Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BREVIBLOC INJ.SOL 100MG/10ML VIAL BTx5 VIALSx10ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802042602017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 696
Ε.Ο.Φ. - 204260201
Γ.Γ.Ε. - 52943
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1909


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BREVIBLOC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C07AB09 Esmolol
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C07 Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07A Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07AB β αποκλειστές, εκλεκτικοί
Ομάδες ATC εμπορικής C07AB09 Esmolol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.04.04 Εσμολόλη υδροχλωρική (Esmolol Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εσμολόλη
V05260LC8D - ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Η εσμολόλη (esmolol) είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής των β-αδρενεργικών υποδοχέων με ταχεία έναρξη δράσης, πολύ σύντομη διάρκεια δράσης και χωρίς σημαντική ενδογενή συμπαθητικομιμητική ή σταθεροποιητική της μεμβράνης δράση σε θεραπευτικές δόσεις. Η εσμολόλη αναστέλλει τους β1 υποδοχείς που βρίσκονται κυρίως στον καρδιακό μυ, αλλά αυτή η εκλεκτική του δράση δεν είναι απόλυτη και σε υψηλότερες δόσεις αρχίζει να εμφανίζεται αναστολή των β2 υποδοχέων που βρίσκονται στους βρόγχους και στο αρτηριακό δίκτυο. Η εσμολόλη, σχετίζεται χημικά με την φαινοξυπροπανολαμίνη, κατηγορία των βήτα-αποκλειστών. Έχει ενζυματικά ασταθή εστερική δράση που επιτρέπει τον ταχύ μεταβολισμό και το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα.

Περιγραφή

Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,70 € Χονδρική τιμή 14,60 € Λιανική τιμή 20,12 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 12,70 € 14,60 € 20,12 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,70 € 14,60 € 20,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,70 € 14,60 € 20,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,81 € 15,87 € 22,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,81 € 15,87 € 22,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,81 € 15,87 € 22,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,81 € 15,87 € 22,38 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,81 € 15,87 € 22,38 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,34 € 17,63 € 24,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,34 € 17,63 € 24,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,93 € 34,40 € 48,50 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 30,55 € 35,12 € 50,49 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,89 € 32,06 € 46,09 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 26,59 € 30,56 € 43,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 27,89 € 32,06 € 46,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BREVIBLOC SOL.IV.INF 100MG/10ML VIAL BTx5 VIALSx10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,12 € (μειωμένη 19,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,18 € (μειωμένη 12,93 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM ACETATE 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
3 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 κρυσταλλικό οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
5 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: BREVIBLOC Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREVIBLOC® 10 mg/ml. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Esmolol hydrochloride 10 mg/ml. Η ωσμωτικότητα είναι 270-330 mOsmol/L. Για έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι ένα διαυγές, ...

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (βραχυχρόνια αντιμετώπιση της κολπικής μαρμαρυγής, του κολπικού πτερυγισμού και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτή η δοσολογική μορφή είναι εκ των προτέρων διαλυμένη σε 250 ml, ώστε να παρέχεται έτοιμη-προς-χρήση ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή βραδυκαρδία Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου Κολποκοιλιακός αποκλεισμός μεγαλύτερος του 1ου βαθμού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Υπόταση: Σε κλινικές μελέτες, η συχνότερα παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (20%-50% ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη Συνιστώμενη Συγχορήγηση Ανταγωνιστές ασβεστίου: βεραπαμίλη και σε μικρότερο βαθμό διλτιαζέμη, αρνητική ...

Κύηση

Παρόλο που δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, η χρήση της εσμολόλης ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το BREVIBLOC εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, η χορήγηση του BREVIBLOC σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται στη χορήγηση του BREVIBLOC σε κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία του BREVIBLOC μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανακοπή (χορήγηση ενδοφλεβίως BREVIBLOC σε ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C07AB09 Το BREVIBLOC είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής ...

Φαρμακοκινητική

Το BREVIBLOC μεταβολίζεται γρήγορα με υδρόλυση του εστερικού δεσμού, κυρίως από τις εστεράσες που βρίσκονται ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Διαταραχές της Γονιμότητας Λόγω της μικρής διάρκειας στη χρήση του, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium hydroxide ή Hydrochloric acid Water for injections ...

Ασυμβατότητες

To BREVIBLOC δεν είναι συμβατό με το διττανθρακικό νάτριο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά την αποσφράγιση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μόλις αποσφραγισθεί πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται σε συσκευασία σάκου 250 ml από πολυολεφίνη, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το BREVIBLOC 10 mg/ml Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση διατίθεται και σε σάκους PL-2408 των 250 ml, οι οποίοι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 9987000 Αντιπρόσωπος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37229/07/7-4-2008 Κύπρος: S00386

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 08/12/04 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-06-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 308,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.