Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Βουσουλφάνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βουσουλφάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Aληθής πολυκυτταραιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Αληθής πολυκυτταραιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 4-6 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

4-6 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 4 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 1 έως 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνήθης δόση είναι 4 έως 6 mg ημερησίως, συνεχίζεται για 4 έως 6 εβδομάδες, με προσεκτική παρακολούθηση της γενικής αίματος, ιδιαίτερα του αριθμού των αιμοπεταλίων.

Περαιτέρω θεραπεία δίνεται όταν συμβαίνει υποτροπή. Εναλλακτικά, μπορεί να δοθεί θεραπεία συντήρησης χρησιμοποιώντας περίπου τη μισή δόση επαγωγής.

Εάν η πολυκυτταραιμία ελέγχεται κυρίως με φλεβοτομή και αφαίμαξη, μπορεί να δοθούν σύντομες θεραπείες με βουσουλφάνη αποκλειστικά για τον έλεγχο του αριθμού των αιμοπεταλίων.

Ιδιοπαθής θρομβοκυτταραιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Ιδιοπαθής θρομβοκυττάρωση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2-4 mg/kg σε 2-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

2-4 mg/kg σε 2-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 2 - 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,5 έως 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνήθης δόση είναι 2 έως 4 mg την ημέρα.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν ο συνολικός αριθμός λευκοκυττάρων πέσει κάτω από 5 × 109 ανά λίτρο ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων κάτω από 500 × 109 ανά λίτρο.

Μυελοΐνωση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Μυελοΐνωση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2-4 mg/kg σε 2-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

2-4 mg/kg σε 2-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 2 - 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,5 έως 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 έως 4 mg ημερησίως.

Απαιτείται πολύ προσεκτικός αιματολογικός έλεγχος λόγω της ακραίας ευαισθησίας του μυελού των οστών σε αυτήν την κατάσταση.

Χρόνια μυελοειδής λευχαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Χρόνια μυελογενής λευχαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.03-0.06 mg/kg άπαξ ημερησίως

0.03-0.06 mg/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 0,03 - 0,06 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,03 έως 0,06 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Δόση εφόδου 0,06 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βουσουλφάνης σε ενήλικες ασθενείς είναι 1 mg/kg κάθε 6 ώρες για τέσσερις ημέρες, ξεκινώντας επτά ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση. 60 mg/kg ημερησίως κυκλοφωσφαμίδη χορηγείται συνήθως για δύο ημέρες ξεκινώντας 24 ώρες μετά την τελική δόση βουσουλφάνης.

Θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βουσουλφάνη ακολουθούμενη από τη χορήγηση κυκλοφωσφαμίδης (BuCy2) ενδείκνυται ως θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (ΜΑΠΚ) σε ενήλικες ασθενείς, ...

Μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3.2 mg/kg σε 1-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

3.2 mg/kg σε 1-4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3,2 - 3,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,8 έως 0,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά για 4 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Βουσουλφάνη σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη ή μελφαλάνη

Σε ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση και το δοσολογικό σχήμα είναι:

  • 0,8 mg/kg σωματικού βάρους (ΣΒ) βουσουλφάνης σε έγχυση δύο ωρών, κάθε 6 ώρες επί 4 διαδοχικές ημέρες για ένα σύνολο 16 δόσεων,
  • ακολουθούμενο απο τη χορήγηση κυκλοφωσφαμίδης 60 mg/kg/ημέρα επί 2 ημέρες, αρχόμενης τουλάχιστον 24 ώρες μετά από τη χορήγηση της 16ης δόσης της βουσουλφάνης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Ασθενείς με ηλικία μεγαλύτερη των 50 ετών (n= 23) υποβλήθηκαν επιτυχώς σε θεραπεία με βουσουλφάνη χωρίς προσαρμογή της δόσης. Όμως, περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την ασφαλή χορήγηση της βουσουλφάνης σε ασθενείς άνω των 60 ετών. Στους ηλικιωμένους πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια δόση που χρησιμοποιείται και για τους ενήλικες (<50 ετών).

