Καρβεδιλόλη και Ιβαμπραδίνη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Καρβεδιλόλη και Ιβαμπραδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Χρόνια σταθερή στηθάγχη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό που ρυθμίζονται ήδη με ιβαμπραδίνη και καρβεδιλόλη που λαμβάνονται ταυτόχρονα ...

Σταθερή στηθάγχη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης 2 φορές ημερησίως

6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα B: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα C: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα D: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα E: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα F: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.
Λεπτομερής περιγραφή	Η προτεινόμενη δοσολογία είναι 6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης δύο φορές την ημέρα, μια φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι ρυθμίζονται ήδη με σταθερές δόσεις των ξεχωριστών συστατικών που χορηγούνται ταυτόχρονα όταν η καρβεδιλόλη και η ιβαμπραδίνη χορηγούνται στη βέλτιστη δόση. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση μπορεί να γίνει με χορήγηση των παραγόντων καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης ξεχωριστά, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Συνιστάται να λαμβάνεται η απόφαση για τιτλοποίηση της αγωγής όταν υπάρχουν διαδοχικές μετρήσεις της καρδιακής συχνότητας, ΗΚΓ ή περιπατητική 24ωρη παρακολούθηση. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, πρέπει να γίνει τιτλοποίηση με τα ξεχωριστά συστατικά καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης σε χαμηλότερα επίπεδα, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Μετά τη μείωση της δόσης, πρέπει να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν επιμένουν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας, παρά τη μείωση της δόσης. Ηλικιωμένοι Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης μπορεί να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με προσοχή.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος δύο φορές την ημέρα, δηλαδή μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Σχήμα B: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Σχήμα C: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Σχήμα D: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Σχήμα E: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Σχήμα F: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.

Λεπτομερής περιγραφή

Η προτεινόμενη δοσολογία είναι 6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης δύο φορές την ημέρα, μια φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.

Ο συνδυασμός σταθερής δόσης καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι ρυθμίζονται ήδη με σταθερές δόσεις των ξεχωριστών συστατικών που χορηγούνται ταυτόχρονα όταν η καρβεδιλόλη και η ιβαμπραδίνη χορηγούνται στη βέλτιστη δόση.

Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης.

Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση μπορεί να γίνει με χορήγηση των παραγόντων καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης ξεχωριστά, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Συνιστάται να λαμβάνεται η απόφαση για τιτλοποίηση της αγωγής όταν υπάρχουν διαδοχικές μετρήσεις της καρδιακής συχνότητας, ΗΚΓ ή περιπατητική 24ωρη παρακολούθηση.

Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, πρέπει να γίνει τιτλοποίηση με τα ξεχωριστά συστατικά καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης σε χαμηλότερα επίπεδα, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Μετά τη μείωση της δόσης, πρέπει να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν επιμένουν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας, παρά τη μείωση της δόσης.

Ηλικιωμένοι

Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης μπορεί να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με προσοχή.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος δύο φορές την ημέρα, δηλαδή μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με συστολική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Χρόνια συστολική καρδιακή ανεπάρκεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης 2 φορές ημερησίως

6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα B: Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα C: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα D: Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα E: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα F: Από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη : 7,5 χιλιοστογραμμάρια ιβαμπραδίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα.
Λεπτομερής περιγραφή	Η προτεινόμενη δοσολογία είναι 6,25 mg/5 mg, 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/5 mg, 12,5 mg/7,5 mg, 25 mg/5 mg ή 25 mg/7,5 mg καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης δύο φορές την ημέρα, μια φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς οι οποίοι ρυθμίζονται ήδη με σταθερές δόσεις των ξεχωριστών συστατικών που χορηγούνται ταυτόχρονα όταν η καρβεδιλόλη και η ιβαμπραδίνη χορηγούνται στη βέλτιστη δόση. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η τιτλοποίηση μπορεί να γίνει με χορήγηση των παραγόντων καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης ξεχωριστά, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Συνιστάται να λαμβάνεται η απόφαση για τιτλοποίηση της αγωγής όταν υπάρχουν διαδοχικές μετρήσεις της καρδιακής συχνότητας, ΗΚΓ ή περιπατητική 24ωρη παρακολούθηση. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής μειωθεί η καρδιακή συχνότητα κάτω από 50 παλμούς ανά λεπτό (bpm) σε ηρεμία ή εάν ο ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα που σχετίζονται με βραδυκαρδία, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, πρέπει να γίνει τιτλοποίηση με τα ξεχωριστά συστατικά καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης σε χαμηλότερα επίπεδα, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής διατηρείται σε μια βέλτιστη δόση καρβεδιλόλης και ιβαμπραδίνης. Μετά τη μείωση της δόσης, πρέπει να παρακολουθείται η καρδιακή συχνότητα. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα παραμένει κάτω από 50 bpm ή εάν επιμένουν τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας, παρά τη μείωση της δόσης. Ηλικιωμένοι Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης μπορεί να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με προσοχή.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος δύο φορές την ημέρα, δηλαδή μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης.

Ηλικιωμένοι

Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης μπορεί να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς με προσοχή.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Καρβεδιλόλη και Ιβαμπραδίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ο συνδυασμός καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η καρβεδιλόλη ή οι μεταβολίτες της, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Με βάση τα υπάρχοντα στοιχεία από τα επί μέρους συστατικά, η χρήση του συνδυασμού σταθερής δόσης καρβεδιλόλης/ιβαμπραδίνης αντενδείκνυται κατά την κύηση. Τα στοιχεία για τη χρήση της καρβεδιλόλης σε εγκύους, ...

Κύηση

Σοβαρή περιφερική αγγειακή νόσος

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

(π.χ. φαινόμενο Raynaud)

τουλάχιστον ένα από

Περιφερική αγγειακή νόσος
Φαινόμενο Raynaud

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >