Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Κλοζαπίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Κλοζαπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η κλοζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών µε ανθεκτική σχιζοφρένεια και σε σχιζοφρενικούς ασθενείς οι οποίοι έχουν σοβαρές, µη αντιµετωπίσηµες νευρολογικές ανεπιθύµητες αντιδράσεις σε άλλα αντιψυχωσικά, ...

Σχιζοφρένεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 12,5-900 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

12,5-900 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 12,5 - 900 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 6,25 έως 450 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Δόση εφόδου 12,5 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Θεραπεία έναρξης

12,5 mg µία ή δύο φορές την ηµέρα την πρώτη ημέρα, στη συνέχεια ένα ή δύο δισκία των 25 mg τη δεύτερη µέρα. Αν είναι καλά ανεκτό, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στη συνέχεια αργά µε σταδιακές αυξήσεις κατά 25 έως 50 mg ώστε να επιτευχθεί ένα δοσολογικό επίπεδο έως 300mg/ημέρα σε διάστημα 2 ή 3 εβδομάδων. Στη συνέχεια, αν απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω µε σταδιακές αυξήσεις από 50 έως 100 mg σε διαστήµατα µισής ή, κατά προτίµηση, µίας εβδοµάδας.

Εύρος της θεραπευτικής δόσης

Στους περισσότερους ασθενείς η αντιψυχωσική αποτελεσµατικότητα µπορεί να αναμένεται με 200 έως 450 mg την ηµέρα χορηγούµενα σε διαιρεµένες δόσεις. Η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να κατανέµεται ανοµοιόµορφα, µε τη µεγαλύτερη δόση πριν την κατάκλιση.

Μέγιστη δόση

Για να αποκτήσουν το πλήρες θεραπευτικό όφελος, ορισµένοι ασθενείς µπορεί να απαιτήσουν µεγαλύτερες δόσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι επιτρεπτές λογικές αυξήσεις (που δεν υπερβαίνουν τα 100 mg) µέχρι τα 900 mg/ηµέρα. Ωστόσο, πρέπει πάντα να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα αυξηµένων ανεπιθύµητων ενεργειών (ιδιαίτερα σπασµών) που συµβαίνει µε δόσεις µεγαλύτερες των 450 mg/ηµέρα.

Δόση συντήρησης

Αφού επιτευχθεί το µέγιστο θεραπευτικό όφελος, πολλοί ασθενείς µπορούν να συντηρηθούν αποτελεσµατικά µε χαµηλότερες δόσεις. Συνιστάται εποµένως προσεκτική τιτλοποίηση προς τα κάτω. Η θεραπεία πρέπει να διατηρείται τουλάχιστον για 6 µήνες. Αν η ημερήσια δόση δεν ξεπερνά τα 200mg, µια µόνο ηµερήσια δόση το βράδυ µπορεί να ενδείκνυται.

Τερματισμός της θεραπείας

Σε περίπτωση σχεδιαζόµενου τερματισμού της θεραπείας µε κλοζαπίνη συνιστάται βαθµιαία ελάττωση της δόσεως για περίοδο 1-2 εβδοµάδων. Αν απαιτείται απότοµη διακοπή ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για την εμφάνιση αντιδράσεων σχετιζόμενων με τη διακοπή.

Επανέναρξη της θεραπείας

Στους ασθενείς στους οποίους το διάστηµα µετά την τελευταία δόση της κλοζαπίνης ξεπερνά τις 2 ηµέρες, η θεραπεία θα πρέπει να ξαναρχίσει µε 12,5mg (µισό δισκίο των 25 mg) χορηγούµενη µία ή δύο φορές την πρώτη ηµέρα. Αν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, είναι εφικτό να τιτλοποιηθεί η δόση στα θεραπευτικά επίπεδα πιο γρήγορα από ότι συνιστάται για την αρχική θεραπεία. Ωστόσο, σε κάθε ασθενή που έχει εµφανίσει προηγουµένως αναπνευστική ή καρδιακή καταστολή με την αρχική δόση, αλλά στη συνέχεια µπόρεσε να τιτλοποιηθεί σε θεραπευτική δόση, η νέα τιτλοποίηση θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή.

Ψύχωση κατά τη διάρκεια της πορείας της νόσου του Parkinson

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η κλοζαπίνη ενδείκνυται επίσης στις ψυχωσικές διαταραχές που παρουσιάζονται κατά τη διάρκεια της πορείας της νόσου του Parkinson, στις περιπτώσεις που η κλασική θεραπεία έχει αποτύχει.

Ψύχωση που συνυπάρχει και οφείλεται στη νόσο Parkinson

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 12,5-100 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

12,5-100 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 12,5 - 900 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 6,25 έως 450 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Δόση εφόδου 12,5 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Θεραπεία έναρξης

Η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12,5mg/ηµέρα (µισό δισκία των 25mg), χορηγούμενη το βράδυ. Στη συνέχεια, αύξηση της δόσης πρέπει να γίνεται ανά 12,5mg, µε µέγιστο δύο αυξήσεις την εβδοµάδα µέχρι ένα µέγιστο των 50mg, δόση η οποία δεν µπορεί να επιτευχθεί πριν από το τέλος της δεύτερης εβδομάδας. Η συνολική ημερήσια δόση είναι προτιμότερο να χορηγείται σε μία μόνο δόση το βράδυ.

