Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Αμπιρατερόνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αμπιρατερόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μεταστατικός καρκίνος του προστάτη ανθεκτικός στον ευνουχισμό (mCRPC)

Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αμπιρατερόνη ενδείκνυται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για: τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό (mCRPC) σε ενήλικες άνδρες που είναι ασυμπτωματικοί ή ελαφρώς ...

Ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1000 mg άπαξ ημερησίως

1000 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1.000 - 1.000 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 1.000 έως 1.000 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 1.000 mg ως μεμονωμένη ημερήσια δόση, η οποία δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Η λήψη των δισκίων με τροφή αυξάνει τη συστηματική έκθεση στην αμπιρατερόνη.

Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χαμηλή δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης. Η συνιστώμενη δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης είναι 10 mg ημερησίως.

Ο φαρμακευτικός ευνουχισμός με ανάλογο LHRH πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών που δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό.

Τα επίπεδα των τρανσαμινασών στον ορό πρέπει να μετρηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα. Η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα του καλίου στον ορό και η κατακράτηση υγρών πρέπει να παρακολουθούνται σε μηνιαία βάση. Ωστόσο, ασθενείς με σημαντικό κίνδυνο για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα.

Σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υποκαλιαιμία ή σε εκείνους που εμφανίζουν υποκαλιαιμία ενώ λαμβάνουν θεραπεία με αμπιρατερόνη, να ληφθεί υπόψη η διατήρηση των επιπέδων καλίου του ασθενούς σε ≥4,0 mM.

Για ασθενείς που εμφανίζουν τοξικότητες Βαθμού ≥ 3 συμπεριλαμβανομένης υπότασης, υποκαλιαιμίας, οιδήματος και άλλων, μη αλατοκορτικοειδών τοξικοτήτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να εγκαθίσταται η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση. Η θεραπεία με αμπιρατερόνη δεν πρέπει να αρχίζει ξανά μέχρις ότου τα συμπτώματα της τοξικότητας να έχουν υποχωρήσει μέχρι το Βαθμό 1 ή την αρχική κατάσταση.

Σε περίπτωση παράλειψης μίας ημερήσιας δόσης είτε της αμπιρατερόνης, είτε της πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα με τη συνήθη ημερήσια δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό και δεν πρέπει να καταναλώνετε καμία τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη των δισκίων. Αυτά πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.

Καρκίνος του προστάτη που είναι ευαίσθητος στις ορμόνες (mHSPC)

Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αμπιρατερόνη ενδείκνυται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για τη θεραπεία πρόσφατα διαγνωσμένου μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ευαίσθητου σε ορμόνη υψηλού κινδύνου (mHSPC) σε ενήλικες άνδρες σε συνδυασμό ...

Oρμονοευαίσθητος καρκίνος του προστάτη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1000 mg άπαξ ημερησίως

1000 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1.000 - 1.000 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 1.000 έως 1.000 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 1.000 mg ως μεμονωμένη ημερήσια δόση, η οποία δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Η λήψη των δισκίων με τροφή αυξάνει τη συστηματική έκθεση στην αμπιρατερόνη.

Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χαμηλή δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης. Η συνιστώμενη δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης είναι 5 mg ημερησίως.

Ο φαρμακευτικός ευνουχισμός με ανάλογο LHRH πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών που δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό.

Τα επίπεδα των τρανσαμινασών στον ορό πρέπει να μετρηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα. Η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα του καλίου στον ορό και η κατακράτηση υγρών πρέπει να παρακολουθούνται σε μηνιαία βάση. Ωστόσο, ασθενείς με σημαντικό κίνδυνο για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα.

Σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υποκαλιαιμία ή σε εκείνους που εμφανίζουν υποκαλιαιμία ενώ λαμβάνουν θεραπεία με αμπιρατερόνη, να ληφθεί υπόψη η διατήρηση των επιπέδων καλίου του ασθενούς σε ≥4,0 mM.

Για ασθενείς που εμφανίζουν τοξικότητες Βαθμού ≥ 3 συμπεριλαμβανομένης υπότασης, υποκαλιαιμίας, οιδήματος και άλλων, μη αλατοκορτικοειδών τοξικοτήτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να εγκαθίσταται η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση. Η θεραπεία με αμπιρατερόνη δεν πρέπει να αρχίζει ξανά μέχρις ότου τα συμπτώματα της τοξικότητας να έχουν υποχωρήσει μέχρι το Βαθμό 1 ή την αρχική κατάσταση.

Σε περίπτωση παράλειψης μίας ημερήσιας δόσης είτε της αμπιρατερόνης, είτε της πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα με τη συνήθη ημερήσια δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό και δεν πρέπει να καταναλώνετε καμία τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη των δισκίων. Αυτά πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Αμπιρατερόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία C κατά Child-Pugh)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πολλαπλών δόσεων οξικής αμπιρατερόνης όταν χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίας Β ή C κατά Child-Pugh). ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αμπιρατερόνη δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες. Η οξική αμπιρατερόνη αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να είναι έγκυες.

Κύηση

Ράδιο-223

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αμπιρατερόνη με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό με Ra-223.

Διχλωριούχο ράδιο-223

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.