Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MAXUDIN TAB 20MG/TAB ΒΤx10 (BLIST 1x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802024201016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8197
Ε.Ο.Φ. - 202420101
Γ.Γ.Ε. - 51858


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MAXUDIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA03 Pravastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA03 Pravastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.03 Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πραβαστατίνη
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση.

Περιγραφή

Κουτιά που περιέχουν κίτρινα, μακρόστενα, διχοτομούμενο δισκία σε blister 20mg (ΒΤ x 10).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,65 € Χονδρική τιμή 5,35 € Λιανική τιμή 7,54 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,65 € 5,35 € 7,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,65 € 5,35 € 7,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,65 € 5,35 € 7,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,90 € 5,63 € 7,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,90 € 5,63 € 7,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,16 € 5,93 € 8,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,16 € 5,93 € 8,53 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,16 € 5,93 € 8,53 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,16 € 5,93 € 8,53 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,16 € 5,93 € 8,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM OXIDE 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Ferric oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 povidone FZ989GH94E POVIDONE
7 Λακτόζη άνυδρη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: MAXUDIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MAXUDIN 10 mg δισκία. MAXUDIN 20 mg δισκία. MAXUDIN 40 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10, 20 ή 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιµία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με το MAXUDIN, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι' αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. ∆εν υπάρχει ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Απορροφάται γρήγορα ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυβιδόνη Λακτόζη άνυδρη Μαγνησίου οξείδιο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Καρμελλόζη ...

Ασυµβατότητες

∆εν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Maxudin tabs 10mg: Κουτί που περιέχει PVC blister με 20 κίτρινα δισκία (ΒΤ x 20), {blister 2 x10}, Κουτί ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες για τη χρήση ή το χειρισμό του φαρμάκου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Α. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite SRL Firenze Italy Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1η άδεια κυκλοφορίας: Maxudin® tabs 10mg: 4502/25-6-1999 Maxudin® tabs 20mg: 11144/18-4-1991 Maxudin® ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.4.1991 / 34421/1.7.2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος 28047/6.5.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 252,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.