Κοριφολιτροπίνη άλφα

Στη θεραπεία των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, η δόση της κοριφολιτροπίνης άλφα βασίζεται στο βάρος και την ηλικία.

• Μία εφάπαξ δόση 100 μικρογραμμαρίων συνιστάται σε γυναίκες με βάρος μικρότερο από ή ίσο με 60 κιλά και οι οποίες είναι 36 ετών ή νεότερες.
• Μία εφάπαξ δόση 150 μικρογραμμαρίων συνιστάται σε γυναίκες:
  • με βάρος μεγαλύτερο από 60 κιλά, ανεξαρτήτως ηλικίας.
  • με βάρος 50 κιλά ή μεγαλύτερο και οι οποίες είναι μεγαλύτερες από 36 ετών.

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε γυναίκες μεγαλύτερες των 36 ετών με βάρος μικρότερο των 50 κιλών.

Οι συνιστώμενες δόσεις της κοριφολιτροπίνης άλφα έχουν καθιερωθεί μόνο σε έναν κύκλο θεραπείας με έναν GnRH ανταγωνιστή που χορηγήθηκε από την ημέρα διέγερσης 5 ή την ημέρα διέγερσης 6 και έπειτα.

Ημέρα διέγερσης 1: Η κοριφολιτροπίνη άλφα θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια ένεση, κατά προτίμηση στο κοιλιακό τοίχωμα, κατά τη διάρκεια της πρώιμης ωοθυλακικής φάσης του καταμήνιου κύκλου.

Ημέρα διέγερσης 5 ή 6: Η θεραπεία με έναν ανταγωνιστή GnRH θα πρέπει να ξεκινάει την ημέρα διέγερσης 5 ή την ημέρα 6 ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, δηλ. τον αριθμό και το μέγεθος των αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων. Ο ταυτόχρονος προσδιορισμός των επιπέδων οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος. Ο GnRH ανταγωνιστής χρησιμοποιείται για την αποτροπή επεισοδίου πρώιμης έκλυσης Ωχρινοτρόπου Ορμόνης (LH).

Ημέρα διέγερσης 8: Επτά ημέρες μετά την ένεση με κοριφολιτροπίνη άλφα κατά την ημέρα διέγερσης 1, η θεραπεία COS μπορεί να συνεχιστεί με ημερήσιες ενέσεις (ανασυνδυασμένης) Ωοθυλακιοτρόπου Ορμόνης [(rec)FSH] μέχρι να επιτευχθεί το κριτήριο για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωαρίων (3 ωοθυλάκια >17 mm). Η ημερήσια δόση της (rec)FSH μπορεί να εξαρτάται από την ωοθηκική ανταπόκριση. Στις φυσιολογικά ανταποκριθείσες συνιστάται μία ημερήσια δόση των 150 IU (rec)FSH. Η χορήγηση της (rec)FSH την ημέρα χορήγησης της ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (hCG) μπορεί να παραληφθεί, ανάλογα με την ωοθηκική ανταπόκριση. Γενικά, επιτυγχάνεται επαρκής ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά μέσο όρο μέχρι την ένατη ημέρα της θεραπείας (εύρος 6 έως 18 ημέρες).

Μόλις παρατηρηθούν τρία ωοθυλάκια >17 mm, μία εφάπαξ δόση 5.000 έως 10.000 IU hCG χορηγείται την ίδια ημέρα ή την επόμενη ημέρα για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωαρίων.

Κατά την θεραπεία των έφηβων αρρένων (ηλικίας 14 ετών και μεγαλύτερης) με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό, η δόση της κοριφολιτροπίνης άλφα βασίζεται στο σωματικό βάρος.

Για έφηβους άρρενες που ζυγίζουν λιγότερο από ή ίσο με 60 kg:

100 micrograms της κοριφολιτροπίνης άλφα μία φορά κάθε δύο εβδομάδες για 12 εβδομάδες, ακολουθούμενα από ταυτόχρονη χορήγηση (μία φορά κάθε 2 εβδομάδες) με hCG. Για ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με 100 microgramms, πρέπει να εξετάζεται η αύξηση της δόσης εάν το σωματικό τους βάρος αυξάνεται σε περισσότερο από 60 kg κατά την διάρκεια της χορήγησης της θεραπείας.

Για έφηβους άρρενες που ζυγίζουν περισσότερο από 60 kg:

150 micrograms της κοριφολιτροπίνης άλφα μία φορά κάθε δύο εβδομάδες για 12 εβδομάδες, ακολουθούμενα απόταυτόχρονη χορήγηση (μία φορά κάθε 2 εβδομάδες) με hCG.

Η θεραπεία συνδυασμού με hCG δύο φορές την εβδομάδα (500-5.000 IU) μπορεί να είναι αναγκαία για 52 εβδομάδες ή περισσότερο, ώστε να επιτευχθεί γοναδική ανάπτυξη όπως των ενηλίκων.

Δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όταν η θεραπεία χορηγείται για περισσότερο από 52 εβδομάδες και/ή μετά την ηλικία των 17 ετών.

Υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα μπορεί να γίνει από τον ασθενή ή από τον φροντιστή, δοθέντος ότι είναι κατάλληλα εκπαιδευμένος. Η κοριφολιτροπίνη άλφα πρέπει να χορηγείται μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, το πρωί την ίδια ημέρα της εβδομάδας σε συνδυασμό με hCG δύο φορές την εβδομάδα (500-5.000 IU).