Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BISOLVON 1 BOX * 1 VIAL * 85 ML

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800007904015

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7343
Ε.Ο.Φ. - 000790401
Γ.Γ.Ε. - 2281


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BISOLVON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB02 Bromhexine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.03 Βρωμεξίνη υδροχλωρική (Bromhexine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 85 ML
Συγκέντρωση 4MG/5ML

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμεξίνη
YC2ZOM3Z8V - BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Η βρωμεξίνη (bromhexine) είναι ένας βλεννορυθμιστικός παράγοντας χρήσιμος για τη μείωση του ιξώδους των βρογχικών εκκρίσεων. Χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται ταχέως και η δράση του εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά έως μία ώρα, ενώ όταν εφαρμόζεται σε εισπνοές, μέσα σε 10-15 λεπτά. Η άμεση ενέργεια της βρωμεξίνης εμφανίζεται με αύξηση της ποσότητας των πτυέλων, που παρουσιάζεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Περιγραφή

Φακελλίσκος των 5ml από αλουμινόφυλλο αεροστεγές για προστασία από τη θερμότητα, το οποίο περιέχει polyester (PET), aluminium (ΑL) και polyacrylonitrile (PAN).

Σιρόπι άχρωμο, οπαλόχρουν έως διαυγές.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 85.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

68.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzoic acid 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 Levomenthol BZ1R15MTK7 LEVOMENTHOL
3 Water purified 059QF0KO0R WATER
4 Sucralose 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE
5 Hydroxyethylcellulose I2N4ZF9233 HYDROXYETHYL CELLULOSE (40 MPA.S AT 2%)

SPC, Greece: BISOLVON Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bisolvon.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φακελλίσκος των 5ml σιροπιού 8mg/5ml περιέχει 8mg bromhexine hydrochloride. N-cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3,5-dibromobenzyl) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι 8 mg/5 ml.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξέων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 φακελλίσκοι των 5ml 8-16 mg, 3 φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε περίπτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος, ενεργό φυματίωση ή σοβαρές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία σχετική αρνητική κλινική παρενέργεια με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Η βρωμεξίνη διαπερνά τον πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις ...

Γαλουχία

Η βρωμεξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δυσμενείς δράσεις σε βρέφη που θηλάζουν δε θα αναμένονταν, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bisolvon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού και διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι τώρα δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμεξίνη. Με βάση παρατηρήσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB02 Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Η υδροχλωρική βρωμεξίνη έχει πολύ χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας: οι τιμές της LD~50~ μετά τη χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Sucralose Hydroxyethylcellulose Levomenthol Cherry flavour Chocolate flavour Benzoic acid Water purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκος των 5ml από αλουμινόφυλλο αεροστεγές για προστασία από τη θερμότητα, το οποίο περιέχει polyester ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς ΑΕ Ελληνικού 2 T.K. 16777 Ελληνικό Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.