Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOBREX 2X EY.DRO.SOL 0,3% (3MG/ML) BTx1 FLx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801852703013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8345
Ε.Ο.Φ. - 185270301
Γ.Γ.Ε. - 55743
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1000


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOBREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AA12 Tobramycin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AA Aντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01AA12 Tobramycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01.01.06 Τομπραμυκίνη (Tobramycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 2 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 3MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τομπραμυκίνη
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN

Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι ένα υδατοδιαλυτό αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, δραστικό κατά μεγάλου αριθμού Gram-αρνητικών και Gram-θετικών βακτηριδίων. Ασκεί την κύρια δράση του στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας την σύνδεση και σύνθεση πολυπεπτιδίων στο ριβόσωμα.

Περιγραφή

Λευκό, αδιαφανές φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,66 € Χονδρική τιμή 3,06 € Λιανική τιμή 4,22 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 88,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,66 € 3,06 € 4,22 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,66 € 3,06 € 4,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,66 € 3,06 € 4,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,66 € 3,06 € 4,24 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,66 € 3,06 € 4,24 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,66 € 3,06 € 4,31 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,66 € 3,06 € 4,31 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,73 € 3,14 € 4,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,73 € 3,14 € 4,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,73 € 3,14 € 4,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,73 € 3,14 € 4,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,73 € 3,14 € 4,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,82 € 3,24 € 4,57 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,82 € 3,24 € 4,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,82 € 3,24 € 4,66 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,82 € 3,24 € 4,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,82 € 3,24 € 4,65 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOBREX 2X EY.DRO.SOL 0,3% (3MG/ML) BTx1 FLx5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,22 € (μειωμένη 4,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,79 € (μειωμένη 1,76 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

2.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Xanthan gum TTV12P4NEE XANTHAN GUM
2 Sulphuric acid O40UQP6WCF SULFURIC ACID
3 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
4 Boric acid R57ZHV85D4 BORIC ACID
5 Benzododecinium bromide (BDAB) IRY12B2TQ6 BENZODODECINIUM BROMIDE
6 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
7 Purified water 059QF0KO0R WATER
8 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
9 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE

SPC, Greece: TOBREX 2X

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOBREX 2x.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tobramycin 0,3% (3 mg/ml).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως η επιπεφυκίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση είναι μία σταγόνα TOBREX 2x, μέσα στο κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Όχι για ένεση μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το TOBREX 2x. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση και τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την κύηση και τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν περίπου 137 ασθενείς, οι οφθαλμικές σταγόνες TOBREX2x χορηγήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του κολπώματος του επιπεφυκότα του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AA12 Η τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο δια μέσου του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση ...

Κατάλογος εκδόχων

Xanthan gum Benzododecinium bromide (BDAB) Mannitol Trometamol Boric acid Polysorbate 80 Sulphuric acid ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών. Να απορρίπτεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι οφθαλμικές σταγόνες TOBREX 2x διατίθενται σε λευκό, αδιαφανές φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SA Alcon-Couvrer NV Rijksweg 14 2870 Puurs Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Άλκον ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47838/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4/12/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14/10/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 229,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.