Εύρος της θεραπευτικής δόσης

Η µέση αποτελεσµατική δόση είναι συνήθως µεταξύ των 25 και 37,5 mg/ηµέρα. Σε περίπτωση που η θεραπεία µε δόση 50 mg για µία εβδοµάδα τουλάχιστον αποτύχει να προκαλέσει μία ικανοποιητική θεραπευτική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί προσεκτικά ανά 12.5 mg/εβδομάδα.

Μέγιστη δόση

Η δόση των 50 mg/ηµέρα πρέπει να υπερβαίνεται µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και η μέγιστη δόση των 100 mg/ηµέρα δεν πρέπει να υπερβαίνεται ποτέ.

Η αύξηση της δόσης πρέπει να περιορίζεται ή να αναβάλλεται αν εµφανιστεί ορθοστατική υπόταση, υπερβολική καταστολή ή σύγχυση. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδοµάδων της θεραπείας.

Δόση συντήρησης

Όταν υπάρχει ολοκληρωτική ύφεση των ψυχωσικών συµπτωµάτων τουλάχιστον για 2 εβδοµάδες, είναι δυνατή η αύξηση των αντιπαρκινσονικών φαρµάκων αν ενδείκνυται από την κινητική κατάσταση. Αν αυτή η προσέγγιση προκαλέσει επανεµφάνιση των ψυχωσικών συµπτωµάτων, η δόση της κλοζαπίνης µπορεί να αυξηθεί ανά 12,5mg/εβδοµάδα µε µέγιστη δόση τα 100mg/ηµέρα, χορηγούµενα σε µία ή δύο διαιρεµένες δόσεις (βλ. παραπάνω).

Τερµατισµός της θεραπείας

Συνιστάται σταδιακή µείωση της δοσολογίας ανά 12,5mg για µια περίοδο τουλάχιστον µίας εβδοµάδας (κατά προτίµηση δύο).

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αµέσως σε περίπτωση ουδετεροπενίας ή ακοκκιοκυττάρωσης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητη η προσεκτική ψυχιατρική παρακολούθηση του ασθενούς επειδή τα συµπτώµατα µπορούν να εµφανιστούν γρήγορα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Κλοζαπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αλκοόλ

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν πρέπει να χρησιµοποιείται αλκοόλ ταυτόχρονα µε την κλοζαπίνη λόγω της πιθανότητας ενίσχυσης της καταστολής.

Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)

Κατασταλτικά του μυελού των οστών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Αλληλεπιδρώντας αυξάνουν τον κίνδυνο και/ή τη σοβαρότητα για καταστολή του μυελού των οστών. Η κλοζαπίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα με γνωστό δυναμικό καταστολής της λειτουργίας του μυελού ...

τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Χλωραμφαινικόλη
Σουλφοναμίδες
Βουτυλπυραζολιδίνες
Πενικιλλαμίνη
Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες

Ηπατική νόσος, ηπατική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ενεργός ηπατική νόσος που συνοδεύεται µε ναυτία, ανορεξία ή ίκτερο. Προοδευτική ηπατική νόσος, ηπατική ανεπάρκεια.

τουλάχιστον ένα από
Ενεργή ηπατική νόσος
Ηπατική ανεπάρκεια

Διαταραγµένη λειτουργία του µυελού των οστών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Bone marrow finding (finding)

Κυκλοφοριακή καταπληξία, καταστολή του ΚΝΣ

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κυκλοφοριακή καταπληξία και/η καταστολή του ΚΝΣ κάθε αιτιολογίας.

τουλάχιστον ένα από
Καταπληξία
Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)

Υπερευαισθησία στην κλοζαπίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Allergy to clozapine (finding)

Αλκοολική ψύχωση, φαρµακευτική δηλητηρίαση, κωµατώδεις καταστάσεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Αλκοολική και άλλες τοξικές ψυχώσεις, φαρµακευτική δηλητηρίαση, κωµατώδεις καταστάσεις.

τουλάχιστον ένα από
Psychosis caused by ingestible alcohol (disorder)
Δηλητηρίαση από φάρμακο και/ή φαρμακευτική ουσία
Κωματώδης κατάσταση

Ακοκκιοκυττάρωση επαγόμενη από κλοζαπίνη

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ιστορικό ακοκκιοκυττάρωσης που προκλήθηκε από κλοζαπίνη.

Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα

Ιδιοσυγκρασική ουδετεροπενία, ακοκκιοκυττάρωση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ιστορικό τοξικής ή ιδιοσυγκρασικής ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυττάρωσης (µε την εξαίρεσηουδετεροπενίας/ακοκκικοκυττάρωσης από προηγούµενη χηµειοθεραπεία).

Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα

Παραλυτικός ειλεός

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Παραλυτικός ειλεός

Μη ελεγχόµενη επιληψία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Επιληψία

Σοβαρές νεφρικές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές διαταραχές

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σοβαρές νεφρικές ή καρδιακές διαταραχές (π.χ. µυοκαρδίτιδα).

τουλάχιστον ένα από
Νεφροπάθεια
Heart disease (disorder)

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.