Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEISVAC-C (ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΚΑΤΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ) 10 MC/0,5ML PF.SYR. BTx10PF.SYR.x0,5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802513201022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8224
Ε.Ο.Φ. - 251320102
Γ.Γ.Ε. - 54439


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEISVAC-C
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.16 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C, συζευγμένο [Meningococcal Group C Conjugate Vaccine (MCC)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 10 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 10 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 10UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Healthcare Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Meningococcal group C (oligosaccharide conjugate to diphtheria CRM197 protein)
H2W22AGF1P - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR OLIGOSACCHARIDE DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN CONJUGATE ANTIGEN

Περιγραφή

Το NeisVac-C διατίθεται ως 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με καπάκι (ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και έμβολο (ελαστικό βρωμοβουτυλίου).

Ημιδιαφανές λευκό έως υπόλευκα εναιώρημα.

Η συσκευασία της μιας σύριγγας περιλαμβάνει δύο βελόνες διαφορετικών μεγεθών. Και οι δύο βελόνες είναι στείρες και μιας μόνο χρήσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 160,53 € Χονδρική τιμή 184,52 € Λιανική τιμή 260,18 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.605.300,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 160,53 € 184,52 € 260,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 160,53 € 184,52 € 260,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 160,53 € 184,52 € 260,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 160,53 € 184,52 € 260,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 160,53 € 184,52 € 260,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 204,75 € 235,35 € 302,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 200,22 € 230,14 € 330,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 200,22 € 230,14 € 330,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 200,22 € 230,14 € 330,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 200,23 € 230,14 € 330,89 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NEISVAC-C

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C (σε ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Εντός του ενδεικνυόμενου χρόνου ζωής ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Neisseria meningitidis group C (στέλεχος C11) πολυσακχαρίτης (de-O-acetylated): ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Ημιδιαφανές λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και ενηλίκων, για την πρόληψη της διεισδυτικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση διαφορετικών συζευγμένων εμβολίων Μηνιγγιτιδόκοκκου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένης της ανατοξίνης του τετάνου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατάλληλη ιατρική αγωγή και παρακολούθηση πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμες για τη σπάνια περίπτωση ενός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το NeisVac-C δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα. Εάν πρόκειται να χορηγηθούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση αυτού του εμβολίου στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Η σχέση κινδύνου-ωφέλειας θα πρέπει επίσης να εκτιμηθεί πριν από τη λήψη απόφασης, εάν θα γίνει ανοσοποίηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το εμβόλιο είναι απίθανο να διαταράξει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διεξαγωγή κλινικών μελετών Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, το NeisVac-C ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το εμβόλιο NeisVac-C. Περίπτωση υπερδοσολογίας με το εμβόλιο είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Μηνιγγιτιδοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AH Δεν έχουν διεξαχθεί προοπτικές ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτούνται φαρμακοκινητικές μελέτες για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία με πρακτική αξία για τον ιατρό που συνταγογραφεί, τα οποία δεν περιλαμβάνονται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Water for Injections

Ασυμβατότητες

Το NeisVac-C δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 42 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2° - 8°C (σε ψυγείο). Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το NeisVac-C διατίθεται ως 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με καπάκι (ελαστικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λευκό ίζημα με διαυγές υπερκείμενο υγρό. Το εμβόλιο θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HEALTHCARE LIMITED Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE UK Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: Baxter ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19353/27-06-01

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/06/01

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21/12/2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 252,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.