.
Στοματίτιδα/βλεννογονίτιδα βαθμού 3Πρώτο επεισόδιο: μείωση δόσης 5-FU κατά 20%. Δεύτερο επεισόδιο: διακοπή μόνο της 5-FU, σε όλους τους επακόλουθους κύκλους. Τρίτο επεισόδιο: μείωση της δόσης της δοσηταξέλης κατά 20%.
Στοματίτιδα/βλεννογονίτιδα βαθμού 4Πρώτο επεισόδιο: διακοπή μόνο της 5-FU, σε όλους τους επακόλουθους κύκλους. Δεύτερο επεισόδιο: μείωση της δόσης της δοσηταξέλης κατά 20%.

Στις πιλοτικές μελέτες SCCHN σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνιζαν επιπλεγμένη ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένων παρατεταμένης ουδετεροπενίας, εμπύρετης ουδετεροπενίας ή λοίμωξης), υπήρχε σύσταση για τη χρήση G-CSF για την παροχή προφυλακτικής κάλυψης (π.χ. ημέρα 6-15) σε όλους τους επακόλουθους κύκλους.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η δοσηταξέλη χορηγείται ως έγχυση 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.

Πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δοσηταξέλη σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου.

Καρκίνωμα εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες

75 mg/m² εφάπαξ κάθε 21 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση 75 - 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 75 έως 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν προκαταρκτική αγωγή με αντιεμετικά και κατάλληλη ενυδάτωση (πριν από τη χορήγηση σισπλατίνης και μετά από αυτή). Προληπτικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί G-CSF προκειμένου να μετριαστεί ο κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας. Όλοι οι ασθενείς που είναι στο σκέλος της δοσηταξέλης και στις δύο μελέτες, TAX 323 και TAX 324, έλαβαν προληπτικά αντιβιοτικά.

Εισαγωγή χημειοθεραπείας ακολουθούμενη από ακτινοθεραπεία (ΤΑΧ 323)

Για τη θεραπεία εισαγωγής του ανεγχείρητου τοπικά προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος κεφαλής και τραχήλου (SCCHN), η συνιστώμενη δόση της δοσηταξέλης είναι 75 mg/m² ως έγχυση διάρκειας 1 ώρας ακολουθούμενη από σισπλατίνη 75 mg/m² εντός 1 ώρας, κατά την 1η ημέρα, ακολουθούμενη από 5-φθοριοουρακίλη ως μία συνεχής έγχυση 750 mg/m² την ημέρα για πέντε ημέρες. Αυτό το σχήμα χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες για 4 κύκλους θεραπείας. Έπειτα από τη χημειοθεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ακτινοθεραπεία.

Εισαγωγή χημειοθεραπείας ακολουθούμενη από χημειοακτινοθεραπεία (ΤΑΧ 324)

Για τη θεραπεία εισαγωγής ασθενών με τοπικά προχωρημένο (πρακτικά ανεγχείρητο, χαμηλής πιθανότητας ίαση μέσω εγχείρησης και στόχευση διατήρησης του οργάνου) πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (SCCHN), η συνιστώμενη δόση της δοσηταξέλης είναι 75 mg/m² ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας κατά την 1η ημέρα, ακολουθούμενη από σισπλατίνη 100 mg/m² χορηγούμενη με έγχυση διάρκειας 30 λεπτών έως 3 ώρες, ακολουθούμενη από 5-φθοριοουρακίλη ως συνεχής έγχυση 1000 mg/m² ημερησίως από την 1η έως την 4η ημέρα. Αυτό το σχήμα χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες για 3 κύκλους θεραπείας. Μετά από τη χημειοθεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν χημειοακτινοθεραπεία.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η δοσηταξέλη χορηγείται ως έγχυση 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Δοσηταξέλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η δοσηταξέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Ουδετεροπενία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η δοσηταξέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρχικό αριθμό ουδετερόφιλων <1500 κύτταρα/mm³. Η ουδετεροπενία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της δοσηταξέλης. Ο αριθμός των ουδετεροφίλων ...

Ουδετεροπενία

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.