Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BOTOX PD.INJ.SOL 100U/VIAL BTx1VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802480201018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 690
Ε.Ο.Φ. - 248020101
Γ.Γ.Ε. - 52060
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3636


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BOTOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03AX01 Botulinum toxin
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AX Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03AX01 Botulinum toxin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.02 Φάρμακα χορηγούμενα σε βλεφαρόσπασμο, ημίσπασμο προσώπου, δυστονίες και πλαγία μυατροφική σκλήρυνση
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση 100[arb'U]/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βοτουλινική τοξίνη τύπου Α

Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A (botulinum toxin type A) αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων.

Περιγραφή

Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, ονομαστικής χωρητικότητας 5 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αλουμινένιο δακτύλιο ασφαλείας.

Λευκή κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 119,27 € Χονδρική τιμή 137,09 € Λιανική τιμή 179,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,1927 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 119,27 € 137,09 € 179,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 119,27 € 137,09 € 179,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 119,27 € 137,09 € 168,56 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 119,27 € 137,09 € 169,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 119,27 € 137,09 € 169,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 122,14 € 140,39 € 197,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 122,14 € 140,39 € 197,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 126,78 € 145,72 € 205,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 128,28 € 147,45 € 207,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 128,28 € 147,45 € 207,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 129,34 € 148,67 € 209,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 129,34 € 148,67 € 209,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 129,35 € 148,68 € 209,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 134,09 € 154,13 € 221,60 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 134,09 € 154,13 € 221,60 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 127,48 € 146,53 € 210,67 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 134,09 € 154,13 € 221,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BOTOX PD.INJ.SOL 100U/VIAL BTx1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 179,69 € (μειωμένη 173,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 179,69 € (μειωμένη 173,33 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Θετική λίστα
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Αλβουμίνη ανθρώπινη

SPC, Greece: BOTOX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BOTOX. 50 Μονάδες Allergan. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βοτουλινική τοξίνη* τύπου Α, 50 μονάδες Allergan / φιαλίδιο. * από το βακτηρίδιο Clostridium botulinum ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Το BOTOX ενδείκνυται για τη θεραπεία: 1. του βλεφαρόσπασμου, του ημίσπασμου προσώπου και των συσχετιζόμενων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης δεν είναι ανταλλάξιμες για διαφορετικά προϊόντα. Οι συνιστώμενες δόσεις ...

Αντενδείξεις

Το BOTOX αντενδείκνυται: σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη Βοτουλινική τοξίνη τύπου Α, ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σχετική ανατομία και οι τυχόν μεταβολές της ανατομίας που οφείλονται σε παλαιότερες χειρουργικές επεμβάσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεωρητικά η δράση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να ενισχυθεί από αμινογλυκοσίδες ή σπεκτινομυκίνη ή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βοτουλινικής τοξίνης τύπου Α σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το BOTOX απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του BOTOX κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα αποτελέσματα του BOTOX στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να εκτιμηθούν μόνο μετά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σύμφωνα με στοιχεία από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ασθενείς είναι πιθανό να παρουσιάσουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδολογία του BOTOX είναι ένας σχετικός όρος και εξαρτάται από τη δόση, το σημεία έγχυσης, και τις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά Κωδικός ATC: M03AX01 Η Βοτουλινική ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Μελέτες κατανομής σε αρουραίους υποδεικνύουν βραδεία διάχυση ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες αναπαραγωγής Όταν χορηγήθηκαν ενέσεις BOTOX ενδομυϊκώς σε έγκυα ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια ...

Κατάλογος εκδόχων

Αλβουμίνη ανθρώπινη Νάτριο χλωριούχο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Έχει αποδειχθεί από μικροβιολογικές μελέτες και μελέτες δραστικότητας ότι το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C), ή φυλάσσετε στην κατάψυξη (σε θερμοκρασία -5°C ή χαμηλότερη). Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, ονομαστικής χωρητικότητας 5 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Είναι καλή πρακτική να εκτελείτε την ανασύσταση του φιαλιδίου και την προετοιμασία της σύριγγας πάνω ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Είναι καλή πρακτική να εκτελείτε την ανασύσταση του φιαλιδίου και την προετοιμασία της σύριγγας πάνω ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64207/10-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10/09/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 330,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.