Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BUDECOL TB.S.R.SUS 2,3MG/SINGLE DOSE BTx7DISP.TABS (BLIST 1x7) + 7 FLx115 ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802230801017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 725
Ε.Ο.Φ. - 223080101
Γ.Γ.Ε. - 52475
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2393


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BUDECOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A07EA06 Budesonide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EA Kορτικοστεροειδή τοπικώς δρώντα
Ομάδες ATC εμπορικής A07EA06 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06.02.01 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή ENEMA Yποκλυσμός
Αριθμός δόσεων 7 TAB
Οδοί χορήγησης RECTAL Ορθικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 2.3MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Κουτί με 7 δισκία και 7 πλαστικά Φιαλίδια με διάλυμα για παρασκευή 7 υποκλυσμών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,88 € Χονδρική τιμή 27,45 € Λιανική τιμή 37,83 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.483,2298 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 23,88 € 27,45 € 37,83 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 23,93 € 27,50 € 37,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,62 € 31,74 € 43,73 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,62 € 31,74 € 43,94 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 27,62 € 31,74 € 43,94 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,33 € 32,56 € 45,91 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,33 € 32,56 € 45,91 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,65 € 32,93 € 46,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,65 € 32,93 € 46,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,65 € 32,93 € 46,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,65 € 32,93 € 46,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,65 € 32,93 € 46,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,09 € 33,44 € 47,15 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 29,23 € 33,60 € 48,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 29,23 € 33,60 € 48,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 29,23 € 33,60 € 48,31 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 29,24 € 33,60 € 48,31 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BUDECOL ENEMA 2,3MG/SINGLE DOSE BTx7DISP,TABS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 37,83 € (μειωμένη 37,12 €)
Ασφαλιστική τιμή 34,27 € (μειωμένη 33,62 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΥΠΟΚΛΙΣΜΟΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.3 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16.099999999999998 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE SODIUM 20RD1DZH99 RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE SODIUM
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
7 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
9 propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
10 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

SPC, Greece: BUDECOL Enema

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Budecol®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ο υποκλυσμός περιέχει 2,3 mg βουδεσονίδη. Ο όγκος του παρασκευασθέντος υποκλυσμού είναι 115 ml. Ο υπολειμματικός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος από του ορθού. Το Budecol για υποκλυσμό αποτελείται από ...

Ενδείξεις

Ελκώδης κολίτιδα και νόσος του Crohn, που εντοπίζεται στο αριστερό ημιμόριο του παχέος εντέρου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: χορηγείται από το ορθό. Δοσολογία Ενήλικες: Ένας υποκλυσμός το βράδυ, για περίοδο το ...

Αντενδείξεις

Συστηματική ή τοπική λοίμωξη από βακτηρίδια, μύκητες ή ιούς Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζονται οι ασθενείς εκείνοι οι οποίοι μετατάσσονται από τα συστηματικώς δρώντα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με φάρμακα που χορηγούνται στην θεραπεία φλεγμονωδών ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου. Η σημασία ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Όταν η θηλάζουσα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Budecol δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν: Γαστρεντερικά ενοχλήματα, π.χ. μετεωρισμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ορθική χορήγηση του Budecol, ακόμα και σε μεγάλες δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κατάταξη ΑΤC: A07EA06 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική διαθεσιμότητα μετά από την από του στόματος χορήγηση βουδεσονίδης είναι περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις της ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανά διασπειρόμενο δισκίο: Lactose anhydrous (264 g) Riboflavine-5-phoshate-sodium Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

∆εν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα διασπειρόμενα δισκία συσκευάζονται σε blister αλουμινίου. Ο διαλύτης συσκευάζεται σε πλαστικό φιαλίδιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Budecol®/Βουδεσονίδη 2 mg/100 ml Υποκλυσμός που αποτελείται από δύο στοιχεία: ένα διασπειρόμενο δισκίο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39683/10.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23069/22.09.1994 39683/10.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

66754/23.09.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 286,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.