Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Αλεμτουζουμάμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αλεμτουζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αλεμτουζουμάμπη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία τροποποιητική της νόσου σε ενήλικες με υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS) για τις ακόλουθες ομάδες ασθενών: Ασθενείς με ...

Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 12 mg άπαξ ημερησίως

12 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 12 - 12 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 12 έως 12 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση αλεμτουζουμάμπης είναι 12 mg/ημέρα, χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση σε 2 αρχικές συνεδρίες και μέχρι 2 επιπρόσθετες εφόσον χρειάζεται.

Αρχική αγωγή με 2 συνεδρίες:

  • Πρώτη συνεδρία: 12 mg/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες (συνολική δόση 60 mg)
  • Δεύτερη συνεδρία: 12 mg/ημέρα επί 3 διαδοχικές ημέρες (συνολική δόση 36 mg), χορηγούμενα 12 μήνες μετά την πρώτη συνεδρία.

Έως και δύο επιπρόσθετες συνεδρία(ες) κατ' επίκληση μπορoύν να εξεταστούν:

  • Τρίτη ή τέταρτη συνεδρία: 12 mg/ημέρα επί 3 διαδοχικές ημέρες (συνολική δόση 36 mg), χορηγούμενα τουλάχιστον 12 μήνες μετά την προηγούμενη συνεδρία.

Δόσεις που έχουν παραλειφθεί δεν θα πρέπει να χορηγούνται την ίδια ημέρα με άλλη προγραμματισμένη δόση.

Παρακολούθηση ασθενών

Η θεραπεία συνιστάται ως μια αρχική αγωγή 2 συνεδριών και μέχρι 2 επιπρόσθετων εφόσον χρειάζεται με παρακολούθηση της ασφάλειας των ασθενών από την έναρξη της πρώτης συνεδρίας και για τουλάχιστον 48 μήνες μετά την τελευταία έγχυση της δεύτερης συνεδρίας. Στην περίπτωση χορήγησης επιπλέον τρίτης ή τέταρτης συνεδρίας, απαιτείται συνέχιση της παρακολούθησης της ασφάλειας για τουλάχιστον 48 μήνες μετά την τελευταία έγχυση.

Προθεραπεία

Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε προθεραπεία με κορτικοστεροειδή αμέσως πριν από τη χορήγηση της αλεμτουζουμάμπης σε καθεμία από τις 3 πρώτες ημέρες κάθε συνεδρίας. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς έλαβαν προκαταρκτική αγωγή με 1.000 mg μεθυλοπρεδνιζολόνης για τις 3 πρώτες ημέρες κάθε συνεδρίας με αλεμτουζουμάμπη.

Προκαταρκτική λήψη αντιισταμινικών και/ή αντιπυρετικών πριν τη χορήγηση της αλεμτουζουμάμπης, μπορεί να εξεταστεί ως ενδεχόμενο.

Πρέπει να χορηγείται σε όλους τους ασθενείς από του στόματος προφυλακτική αγωγή κατά της λοίμωξης από έρπητα η οποία να ξεκινά από την πρώτη ημέρα κάθε συνεδρίας και να συνεχίζεται για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την αγωγή με αλεμτουζουμάμπη. Σε κλινικές δοκιμές, χορηγήθηκαν σε ασθενείς 200 mg ακυκλοβίρης δύο φορές την ημέρα ή άλλη ισοδύναμη αγωγή.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η αλεμτουζουμάμπη πρέπει να αραιωθεί πριν την έγχυση. Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας περίπου 4 ωρών.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Αλεμτουζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αλεμτουζουμάμπη ανιχνεύθηκε στο γάλα και στα νεογνά θηλυκών ποντικών που γαλουχούσαν. Δεν είναι γνωστό εάν η αλεμτουζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον νεογέννητο/βρέφος ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλεμτουζουμάμπης στις έγκυες γυναίκες. Η αλεμτουζουμάμπη θα πρέπει να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί ...

Κύηση

Στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ισχαιμία του μυοκαρδίου και έμφραγμα του μυοκαρδίου Αρκετοί από τους αναφερόμενους ασθενείς ήταν ηλικίας κάτω των 40 ετών και δεν είχαν παράγοντες κινδύνου για ισχαιμική καρδιοπάθεια. Σε ορισμένους ασθενείς ...

τουλάχιστον ένα από
History of angina pectoris (situation)
Στηθάγχη
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου

Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Αρκετοί από τους αναφερόμενους ασθενείς ήταν ηλικίας κάτω των 50 ετών και δεν είχαν ιστορικό υπέρτασης, αιμορραγικών διαταραχών ή συγχορηγούμενων αντιπηκτικών ...

τουλάχιστον ένα από
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου

Διαχωρισμός τραχηλικών–εγκεφαλικών αρτηριών

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Περιπτώσεις διαχωρισμού των τραχηλικών-εγκεφαλικών αρτηριών, περιλαμβανομένων και των πολλαπλών διαχωρισμών, έχουν αναφερθεί τόσο εντός των πρώτων ημερών μετά την έγχυση της αλεμτουζουμάμπης όσο και αργότερα ...

Dissection of cervicocerebral artery (disorder)

Υπέρταση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση.

Αρτηριακή υπέρταση

Λοιμώξεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η χορήγηση αλεμτουζουμάμπης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ενεργή λοίμωξη έως την αποδρομή. Λοιμώξεις εκδηλώθηκαν στο 71% των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με αλεμτουζουμάμπη 12 mg έναντι ...

Λοιμώδης νόσος

Διαταραχή της πηκτικότητας, αντιαιμοπεταλιακά, αντιπηκτικά

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με γνωστή διαταραχή της πηκτικότητας, υπό αντιαιμοπεταλιακή ή αντιπηκτική αγωγή.

τουλάχιστον ένα από
Βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Συνοδά αυτοάνοσα νοσήματα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με άλλα συνοδά αυτοάνοσα νοσήματα (εκτός της ΠΣ).

Αυτοάνοση νόσος και συγχρόνως όχι Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση

Λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η χορήγηση αλεμτουζουμάμπης αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV.

Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.