Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

STALEVO F.C.TAB (75+18,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802635205021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7609
Ε.Ο.Φ. - 263520502
Γ.Γ.Ε. - 56588
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4759


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία STALEVO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BA03 Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής N04BA03 Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.07.02 Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB (1) + 18.75MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Orion Corporation

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβοντόπα
46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

2 Carbidopa
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA

Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία.

3 Εντακαπόνη
4975G9NM6T - ENTACAPONE

Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη μειώνει την μεταβολική απώλεια της λεβοντόπα προς 3-Ο-μεθυλντόπα (3-OMD) αναστέλλοντας το ένζυμο COMT γεγονός που οδηγεί σε υψηλότερη AUC της λεβοντόπα. Η ποσότητα της λεβοντόπα που είναι διαθέσιμη στον εγκέφαλο αυξάνεται. Η εντακαπόνη, συνεπώς παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,09 € Χονδρική τιμή 16,20 € Λιανική τιμή 22,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,09 € 16,20 € 22,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 16,94 € 19,47 € 26,83 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 19,43 € 22,33 € 30,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,43 € 22,33 € 30,92 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 19,43 € 22,33 € 30,92 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,11 € 24,27 € 34,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,11 € 24,27 € 34,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,63 € 24,86 € 35,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 22,29 € 25,62 € 36,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 22,29 € 25,62 € 36,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,82 € 26,23 € 36,99 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,82 € 26,23 € 36,99 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,82 € 26,23 € 36,99 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,85 € 26,27 € 37,76 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,92 € 25,20 € 36,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,92 € 25,20 € 36,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,09 € 25,39 € 36,50 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος STALEVO F.C.TAB (75+18,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 22,32 € (μειωμένη 21,90 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,56 € (μειωμένη 23,11 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 18.75 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 200.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2250.0 mg{substance'1} συν 562.5 mg{substance'2} συν 6000.0 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 ποβιδόνη Κ 30 Ε1201 FZ989GH94E POVIDONE
8 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
11 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
12 διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: STALEVO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Stalevo ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις τις κινητικότητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κάθε δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο φαρμακοκινητική). Ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική βλάβη. Γλαύκωμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Stalevo δε συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα. Η θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρχει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνης σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι καταστέλλεται η γαλουχία κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Stalevo μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η λεβοντόπα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ενότητα που ακολουθεί περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για τη λεβοντόπα/καρβιντόπα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανάμεσα στα στοιχεία που προέκυψαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος είναι και μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντόπα και παράγωγα της ντόπα Κωδικός ATC: N04BA03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά των δραστικών ουσιών Απορρόφηση/Κατανομή: Υπάρχουν ουσιαστικές διαφοροποιήσεις ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα ασφάλειας για τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη όταν εξετάστηκαν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γι’ αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 946,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.