Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XOZAL ORAL.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x 200 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802525303011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7986
Ε.Ο.Φ. - 252530301
Γ.Γ.Ε. - 55845
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3956


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XOZAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AE09 Levocetirizine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών
Ομάδες ATC εμπορικής R06AE09 Levocetirizine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05 Αντιισταμινικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 200 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβοσετιριζίνη
SOD6A38AGA - LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine) είναι ένα αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης, με ισχυρή και εκλεκτική ανταγωνιστική δράση στο επίπεδο των περιφερικών H1 υποδοχέων.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Γυάλινη φιάλη τύπου III 200ml σε χρώμα κεχριμπαριού, με πώμα ασφαλείας από λευκό πολυαιθυλένιο που δεν μπορεί να το ανοίξει ένα παιδί, συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι μαζί με δοσιμετρική σύριγγα 10ml, διαβαθμισμένη, από πολυαιθυλένιο και πολυστυρένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,02 € Χονδρική τιμή 4,62 € Λιανική τιμή 6,37 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 40,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,02 € 4,62 € 6,37 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,02 € 4,62 € 6,37 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,02 € 4,62 € 6,37 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,02 € 4,62 € 6,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,02 € 4,62 € 6,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,18 € 4,81 € 6,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,18 € 4,81 € 6,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,79 € 5,51 € 7,77 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,79 € 5,51 € 7,77 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,05 € 5,80 € 8,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,05 € 5,80 € 8,34 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,05 € 5,80 € 8,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,05 € 5,80 € 8,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,05 € 5,80 € 8,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XOZAL ORAL.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x 200 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,37 € (μειωμένη 6,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,18 € (μειωμένη 5,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 200.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαλτιτόλη (E965) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Γλυκερόλη 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Προπυλενογλυκόλη (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Βανιλλίνη CHI530446X VANILLIN
6 Συμπυκνωμένο αιθέριο έλαιο πορτοκαλιών AKN3KSD11B ORANGE OIL
7 Τριυδρικό οξικό νάτριο 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
8 Βουτιρικός αιθυλεστέρας UFD2LZ005D ETHYL BUTYRATE
9 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
10 Νατριούχος σακχαρίνη SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
11 Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E 218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
12 Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
13 Οξικός ισοαμυλεστέρας Z135787824 ISOAMYL ACETATE
14 γ-undecalactone QB1T0AG2YL .GAMMA.-UNDECALACTONE
15 Citral T7EU0O9VPP CITRAL
16 Geraniol L837108USY GERANIOL
17 Citronellol P01OUT964K .BETA.-CITRONELLOL, (R)-
18 α-τοκοφερόλη (E307) H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
19 Εξανοϊκός αλλυλεστέρας FLO6YR1SHT ETHYL CAPROATE
20 Οξικό οξύ παγόμορφο Q40Q9N063P ACETIC ACID

SPC, Greece: XOZAL Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xozal 0,5mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5mg levocetirizine dihydrochloride. Έκδοχα: 0,675mg μεθυλεστέρα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα: Διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδηγίες για τη χρήση Στην συσκευασία περιλαμβάνεται δοσιμετρική σύριγγα για το πόσιμο διάλυμα. Ο συνιστώμενος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη levocetirizine, σε οποιοδήποτε παράγωγο της πιπεραζίνης, στο methyl parahydroxybenzoate, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή στη λήψη οινοπνεύματος (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Ο μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπίδρασης της levocetirizine με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και των φαρμάκων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα έκθεσης εγκύων στη levocetirizine. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της levocetirizine στη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν στοιχεία ότι η levocetirizine στη συνιστώμενη δοσολογία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες επί γυναικών και ανδρών ηλικίας 12 μέχρι 71 ετών, 15,1% των ασθενών της ομάδας levocetirizine ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

α) Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενηλίκους ενώ στα παιδιά αρχικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

H φαρμακοκινητική της levocetirizine είναι γραμμική και δεν είναι δοσο- και χρονοεξαρτώμενη, με μικρή ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση κλασσικές φαρμακολογικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Τριυδρικό οξικό νάτριο (για ρύθμιση του pH) Οξικό οξύ παγόμορφο (για ρύθμιση του pH) Μεθυλεστέρας του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη φιάλη τύπου ΙΙΙ 200ml σε χρώμα κεχριμπαριού, με πώμα ασφαλείας από λευκό πολυαιθυλένιο που δεν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB AE Λ. Βουλιαγμένης 580 16452 Αργυρούπολη Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

33707/18-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-5-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-5-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.