Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REQUIP F.C.TABL 84x0.50MG

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802330602019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7100
Ε.Ο.Φ. - 233060201
Γ.Γ.Ε. - 53182


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REQUIP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC04 Ropinirole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.10.01 Ροπινιρόλη (Ropinirole) - Προϊόν REQUIP
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 84 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 84 TAB
Συγκέντρωση 0.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ροπινιρόλη
D7ZD41RZI9 - ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Η ροπινιρόλη (ropinirole) είναι ένας μη εργολινικός D2/D3 αγωνιστής της ντοπαμίνης ο οποίος διεγείρει τους ντοπαμινικούς υποδοχείς του ραβδωτού σώματος. Η ροπινιρόλη βελτιώνει την ανεπαρκή έκκριση της ντοπαμίνης που χαρακτηρίζει τη νόσο του Πάρκινσον διεγείροντας τους ντοπαμινικούς υποδοχείς του ραβδωτού σώματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,00 € Χονδρική τιμή 10,35 € Λιανική τιμή 14,59 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 214,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 9,00 € 10,35 € 14,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,00 € 10,35 € 14,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,01 € 10,35 € 14,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,69 € 14,59 € 20,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,69 € 14,59 € 20,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 12,70 € 14,59 € 20,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,36 € 15,36 € 22,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 84.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Νατριούχος καρμελόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
9 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
10 Υπρομελόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
11 Indigo carmine lake (E132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM

SPC, Greece: REQUIP

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Requip 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Requip 0,5, mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Requip 0,25, mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Requip 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, σχήματος ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον κάτω από τις ακόλουθες συνθήκες: Αρχική θεραπεία ως μονοθεραπεία, με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ενήλικες Συνιστάται η εξατομίκευση της δόσης, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ροπινιρόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ροπινιρόλης και λεβοντόπα ή δομπεριδόνης που να ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ροπινιρόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η ροπινιρόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν, καθώς μπορεί να αναστείλει την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που έχουν λάβει ροπινιρόλη και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης. Σημειώνεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της ροπινιρόλης σχετίζονται με την ντοπαμινεργική της δράση. Τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες αγωνιστές ντοπαμίνης Κωδικός ATC: N04BC04 Η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της ροπινιρόλης είναι περίπου 50% (36-57%). Η απορρόφηση των επικαλυμμένων ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Η χορήγης ροπινιρόλης σε έγκυους αρουραίους σε τοξικές για τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνες Δισκίων: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PCTFE/blister αλουμινίου ή PVC/PCTFE/PVC/blister αλουμινίου Requip 0.25 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SmithKline Beecham Plc England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

F.C.Tab. 0,25mg/Tab F.C.Tab. 0,50mg/Tab F.C.Tab. 1mg/Tab F.C.Tab. 2mg/Tab F.C.Tab. 5mg/Tab Κωδικός ιδιοσκευάσματος: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 10/12/96

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.