Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CERTICAN TAB 0,75MG/TAB BTx60 (BLIST.6x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AA18 Everolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
L04AA18 Everolimus
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
60 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
0.75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εβερόλιμους

Η εβερολίμη είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι λευκά προς κιτρινωπά, με όψη σαν μάρμαρο, στρογγυλά, επίπεδα, με λαξευμένες άκρες χαραγμένα με “CL” στη μία μεριά και “NVR” στην άλλη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
243,97 €
Χονδρική τιμή :
271,34 €
Λιανική τιμή :
322,13 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5.421,5556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
243,97 €
271,34 €
322,13 €
20/02/2017
243,97 €
271,34 €
322,13 €
28/07/2016
243,97 €
271,34 €
322,13 €
15/02/2016
247,01 €
274,74 €
326,17 €
20/07/2015
247,19 €
274,92 €
326,38 €
15/12/2014
247,19 €
274,92 €
327,92 €
15/09/2014
247,19 €
274,92 €
327,92 €
08/07/2014
252,38 €
290,09 €
306,11 €
10/03/2014
252,38 €
290,09 €
306,11 €
03/10/2013
252,47 €
257,52 €
306,21 €
15/05/2013
265,17 €
270,47 €
320,00 €
04/03/2013
265,17 €
270,47 €
320,00 €
07/01/2013
269,60 €
274,99 €
324,81 €
01/11/2012
269,60 €
274,99 €
324,81 €
30/04/2012
269,60 €
309,89 €
348,24 €
05/08/2011
278,37 €
285,33 €
358,57 €
01/07/2011
270,59 €
311,02 €
348,55 €
20/05/2011
278,37 €
319,97 €
358,58 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CERTICAN TAB 0,75MG/TAB BTx60 (BLIST,6X10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
322,13 € (μειωμένη 316,04 €)
Ασφαλιστική τιμή :
322,13 € (μειωμένη 316,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.75 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
ANHYDROUS LACTOSE
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
LACTOSE MONOHYDRATE
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
CROSPOVIDONE
68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: CERTICAN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Certican® 0.25 mg δισκία. Certican® 0.5 mg δισκία. Certican® 0.75 mg δισκία. Certican® 1.0 mg δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 / 0.5 / 0.75 / 1.0 mg everolimus. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο Τα δισκία είναι λευκά προς κιτρινωπά, με όψη σαν μάρμαρο, στρογγυλά, επίπεδα, με λαξευμένες άκρες ...

Ενδείξεις

Το Certican ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες ασθενείς με χαμηλό έως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με *Certica*n θα πρέπει να ξεκινάει και να συνεχίζεται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Το Certican αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο εβερόλιμους, σιρόλιμους, ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Certican έχει χορηγηθεί σε κλινικές μελέτες ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, basiliximab ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το everolimus μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 στο ήπαρ και σε κάποια έκταση στο εντερικό τοίχωμα και ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του Certican σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το everolimus απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε , ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που παρατίθενται παρακάτω προέκυψε από τρεις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες σε ζώα, το everolimus παρουσίασε χαμηλό δυναμικό οξείας τοξικότητας. Δεν παρατηρήθηκε θανάσιμη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες ATC κωδικός: LO4AA18 Το Everolimus, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις everolimus εμφανίζονται 1 έως 2 ...

Κλινικές μελέτες

Το προκλινικό προφίλ ασφαλείας του everolimus αξιολογήθηκε σε ποντίκια, αρουραίους ,χοιρίδια, πιθήκους ...

Κατάλογος εκδόχων

Butylated hydroxytoluene (E321) Magnesium stearate Lactose monohydrate Hypromellose Crospovidone Lactose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμίνιο/ Polyamide/ Αλουμίνιο/PVC/ blister. Συσκευασίες που περιέχουν 50/60/100/250 δισκία. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26199/19-4-07

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-04-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 481,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.