Βουσουλφάνη σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη (FB)

Σε ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση και το δοσολογικό σχήμα είναι:

  • φλουδαραβίνη χορηγούμενη ως εφάπαξ ημερήσια έγχυση μιας ώρας σε δόση 30 mg/m² επί 5 συνεχόμενες ημέρες ή σε δόση 40 mg/m² επί 4 συνεχόμενες ημέρες.
  • η βουσουλφάνη θα χορηγείται σε δόση 3,2 mg/kg ως εφάπαξ ημερήσια έγχυση τριών ωρών αμέσως μετά τη φλουδαραβίνη για 2 ή 3 συνεχόμενες ημέρες.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν έχει διερευνηθεί η χορήγηση του σχήματος FB ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, περισσότεροι από 500 ασθενείς ηλικίας ≥ 55 ετών αναφέρθηκαν σε δημοσιεύσεις με σχήματα προετοιμασίας FB, να εμφανίζουν αποτελεσματικότητα όμοια με νεότερων ασθενών. Δε θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. Η βουσουλφάνη δεν πρέπει να δίνεται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση εφόδου (bolus) ή ενέσεις σε περιφερικές φλέβες.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 4 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

4 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 4 - 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 1 έως 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά για 4 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βουσουλφάνης σε ενήλικες ασθενείς είναι 1 mg/kg κάθε 6 ώρες για τέσσερις ημέρες, ξεκινώντας επτά ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση. 60 mg/kg ημερησίως κυκλοφωσφαμίδη χορηγείται συνήθως για δύο ημέρες ξεκινώντας 24 ώρες μετά την τελική δόση βουσουλφάνης.

Θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η βουσουλφάνη ακολουθούμενη από τη χορήγηση κυκλοφωσφαμίδης (BuCy2) ενδείκνυται ως θεραπεία προετοιμασίας πριν από τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (ΜΑΠΚ) σε ενήλικες ασθενείς, ...

Μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 3.2-4.8 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

3.2-4.8 mg/kg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 3,2 - 4,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,8 έως 1,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά για 4 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Βουσουλφάνη σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη ή μελφαλάνη

Παιδιατρικός πληθυσμός (0 έως 17 ετών)

Η συνιστώμενη δόση της βουσουλφάνης είναι ως κατωτέρω:

Παρόν σωματικό βάρος (kg)Δόση βουσουλφάνης (mg/kg)
<91,0
9 έως <161,2
16 έως 231,1
>23 έως 340,95
>340,8

ακολουθούμενη από:

  • 4 κύκλους των 50 mg/kg σωματικού βάρους κυκλοφωσφαμίδης (BuCy4) ή
  • μία χορήγηση 140 mg/m² μελφαλάνης (BuMel) αρχόμενης τουλάχιστον 24 ώρες μετά από τη χορήγηση της 16ης δόσης της βουσουλφάνης.

Η βουσουλφάνη χορηγείται ως έγχυση δύο ωρών κάθε 6 ώρες και επί 4 συνεχόμενες ημέρες για ένα σύνολο 16 δόσεων πριν από τη χορήγηση της κυκλοφωσφαμίδης ή της μελφαλάνης και τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (ΜΑΠΚ).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. Η βουσουλφάνη δεν πρέπει να δίνεται με ταχεία ενδοφλέβια ένεση εφόδου (bolus) ή ενέσεις σε περιφερικές φλέβες.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 120-150 mg/m² σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως

120-150 mg/m² σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 120 - 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 30 έως 37,5 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 4 φορές την μέρα καθημερινά για 4 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Το συμβατικό σχέδιο δοσολογίας για την προετοιμασία πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων είναι 30 έως 37,5 mg/m² κάθε 6 ώρες για 4 ημέρες, ξεκινώντας επτά ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση. 60 mg/kg ημερησίως κυκλοφωσφαμίδη χορηγείται συνήθως για δύο ημέρες ξεκινώντας 24 ώρες μετά την τελική δόση της βουσουλφάνης.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βουσουλφάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (ΜΑΠΚ) αντενδείκνυται στις εγκύους, συνεπώς η βουσουλφάνη αντενδείκνυται κατά την κύηση. Σε προκλινικές μελέτες, η βουσουλφάνη έχει προκαλέσει εμβρυϊκή ...

Κύηση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.