Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HYCAMTIN CAPS 0,25MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802305403016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7798
Ε.Ο.Φ. - 230540301
Γ.Γ.Ε. - 56152
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2745


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HYCAMTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX17 Topotecan
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX17 Topotecan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.01.02 Τοποτεκάνη υδροχλωρική (Topotecan Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο σκληρό
Αριθμός δόσεων 10 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.25MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοποτεκάνη
956S425ZCY - TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 57,06 € Χονδρική τιμή 65,60 € Λιανική τιμή 83,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 22.824,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 57,06 € 65,60 € 83,44 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 57,07 € 65,60 € 83,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 61,55 € 70,74 € 89,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 61,55 € 70,74 € 90,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 61,55 € 70,74 € 90,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 68,43 € 78,65 € 86,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 68,43 € 78,65 € 86,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 69,67 € 71,06 € 87,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 77,66 € 79,21 € 97,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 77,66 € 79,21 € 97,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 86,29 € 88,02 € 108,74 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 86,29 € 88,02 € 108,74 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 86,29 € 99,19 € 108,74 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 95,86 € 98,26 € 123,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 93,18 € 107,10 € 120,03 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 95,86 € 110,18 € 123,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HYCAMTIN CAPS 0,25MG/CAP BT x 10 σε BLIST,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 83,44 € (μειωμένη 81,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 83,44 € (μειωμένη 81,86 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 ISOPROPYL ALCOHOL ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
6 άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
7 αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα
8 Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο
9 POTASSIUM HYDROXIDE WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
10 PROPYLENE GLYCOL 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
11 Μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης
12 βουτανόλη

SPC, Greece: HYCAMTIN Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYCAMTIN 1 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική), με 10 % περίσσεια πλήρωσης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Ελαφρά κίτρινη έως πρασινωπή κόνις.

Ενδείξεις

Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία. ασθενών με μεταστατικό καρκίνo της ωοθήκης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η χρήση της τοποτεκάνης θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες εξειδικευμένες στη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Το HYCAMTIN αντενδείκνυται σε ασθενείς που: παρουσιάζουν ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αιματολογική τοξικότητα είναι δοσοεξαρτώμενη και θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το πλήρες αιμοδιάγραμμα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί in vivo φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπίδρασης σε ανθρώπους. Η τοποτεκάνη δεν αναστέλλει ...

Κύηση

Εάν η τοποτεκάνη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή αν η ασθενής μείνει έγκυος κατά τη ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της τοποτεκάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3). Παρόλο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια μελετών για τον καθορισμό της δόσης, που περιελάμβαναν 523 ασθενείς με υποτροπή του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για περιπτώσεις υπερδοσολογίας τοποτεκάνης. Προβλέπεται ότι οι πρωταρχικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01XX17 Η αντινεοπλασματική ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση τοποτεκάνης σε δόσεις από 0,5 έως 1,5 mg/m2 , με 30 λεπτη έγχυση την ημέρα ...

Κλινικές μελέτες

Σαν αποτέλεσμα του μηχανισμού δράσης της, η τοποτεκάνη είναι μεταλλαξιογόνος σε κύτταρα θηλαστικών (σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Όπως με όλες τις κυτταροτοξικές χημειοθεραπείες, πρέπει να συμβουλεύεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Τρυγικό οξύ (E334) Μαννιτόλη (E421) Υδροχλωρικό οξύ (E507) Υδροξείδιο του νατρίου

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδια: 3 χρόνια. Ανασυσταθέντα και αραιωθέντα διαλύματα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το HYCAMTIN 1 mg κυκλοφορεί σε γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι, των 5 ml, σφραγισμένα με γκρι πώματα από βουτυλιωμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Το περιεχόμενο των φιαλιδίων περιεκτικότητας 1 mg HYCAMTIN πρέπει ν’ ανασυσταθεί με 1,1 ml ενέσιμο νερό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Φιαλίδια των 1 mg: 5 φιαλίδια EU/1/96/027/004 1 φιαλίδιο EU/1/96/027/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/11/1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/11/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-11-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 822,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.