Αρτεμεθέρη και Λουμεφαντρίνη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αρτεμεθέρη και Λουμεφαντρίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ελονοσία που προκαλείται από το Plasmodium falciparum

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας μη επιπλεγμένης ελονοσίας που προκαλείται από το <em>Plasmodium falciparum</em> σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη σωματικού βάρους ...

Ελονοσία από Plasmodium falciparum

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6 δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης εντός 60 ωρών από την αρχική διάγνωση

6 δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης εντός 60 ωρών από την αρχική διάγνωση
Χορήγηση	Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Ενήλικες και παιδιά με βάρος 35 kg και άνω Για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και σωματικού βάρους >35 kg, ένας θεραπευτικός κύκλος αποτελείται από έξι δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, που χορηγούνται σε διάστημα 60 ωρών ως ακολούθως: Η πρώτη δόση των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, εν συνεχεία χορηγούνται 5 επιπλέον δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες. Οι ασθενείς που κάνουν έμετο μέσα σε 1 ώρα από τη λήψη της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να επαναλάβουν την δόση.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Για να αυξηθεί η απορρόφηση πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό, ή με γαλακτώδη ροφήματα. Εάν οι ασθενείς δεν είναι σε θέση να ανεχθούν την τροφή, θα πρέπει να χορηγείται με νερό, αλλά η συστηματική απορρόφηση μπορεί να μειωθεί.

Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 6 δόσεις των 20, 40, 60 ή 80 mg αρτεμεθέρης και 120, 240, 360 ή 480 mg λουμεφαντρίνης, αντίστοιχα, βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή εντός 60 ωρών από την αρχική διάγνωση

6 δόσεις των 20, 40, 60 ή 80 mg αρτεμεθέρης και 120, 240, 360 ή 480 mg λουμεφαντρίνης, αντίστοιχα, βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή εντός 60 ωρών από την αρχική διάγνωση
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ. Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Παιδιά και βρέφη σωματικού βάρους από 5 kg ως λιγότερο από 35 kg Συνιστάται ένας θεραπευτικός κύκλος αποτελούμενος από έξι δόσεις ανάλογα με το σωματικό βάρος: 5 έως λιγότερο από 15 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 20 mg αρτεμεθέρης και 120 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 20 mg αρτεμεθέρης και 120 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες. 15 έως λιγότερο από 25 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 40 mg αρτεμεθέρης και 240 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 40 mg αρτεμεθέρης και 240 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες. 25 έως λιγότερο από 35 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 60 mg αρτεμεθέρης και 360 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 60 mg αρτεμεθέρης και 360 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες). Παιδιά με βάρος 35 kg και άνω Για ασθενείς σωματικού βάρους >35 kg, ένας θεραπευτικός κύκλος αποτελείται από έξι δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, που χορηγούνται σε διάστημα 60 ωρών ως ακολούθως: Η πρώτη δόση των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, εν συνεχεία χορηγούνται 5 επιπλέον δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες. Οι ασθενείς που κάνουν έμετο μέσα σε 1 ώρα από τη λήψη της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να επαναλάβουν την δόση.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Για να αυξηθεί η απορρόφηση πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό, ή με γαλακτώδη ροφήματα. Εάν οι ασθενείς δεν είναι σε θέση να ανεχθούν την τροφή, θα πρέπει να χορηγείται με νερό, αλλά η συστηματική απορρόφηση μπορεί να μειωθεί.

6 δόσεις των 20, 40, 60 ή 80 mg αρτεμεθέρης και 120, 240, 360 ή 480 mg λουμεφαντρίνης, αντίστοιχα, βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή εντός 60 ωρών από την αρχική διάγνωση

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 15 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 120 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 240 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 360 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.

Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 8 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 16 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια αρτεμεθέρη : 480 χιλιοστογραμμάρια λουμεφαντρίνη, με τα γεύματα, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

Παιδιά και βρέφη σωματικού βάρους από 5 kg ως λιγότερο από 35 kg

Συνιστάται ένας θεραπευτικός κύκλος αποτελούμενος από έξι δόσεις ανάλογα με το σωματικό βάρος:

5 έως λιγότερο από 15 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 20 mg αρτεμεθέρης και 120 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 20 mg αρτεμεθέρης και 120 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες.

15 έως λιγότερο από 25 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 40 mg αρτεμεθέρης και 240 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 40 mg αρτεμεθέρης και 240 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες.

25 έως λιγότερο από 35 kg σωματικό βάρος: Η πρώτη δόση, η οποία είναι 60 mg αρτεμεθέρης και 360 mg λουμεφαντρίνης, χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, θα πρέπει να ακολουθείται από 5 επιπλέον δόσεις 60 mg αρτεμεθέρης και 360 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες).

Παιδιά με βάρος 35 kg και άνω

Για ασθενείς σωματικού βάρους >35 kg, ένας θεραπευτικός κύκλος αποτελείται από έξι δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, που χορηγούνται σε διάστημα 60 ωρών ως ακολούθως: Η πρώτη δόση των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης χορηγείται κατά την ώρα της αρχικής διάγνωσης, εν συνεχεία χορηγούνται 5 επιπλέον δόσεις των 80 mg αρτεμεθέρης και 480 mg λουμεφαντρίνης, χορηγούμενες μετά από 8, 24, 36, 48 και 60 ώρες.

Οι ασθενείς που κάνουν έμετο μέσα σε 1 ώρα από τη λήψη της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να επαναλάβουν την δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Για να αυξηθεί η απορρόφηση πρέπει να λαμβάνεται με φαγητό, ή με γαλακτώδη ροφήματα. Εάν οι ασθενείς δεν είναι σε θέση να ανεχθούν την τροφή, θα πρέπει να χορηγείται με νερό, αλλά η συστηματική απορρόφηση μπορεί να μειωθεί.