Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Ατομοξετίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ατομοξετίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η ατομοξετίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD – Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και σε εφήβους, ...

Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – Σωματικό βάρος άνω των 70 kg, 40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως

Σωματικό βάρος άνω των 70 kg, 40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 40 - 100 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 40 έως 100 mg μία φορά καθημερινά
Δόση εφόδου 40 mg
Δόση συντήρησης 80 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Η χορήγηση της ατομοξετίνης πρέπει να ξεκινά με μία συνολική ημερήσια δόση των 40 mg. Η αρχική δόση πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την προοδευτική αύξηση της δοσολογίας, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα του ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 80 mg. Δεν έχει δειχθεί επιπλέον κλινικό όφελος με χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων των 80 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση είναι 100 mg. Η ασφάλεια των εφάπαξ δόσεων άνω των 120 mg και των συνολικών ημερησίων δόσεων άνω των 150 mg δεν έχει συστηματικά εκτιμηθεί.

Προθεραπευτικός έλεγχος

Πριν τη συνταγογράφηση του προϊόντος κρίνεται απαραίτητο να ληφθεί κατάλληλο ιατρικό ιστορικό και να διεξαχθεί μία αρχική αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, περιλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.

Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, η αρτηριακή πίεση και ο σφυγμός να καταγράφονται μετά από κάθε προσαρμογή της δοσολογίας και στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες. Για παιδιατρικούς ασθενείς, συνιστάται η χρήση ενός διαγράμματος εκατοστιαίας θέσης.

Διακοπή της Θεραπείας

Στο πλαίσιο των κλινικών μελετών δεν αναφέρθηκαν διακριτά συμπτώματα απόσυρσης. Σε περιπτώσεις έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών, η ατομοξετίνη μπορεί να διακόπτεται αιφνιδίως, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, το φάρμακο αυτό πρέπει να διακόπτεται προοδευτικά σε ένα επαρκές χρονικό διάστημα.

Η θεραπεία με την ατομοξετίνη δεν απαιτείται να συνεχίζεται επ' αόριστον. Θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναξιολόγηση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας πέραν του 1 έτους, ιδιαίτερα όταν ο ασθενής έχει επιτύχει μία σταθερή και ικανοποιητική ανταπόκριση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση το πρωί.

Οι ασθενείς οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση (ανεκτικότητα [π.χ. ναυτία ή υπνηλία] ή αποτελεσματικότητα) όταν λαμβάνουν την ατομοξετίνη ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση, είναι πιθανόν να ωφεληθούν εάν λαμβάνουν το φάρμακο αυτό δύο φορές ημερησίως σε ίσες διαιρεμένες δόσεις, μία δόση το πρωί και την άλλη δόση αργά το απόγευμα ή νωρίς το βράδυ.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – Δοσολογία σε παιδιά και εφήβους με σωματικό βάρος έως 70 kg

Δοσολογία σε παιδιά και εφήβους με σωματικό βάρος έως 70 kg
Συνολική ημερήσια δόση 0,5 - 1,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,5 έως 1,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Δόση συντήρησης 1,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Λεπτομερής περιγραφή

Η χορήγηση της ατομοξετίνης πρέπει να ξεκινά σε μία συνολική ημερήσια δόση περίπου 0,5 mg/kg. Η αρχική δόση πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την προοδευτική αύξηση της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα του ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι περίπου 1,2 mg/kg/ημερησίως (ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς και τις διαθέσιμες περιεκτικότητες της ατομοξετίνης). Δεν έχει διαπιστωθεί επιπλέον κλινικό όφελος για δόσεις μεγαλύτερες των 1,2 mg/kg/ημερησίως. Η ασφάλεια των εφάπαξ δόσεων άνω των 1,8 mg/kg/ημερησίως και των συνολικών ημερησίων δόσεων άνω των 1,8 mg/kg δεν έχει συστηματικά εκτιμηθεί. Σε μερικές περιπτώσεις ίσως είναι δόκιμο να συνεχίζεται η αγωγή στην ενήλικη ζωή.

Προθεραπευτικός έλεγχος

Πριν τη συνταγογράφηση του προϊόντος κρίνεται απαραίτητο να ληφθεί κατάλληλο ιατρικό ιστορικό και να διεξαχθεί μία αρχική αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, περιλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.

Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, η αρτηριακή πίεση και ο σφυγμός να καταγράφονται μετά από κάθε προσαρμογή της δοσολογίας και στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες. Για παιδιατρικούς ασθενείς, συνιστάται η χρήση ενός διαγράμματος εκατοστιαίας θέσης.

Διακοπή της Θεραπείας

Στο πλαίσιο των κλινικών μελετών δεν αναφέρθηκαν διακριτά συμπτώματα απόσυρσης. Σε περιπτώσεις έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών, η ατομοξετίνη μπορεί να διακόπτεται αιφνιδίως, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, το φάρμακο αυτό πρέπει να διακόπτεται προοδευτικά σε ένα επαρκές χρονικό διάστημα.

Η θεραπεία με την ατομοξετίνη δεν απαιτείται να συνεχίζεται επ' αόριστον. Θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναξιολόγηση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας πέραν του 1 έτους, ιδιαίτερα όταν ο ασθενής έχει επιτύχει μία σταθερή και ικανοποιητική ανταπόκριση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ατομοξετίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) σε ενηλίκους ασθενείς, ως τμήμα ενός πλήρους θεραπευτικού ...

Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως

40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 40 - 100 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 40 έως 100 mg μία φορά καθημερινά
Δόση εφόδου 40 mg
Δόση συντήρησης 80 mg
Λεπτομερής περιγραφή

Η χορήγηση της ατομοξετίνης θα πρέπει να ξεκινά με συνολική ημερήσια δόση 40 mg. Η αρχική δόση θα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την αύξηση της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση συντήρησης είναι 80 mg έως 100 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση είναι 100 mg. Η ασφάλεια μεμονωμένων δόσεων άνω των 120 mg και συνολικών ημερήσιων δόσεων άνω των 150 mg δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά.

Προθεραπευτικός έλεγχος

Πριν τη συνταγογράφηση του προϊόντος κρίνεται απαραίτητο να ληφθεί κατάλληλο ιατρικό ιστορικό και να διεξαχθεί μία αρχική αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, περιλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.

Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Η καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, η αρτηριακή πίεση και ο σφυγμός να καταγράφονται μετά από κάθε προσαρμογή της δοσολογίας και στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες. Θα πρέπει να ακολουθούνται οι ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες αναφοράς για την υπέρταση.

Διακοπή της Θεραπείας

Στο πλαίσιο των κλινικών μελετών δεν αναφέρθηκαν διακριτά συμπτώματα απόσυρσης. Σε περιπτώσεις έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών, η ατομοξετίνη μπορεί να διακόπτεται αιφνιδίως, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, το φάρμακο αυτό πρέπει να διακόπτεται προοδευτικά σε ένα επαρκές χρονικό διάστημα.

Η θεραπεία με την ατομοξετίνη δεν απαιτείται να συνεχίζεται επ' αόριστον. Θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναξιολόγηση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας πέραν του 1 έτους, ιδιαίτερα όταν ο ασθενής έχει επιτύχει μία σταθερή και ικανοποιητική ανταπόκριση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση το πρωί.

Οι ασθενείς οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση (ανεκτικότητα [π.χ. ναυτία ή υπνηλία] ή αποτελεσματικότητα) όταν λαμβάνουν την ατομοξετίνη ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση, είναι πιθανόν να ωφεληθούν εάν λαμβάνουν το φάρμακο αυτό δύο φορές ημερησίως σε ίσες διαιρεμένες δόσεις, μία δόση το πρωί και την άλλη δόση αργά το απόγευμα ή νωρίς το βράδυ.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ατομοξετίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI). Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται πριν την παρέλευση τουλάχιστον 2 εβδομάδων από τη διακοπή της ...

Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης

Φαιοχρωμοκύττωμα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα ή ιστορικό φαιοχρωμοκυττώματος.

Φαιοχρωμοκύττωμα

Γλαύκωμα κλειστής γωνίας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, αφού στις κλινικές μελέτες η χρήση της ατομοξετίνης συσχετίστηκε με έναν αυξημένο κίνδυνο μυδρίασης.

Γλαύκωμα

Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές ή διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου. Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή υπέρταση, ...

τουλάχιστον ένα από
Σοβαρή πνευμονική υπέρταση
Καρδιακή ανεπάρκεια
Occlusion of artery (disorder)
Στηθάγχη
Congenital heart disease (disorder)
Cardiomyopathy (disorder)
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Cardiac channelopathy (disorder)
Καρδιακές αρρυθμίες
Cerebral arterial aneurysm (disorder)
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.