Μηχανισμός δράσης
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη, ένα γενετικά τροποποιημένο ανοσοθεραπευτικό προϊόν αυτόλογων T-κυττάρων, δεσμεύεται στο CD19 που εκφράζεται σε καρκινικά κύτταρα και σε φυσιολογικά Β κύτταρα. Έπειτα από τη ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Στη φάση 2 της ZUMA-1, μετά την έγχυση της αξικαμπταγένης σιλολευκήλης, οι φαρμακοδυναμικές αποκρίσεις αξιολογήθηκαν για διάστημα 4 εβδομάδων με βάση τη μέτρηση της παροδικής ...
Φαρμακοκινητική
Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης αντι-CD19 CAR T κυττάρων παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων 8 έως 15 ημερών μετά την έγχυση της αξικαμπταγένης σιλολευκήλης. Το διάμεσο μέγιστο επίπεδο συγκέντρωσης αντι-CD19 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη περιέχει τροποποιημένα ανθρώπινα T κύτταρα, συνεπώς δεν υπάρχουν αντιπροσωπευτικές in vitro δοκιμασίες και αντιπροσωπευτικά ex vivo μοντέλα ή in vivo μοντέλα που να μπορούν ...