Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βοτουλινική τοξίνη τύπου Β ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αυχενική δυστονία (ραιβόκρανο)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5.000 ή 10.000 U κάθε 12-16 εβδομάδες
| 5.000 ή 10.000 U κάθε 12-16 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδομυϊκά, 5.000 διεθνείς μονάδες βοτουλινική τοξίνη τύπου Β, μία φορά κάθε 12 με 16 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 10.000 διεθνείς μονάδες βοτουλινική τοξίνη τύπου Β, μία φορά κάθε 12 με 16 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η αρχική δόση είναι 10.000 U και πρέπει να κατανέμεται στους δύο έως τέσσερις μυς που έχουν επηρεαστεί περισσότερο. Στοιχεία που προέκυψαν από κλινικές μελέτες εισηγούνται ότι η αποτελεσματικότητα εξαρτάται από τη δόση, αλλά οι δοκιμές αυτές, επειδή δεν είχαν σχεδιαστεί για σύγκριση, δεν δείχνουν σημαντική διαφορά μεταξύ της δόσης των 5000 U και των 10.000 U. Επομένως, είναι επίσης δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης αρχικής δόσης 5000 U, αλλά μία δόση 10.000 U ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα κλινικού οφέλους. Οι ενέσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται όσο απαιτείται για να διατηρείται καλή λειτουργία και για να ελαχιστοποιείται το άλγος. Σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες, η μέση συχνότητα δοσολογίας ήταν περίπου κάθε 12 εβδομάδες, ωστόσο αυτό μπορεί να ποικίλει μεταξύ των ασθενών και ένα ποσοστό ασθενών διατήρησε σημαντική βελτίωση με βάση τη γραμμή αναφοράς για 16 εβδομάδες ή περισσότερο. Για τον λόγο αυτό ή συχνότητα της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται βασισμένη στην κλινική αξιολόγηση/ανταπόκριση καθενός ασθενούς ατομικά. Για ασθενείς με μειωμένη μυϊκή μάζα, η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του εκάστοτε ασθενή. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το ενέσιμο διάλυμα βοτουλινικής τοξίνης τύπου Β πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδομυϊκή ένεση. Θα πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν ενίεται μέσα σε αιμοφόρο αγγείο. Η αρχική δόση των 10.000 U πρέπει να κατανέμεται στους δύο έως τέσσερις μυς που έχουν επηρεαστεί περισσότερο. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βοτουλινική τοξίνη τύπου Β αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νευρομυϊκές παθήσεις, διαταραχές των νευρομυϊκών συνάψεων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Περιφερική νευροπάθεια
Neuromuscular junction disorder (disorder)
Combined disorder of muscle AND peripheral nerve (disorder)